- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04656379
La incidencia y los factores de riesgo del delirio posoperatorio
9 de febrero de 2022 actualizado por: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Incidencia y factores de riesgo del delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna
Se sabe que el delirio es una de las complicaciones postoperatorias más comunes en pacientes ancianos sometidos a cirugía.
Debido a que el delirio posoperatorio puede afectar significativamente la duración de la estancia hospitalaria y el pronóstico, es importante identificar los factores de riesgo del delirio posoperatorio con anticipación.
Sin embargo, ha habido pocos informes sobre los factores de riesgo modificables intraoperatorios, como el dolor posoperatorio, para el delirio posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional, revisaremos las historias clínicas electrónicas de pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna y evaluaremos la incidencia y los factores de riesgo de delirio postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ≥65 años que se sometieron a cirugía de columna entre septiembre de 2016 y agosto de 2018 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de columna entre septiembre de 2016 y agosto de 2018 en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tenían información sobre cuidados y manejos postoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, período postoperatorio hasta 2 años después de la cirugía
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Incidencia de delirio después de la cirugía de columna
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hasta la finalización del estudio, período postoperatorio hasta 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- delirium_risk factors
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .