- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04661488
Seguridad y confiabilidad de la evaluación de síntomas impulsada por inteligencia artificial en niños y adolescentes
Las tecnologías de salud digital (DHT) se desarrollan cada vez más para respaldar los sistemas de atención médica en todo el mundo. Sin embargo, con frecuencia carecen de medicina basada en evidencia y validación médica. Existe una gran necesidad en los países occidentales de asignar los recursos sanitarios con precisión y proporcionar a la población información sanitaria detallada y fiable que les permita asumir una mayor responsabilidad sobre su salud. El sistema inteligente de gestión del flujo de pacientes (IPFM, nombre del producto Klinik Frontline) se ha desarrollado para satisfacer estas necesidades. En la práctica, IPFM se utiliza para apoyar las decisiones en los procesos de diagnóstico y clasificación, así como para automatizar la gestión del flujo de entrada de los pacientes. El núcleo de IPFM es una inteligencia artificial clínica (IA), que utiliza una base de datos médica integral de correlaciones clínicas generadas por médicos.
La población de estudio de esta investigación consiste en pacientes de la Clínica de Emergencia Pediátrica del Hospital Universitario de Turku (TUH). Los datos se recopilarán durante 6 meses de pilotaje, después de lo cual se analizarán los resultados. El número previsto de pacientes para el estudio es un mínimo de 500 pacientes, con el objetivo de ser 1 000. Al asistir al hospital, los pacientes o sus tutores informarán sus datos demográficos, antecedentes y síntomas mediante un formulario en línea estructurado de IPFM. Los resultados obtenidos de IPFM están ocultos para el profesional de la salud y IPFM no afecta la toma de decisiones clínicas del profesional. Los datos obtenidos del formulario en línea de IPFM y los datos clínicos del departamento de emergencias y TUH se analizarán después de la recopilación de datos. El objetivo principal de la investigación es validar el uso de IPFM evaluando la asociación de la salida de IPFM con 1) urgencia y severidad de las condiciones; y 2) diagnósticos reales diagnosticados por médicos. Las principales hipótesis de la investigación son que 1) la IPFM es segura y sensible para evaluar la urgencia de las condiciones de llegada de los pacientes al servicio de urgencias y que 2) la IPFM tiene una correlación suficiente entre el diagnóstico diferencial y el diagnóstico real realizado por el médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes en el servicio de urgencias con síntomas agudos
Criterio de exclusión:
- Situación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infancia y adolescencia
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Sistema de triaje impulsado por IA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad de emergencia (ESI)
Periodo de tiempo: 1.12.2020-31.12.2021
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El análisis automatizado de urgencia de triaje (índice ESI) impulsado por IA se comparará con el índice estimado por los profesionales de la salud
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1.12.2020-31.12.2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico primario
Periodo de tiempo: 1.12.2020-31.12.2021
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El análisis automatizado del diagnóstico impulsado por IA se comparará con el diagnóstico estimado por los profesionales de la salud.
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1.12.2020-31.12.2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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