Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sécurité et fiabilité de l'évaluation des symptômes basée sur l'intelligence artificielle chez les enfants et les adolescents

3 décembre 2020 mis à jour par: Turku University Hospital

Les technologies numériques de santé (DHT) sont de plus en plus développées pour soutenir les systèmes de santé du monde entier. Cependant, ils manquent souvent de médecine fondée sur des preuves et de validation médicale. Il existe un besoin considérable dans les pays occidentaux d'allouer avec précision les ressources de santé et de donner à la population une information de santé détaillée et fiable permettant une plus grande prise en charge de sa santé. Le système intelligent de gestion des flux de patients (IPFM, nom du produit Klinik Frontline) est développé pour répondre à ces besoins. En pratique, l'IPFM est utilisé pour l'aide à la décision dans les processus de triage et de diagnostic ainsi que pour automatiser la gestion de l'afflux des patients. Le cœur de l'IPFM est une intelligence artificielle (IA) clinique, qui utilise une base de données médicale complète de corrélations cliniques générées par des médecins.

La population d'étude de cette recherche se compose de patients de la clinique d'urgence pédiatrique de l'hôpital universitaire de Turku (TUH). Les données seront recueillies pendant 6 mois de pilotage, après quoi les résultats seront analysés. Le nombre prévu de patients pour l'étude est d'au moins 500 patients, avec un objectif de 1 000. Lorsqu'ils se rendent à l'hôpital, les patients ou leurs tuteurs signaleront leurs données démographiques, leurs antécédents et leurs symptômes à l'aide du formulaire en ligne structuré de l'IPFM. Les résultats obtenus à partir de l'IPFM sont ignorés du professionnel de la santé et l'IPFM n'affecte pas la prise de décision clinique du professionnel. Les données obtenues à partir du formulaire en ligne de l'IPFM et les données cliniques du service des urgences et du TUH seront analysées après la collecte des données. L'objectif principal de la recherche est de valider l'utilisation de l'IPFM en évaluant l'association des résultats de l'IPFM avec 1) l'urgence et la gravité des conditions ; et 2) les diagnostics réels posés par des médecins. Les principales hypothèses de la recherche sont que 1) l'IPFM est sûr et sensible dans l'évaluation de l'urgence des conditions des patients arrivant au service des urgences et que 2) l'IPFM a une corrélation suffisante entre le diagnostic différentiel et le diagnostic réel posé par le médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants et adolescents de tous âges et comorbidités

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients du service des urgences présentant des symptômes aigus

Critère d'exclusion:

  • Situation d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescence
Système de tri piloté par l'IA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité d'urgence (ESI)
Délai: 1.12.2020-31.12.2021
L'analyse automatisée basée sur l'IA de l'urgence du triage (indice ESI) sera comparée à l'indice estimé par les professionnels de la santé
1.12.2020-31.12.2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic principal
Délai: 1.12.2020-31.12.2021
L'analyse automatisée du diagnostic basée sur l'IA sera comparée au diagnostic estimé par les professionnels de la santé
1.12.2020-31.12.2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système de tri piloté par l'IA

3
S'abonner