- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04661488
Segurança e Confiabilidade da Avaliação de Sintomas Orientada por Inteligência Artificial em Crianças e Adolescentes
As tecnologias digitais de saúde (DHT) são cada vez mais desenvolvidas para apoiar os sistemas de saúde em todo o mundo. No entanto, eles frequentemente carecem de medicina baseada em evidências e validação médica. Há uma necessidade considerável nos países ocidentais de alocar recursos de saúde com precisão e fornecer à população informações de saúde detalhadas e confiáveis, permitindo que assumam maior responsabilidade por sua saúde. O sistema inteligente de gerenciamento de fluxo de pacientes (IPFM, nome do produto Klinik Frontline) foi desenvolvido para atender a essas necessidades. Na prática, o IPFM é utilizado para apoio à decisão nos processos de triagem e diagnóstico, bem como para automatizar a gestão do fluxo de entrada dos pacientes. O núcleo do IPFM é uma inteligência artificial clínica (IA), que utiliza um banco de dados médico abrangente de correlações clínicas geradas por médicos.
A população de estudo desta pesquisa consiste em pacientes da Clínica de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário de Turku (TUH). Os dados serão coletados durante 6 meses de piloto, após o qual os resultados serão analisados. O número de pacientes previsto para o estudo é de no mínimo 500 pacientes, com objetivo de 1.000. Ao comparecer ao hospital, os pacientes ou seus responsáveis relatarão seus dados demográficos, informações básicas e sintomas usando o formulário on-line IPFM estruturado. Os resultados obtidos do IPFM são cegos para o profissional de saúde e o IPFM não afeta a tomada de decisão clínica do profissional. Os dados obtidos do formulário online do IPFM e os dados clínicos do pronto-socorro e do TUH serão analisados após a coleta de dados. O principal objetivo da pesquisa é validar o uso do IPFM avaliando a associação da saída do IPFM com 1) urgência e gravidade das condições; e 2) diagnósticos reais diagnosticados por médicos. As principais hipóteses da pesquisa são que 1) o IPFM é seguro e sensível na avaliação da urgência das condições de chegada dos pacientes ao pronto-socorro e que 2) o IPFM tem correlação suficiente de diagnóstico diferencial com o diagnóstico real feito pelo médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes no departamento de emergência com sintomas agudos
Critério de exclusão:
- Situação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças e adolescência
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Sistema de triagem orientado por IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade de emergência (ESI)
Prazo: 1.12.2020-31.12.2021
|
A análise automatizada de urgência de triagem orientada por IA (índice ESI) será comparada com o índice estimado por profissionais de saúde
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1.12.2020-31.12.2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico primário
Prazo: 1.12.2020-31.12.2021
|
A análise automatizada de diagnóstico orientada por IA será comparada com o diagnóstico estimado por profissionais de saúde
|
1.12.2020-31.12.2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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