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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04656379
Die Inzidenz und Risikofaktoren des postoperativen Delirs
9. Februar 2022 aktualisiert von: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Die Inzidenz und Risikofaktoren des postoperativen Delirs bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Delir ist bekanntermaßen eine der häufigsten postoperativen Komplikationen bei älteren Patienten, die sich einer Operation unterziehen.
Da ein postoperatives Delir die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Prognose erheblich beeinflussen kann, ist es wichtig, die Risikofaktoren für ein postoperatives Delir im Voraus zu ermitteln.
Es liegen jedoch nur wenige Berichte über intraoperativ veränderbare Risikofaktoren wie postoperative Schmerzen für ein postoperatives Delir vor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Beobachtungsstudie werden wir die elektronischen Krankenakten älterer Patienten überprüfen, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben, und die Häufigkeit und Risikofaktoren für ein postoperatives Delir bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die sich zwischen September 2016 und August 2018 einer Wirbelsäulenoperation am Seoul National University Hospital unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen September 2016 und August 2018 einer Wirbelsäulenoperation am Seoul National University Hospital unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Informationen zur postoperativen Pflege und Behandlung hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Delir
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie, postoperative Phase bis zu 2 Jahre nach der Operation
|
Häufigkeit von Delirien nach Wirbelsäulenoperationen
|
bis zum Abschluss der Studie, postoperative Phase bis zu 2 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- delirium_risk factors
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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