- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04656379
Forekomsten og risikofaktorene ved postoperativt delirium
9. februar 2022 oppdatert av: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Forekomst og risikofaktorer for postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi
Delirium er kjent for å være en av de vanligste postoperative komplikasjonene hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi.
Fordi postoperativt delirium kan påvirke lengden på sykehusopphold og prognose betydelig, er det viktig å identifisere risikofaktorene for postoperativt delirium på forhånd.
Det har imidlertid vært få rapporter om intraoperative modifiserbare risikofaktorer, som postoperativ smerte, for postoperativt delirium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne observasjonsstudien vil vi gjennomgå den elektroniske journalen til eldre pasienter som har gjennomgått ryggradsoperasjon og vurdere forekomst og risikofaktorer for postoperativt delirium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen ≥65 og gjennomgikk ryggradsoperasjon mellom september 2016 og august 2018 ved Seoul National University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ryggradsoperasjon mellom september 2016 og august 2018 ved Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke hadde informasjon om postoperativ behandling og behandlinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: gjennom studieavslutning, postoperativ periode inntil 2 år etter operasjonen
|
Forekomst av delirium etter ryggradsoperasjon
|
gjennom studieavslutning, postoperativ periode inntil 2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- delirium_risk factors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .