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Segurança e Confiabilidade da Avaliação de Sintomas Orientada por Inteligência Artificial em Crianças e Adolescentes

3 de dezembro de 2020 atualizado por: Turku University Hospital

As tecnologias digitais de saúde (DHT) são cada vez mais desenvolvidas para apoiar os sistemas de saúde em todo o mundo. No entanto, eles frequentemente carecem de medicina baseada em evidências e validação médica. Há uma necessidade considerável nos países ocidentais de alocar recursos de saúde com precisão e fornecer à população informações de saúde detalhadas e confiáveis, permitindo que assumam maior responsabilidade por sua saúde. O sistema inteligente de gerenciamento de fluxo de pacientes (IPFM, nome do produto Klinik Frontline) foi desenvolvido para atender a essas necessidades. Na prática, o IPFM é utilizado para apoio à decisão nos processos de triagem e diagnóstico, bem como para automatizar a gestão do fluxo de entrada dos pacientes. O núcleo do IPFM é uma inteligência artificial clínica (IA), que utiliza um banco de dados médico abrangente de correlações clínicas geradas por médicos.

A população de estudo desta pesquisa consiste em pacientes da Clínica de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário de Turku (TUH). Os dados serão coletados durante 6 meses de piloto, após o qual os resultados serão analisados. O número de pacientes previsto para o estudo é de no mínimo 500 pacientes, com objetivo de 1.000. Ao comparecer ao hospital, os pacientes ou seus responsáveis ​​relatarão seus dados demográficos, informações básicas e sintomas usando o formulário on-line IPFM estruturado. Os resultados obtidos do IPFM são cegos para o profissional de saúde e o IPFM não afeta a tomada de decisão clínica do profissional. Os dados obtidos do formulário online do IPFM e os dados clínicos do pronto-socorro e do TUH serão analisados ​​após a coleta de dados. O principal objetivo da pesquisa é validar o uso do IPFM avaliando a associação da saída do IPFM com 1) urgência e gravidade das condições; e 2) diagnósticos reais diagnosticados por médicos. As principais hipóteses da pesquisa são que 1) o IPFM é seguro e sensível na avaliação da urgência das condições de chegada dos pacientes ao pronto-socorro e que 2) o IPFM tem correlação suficiente de diagnóstico diferencial com o diagnóstico real feito pelo médico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adolescentes de todas as idades e comorbidades

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes no departamento de emergência com sintomas agudos

Critério de exclusão:

  • Situação de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adolescência
Sistema de triagem orientado por IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade de emergência (ESI)
Prazo: 1.12.2020-31.12.2021
A análise automatizada de urgência de triagem orientada por IA (índice ESI) será comparada com o índice estimado por profissionais de saúde
1.12.2020-31.12.2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico primário
Prazo: 1.12.2020-31.12.2021
A análise automatizada de diagnóstico orientada por IA será comparada com o diagnóstico estimado por profissionais de saúde
1.12.2020-31.12.2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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