- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04656379
L'incidence et les facteurs de risque du délire postopératoire
9 février 2022 mis à jour par: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
L'incidence et les facteurs de risque du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Le délire est connu pour être l'une des complications postopératoires les plus courantes chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale.
Étant donné que le délire postopératoire peut affecter de manière significative la durée du séjour à l'hôpital et le pronostic, il est important d'identifier à l'avance les facteurs de risque de délire postopératoire.
Cependant, il y a eu peu de rapports concernant les facteurs de risque modifiables peropératoires, tels que la douleur postopératoire, pour le délire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, nous examinerons les dossiers médicaux électroniques des patients âgés ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale et évaluerons l'incidence et les facteurs de risque du délire postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de ≥ 65 ans et ayant subi une opération de la colonne vertébrale entre septembre 2016 et août 2018 à l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une opération de la colonne vertébrale entre septembre 2016 et août 2018 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'avaient aucune information sur les soins et les prises en charge postopératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, période postopératoire jusqu'à 2 ans après la chirurgie
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Incidence du délire après chirurgie de la colonne vertébrale
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jusqu'à la fin de l'étude, période postopératoire jusqu'à 2 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- delirium_risk factors
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .