- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04661488
Sikkerhed og pålidelighed af kunstig intelligens-drevet symptomvurdering hos børn og unge
Digitale sundhedsteknologier (DHT) udvikles i stigende grad til at understøtte sundhedssystemer rundt om i verden. Men de mangler ofte evidensbaseret medicin og medicinsk validering. Der er et betydeligt behov i de vestlige lande for at allokere sundhedsressourcer nøjagtigt og give befolkningen detaljerede og pålidelige sundhedsoplysninger, der gør det muligt at tage et større ansvar for deres helbred. Intelligent patientflow management system (IPFM, produktnavn Klinik Frontline) er udviklet til at imødekomme disse behov. I praksis bruges IPFM til beslutningsstøtte i triaging og diagnostiske processer samt automatisering af styringen af tilstrømning af patienterne. Kernen i IPFM er en klinisk kunstig intelligens (AI), som bruger en omfattende medicinsk database over kliniske sammenhænge genereret af læger.
Studiepopulationen i denne forskning består af patienter fra den pædiatriske akutklinik på Turku Universitetshospital (TUH). Data vil blive indsamlet i løbet af 6 måneders pilotering, hvorefter resultaterne vil blive analyseret. Det forventede antal patienter til undersøgelsen er minimum 500 patienter med målsætning om 1.000. Når de går på hospitalet, vil patienter eller deres værger rapportere deres demografi, baggrundsinformation og symptomer ved hjælp af en struktureret IPFM-onlineformular. Resultater opnået fra IPFM er blindet fra sundhedspersonalet, og IPFM påvirker ikke fagpersonens kliniske beslutningstagning. Data indhentet fra IPFM online formular og kliniske data fra akutmodtagelsen og TUH vil blive analyseret efter dataindsamlingen. Hovedformålet med forskningen er at validere brugen af IPFM ved at evaluere sammenhængen mellem IPFM-output og 1) uopsættelighed og alvorlighed af forholdene; og 2) faktiske diagnoser diagnosticeret af læger. Forskningens hovedhypoteser er, at 1) IPFM er sikker og følsom til at vurdere, hvor hastende betingelserne for ankommende patienter til akutmodtagelsen er, og at 2) IPFM har tilstrækkelig sammenhæng mellem differentialdiagnose og faktisk diagnose stillet af lægen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter på akutmodtagelsen med akutte symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Nødsituation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn og ungdom
|
AI-drevet triage-system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency Severity Index (ESI)
Tidsramme: 1.12.2020-31.12.2021
|
AI-drevet automatiseret analyse af triage urgency (ESI-indeks) vil blive sammenlignet med indekset estimeret af sundhedspersonale
|
1.12.2020-31.12.2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær diagnose
Tidsramme: 1.12.2020-31.12.2021
|
AI-drevet automatiseret analyse af diagnose vil blive sammenlignet med diagnosen vurderet af sundhedspersonale
|
1.12.2020-31.12.2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .