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Seguridad y confiabilidad de la evaluación de síntomas impulsada por inteligencia artificial en niños y adolescentes

3 de diciembre de 2020 actualizado por: Turku University Hospital

Las tecnologías de salud digital (DHT) se desarrollan cada vez más para respaldar los sistemas de atención médica en todo el mundo. Sin embargo, con frecuencia carecen de medicina basada en evidencia y validación médica. Existe una gran necesidad en los países occidentales de asignar los recursos sanitarios con precisión y proporcionar a la población información sanitaria detallada y fiable que les permita asumir una mayor responsabilidad sobre su salud. El sistema inteligente de gestión del flujo de pacientes (IPFM, nombre del producto Klinik Frontline) se ha desarrollado para satisfacer estas necesidades. En la práctica, IPFM se utiliza para apoyar las decisiones en los procesos de diagnóstico y clasificación, así como para automatizar la gestión del flujo de entrada de los pacientes. El núcleo de IPFM es una inteligencia artificial clínica (IA), que utiliza una base de datos médica integral de correlaciones clínicas generadas por médicos.

La población de estudio de esta investigación consiste en pacientes de la Clínica de Emergencia Pediátrica del Hospital Universitario de Turku (TUH). Los datos se recopilarán durante 6 meses de pilotaje, después de lo cual se analizarán los resultados. El número previsto de pacientes para el estudio es un mínimo de 500 pacientes, con el objetivo de ser 1 000. Al asistir al hospital, los pacientes o sus tutores informarán sus datos demográficos, antecedentes y síntomas mediante un formulario en línea estructurado de IPFM. Los resultados obtenidos de IPFM están ocultos para el profesional de la salud y IPFM no afecta la toma de decisiones clínicas del profesional. Los datos obtenidos del formulario en línea de IPFM y los datos clínicos del departamento de emergencias y TUH se analizarán después de la recopilación de datos. El objetivo principal de la investigación es validar el uso de IPFM evaluando la asociación de la salida de IPFM con 1) urgencia y severidad de las condiciones; y 2) diagnósticos reales diagnosticados por médicos. Las principales hipótesis de la investigación son que 1) la IPFM es segura y sensible para evaluar la urgencia de las condiciones de llegada de los pacientes al servicio de urgencias y que 2) la IPFM tiene una correlación suficiente entre el diagnóstico diferencial y el diagnóstico real realizado por el médico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adolescentes de todas las edades y comorbilidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes en el servicio de urgencias con síntomas agudos

Criterio de exclusión:

  • Situación de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infancia y adolescencia
Sistema de triaje impulsado por IA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad de emergencia (ESI)
Periodo de tiempo: 1.12.2020-31.12.2021
El análisis automatizado de urgencia de triaje (índice ESI) impulsado por IA se comparará con el índice estimado por los profesionales de la salud
1.12.2020-31.12.2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico primario
Periodo de tiempo: 1.12.2020-31.12.2021
El análisis automatizado del diagnóstico impulsado por IA se comparará con el diagnóstico estimado por los profesionales de la salud.
1.12.2020-31.12.2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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