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小児および青年における人工知能主導の症状評価の安全性と信頼性

2020年12月3日 更新者:Turku University Hospital

デジタル ヘルス技術 (DHT) は、世界中の医療システムをサポートするためにますます開発されています。 しかし、エビデンスに基づく医学と医学的検証が不足していることがよくあります。 西側諸国では、医療資源を正確に配分し、詳細で信頼できる健康情報を国民に提供して、健康に対してより大きな責任を負うことができるようにする必要性がかなりあります。 こうしたニーズに応えるために開発されたのが、インテリジェント患者フロー管理システム(IPFM、製品名 Klinik Frontline)です。 実際には、IPFM は、トリアージおよび診断プロセスにおける意思決定支援と、患者の流入管理の自動化に使用されます。 IPFM のコアは、医師によって生成された臨床相関の包括的な医療データベースを利用する臨床人工知能 (AI) です。

この研究の研究集団は、トゥルク大学病院 (TUH) の小児救急クリニックの患者で構成されています。 データは 6 か月の試験運用中に収集され、その後結果が分析されます。 研究の予想患者数は最低 500 人で、目標は 1,000 人です。 病院に通うとき、患者またはその保護者は、構造化された IPFM オンライン フォームを使用して、人口統計、背景情報、および症状を報告します。 IPFM から得られた結果は医療専門家からは見えず、IPFM は専門家の臨床上の意思決定に影響を与えません。 IPFM オンライン フォームから取得したデータと、救急部門および TUH からの臨床データは、データ収集後に分析されます。 この研究の主な目的は、IPFM の出力と 1) 状態の緊急性および重症度との関連性を評価することにより、IPFM の使用を検証することです。 2) 医師による実際の診断。 研究の主な仮説は、1) 救急部門に到着した患者の状況の緊急性を評価する上で、IPFM は安全で感度が高いこと、2) IPFM は医師による実際の診断と鑑別診断の十分な相関関係があることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての年齢および併存疾患の小児および青年期

説明

包含基準:

  • 急性症状のある救急部門のすべての患者

除外基準:

  • 緊急事態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供と青年期
AI駆動のトリアージシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急度指数 (ESI)
時間枠:1.12.2020-31.12.2021
トリアージ緊急度(ESI指標)のAI主導の自動分析は、医療専門家によって推定された指標と比較されます
1.12.2020-31.12.2021

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次診断
時間枠:1.12.2020-31.12.2021
AI主導の診断の自動分析は、医療専門家によって推定された診断と比較されます
1.12.2020-31.12.2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年12月1日

一次修了 (予期された)

2021年6月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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