- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04661488
Sicurezza e affidabilità della valutazione dei sintomi guidata dall'intelligenza artificiale nei bambini e negli adolescenti
Le tecnologie sanitarie digitali (DHT) sono sempre più sviluppate per supportare i sistemi sanitari in tutto il mondo. Tuttavia, spesso mancano di una medicina basata sull'evidenza e di una convalida medica. C'è una notevole necessità nei paesi occidentali di allocare le risorse sanitarie in modo accurato e fornire alla popolazione informazioni sanitarie dettagliate e affidabili che consentano di assumersi maggiori responsabilità per la propria salute. Il sistema intelligente di gestione del flusso dei pazienti (IPFM, nome del prodotto Klinik Frontline) è stato sviluppato per soddisfare queste esigenze. In pratica, l'IPFM viene utilizzato per il supporto decisionale nei processi di triage e diagnostici, nonché per automatizzare la gestione dell'afflusso dei pazienti. Il nucleo dell'IPFM è un'intelligenza artificiale clinica (AI), che utilizza un database medico completo di correlazioni cliniche generate da medici.
La popolazione oggetto di studio di questa ricerca è costituita da pazienti della Clinica Pediatrica di Emergenza dell'Ospedale Universitario di Turku (TUH). I dati saranno raccolti durante 6 mesi di pilotaggio, dopo di che i risultati saranno analizzati. Il numero previsto di pazienti per lo studio è minimo di 500 pazienti, con l'obiettivo di essere 1 000. Quando si recano in ospedale, i pazienti o i loro tutori riporteranno i loro dati demografici, informazioni di base e sintomi utilizzando un modulo online IPFM strutturato. I risultati ottenuti dall'IPFM sono accecati dall'operatore sanitario e l'IPFM non influisce sul processo decisionale clinico del professionista. I dati ottenuti dal modulo online IPFM e i dati clinici del pronto soccorso e del TUH saranno analizzati dopo la raccolta dei dati. L'obiettivo principale della ricerca è convalidare l'uso dell'IPFM valutando l'associazione dell'output dell'IPFM con 1) urgenza e gravità delle condizioni; e 2) diagnosi effettive diagnosticate da medici. Le principali ipotesi della ricerca sono che 1) l'IPFM sia sicuro e sensibile nel valutare l'urgenza delle condizioni dei pazienti in arrivo al pronto soccorso e che 2) l'IPFM abbia una sufficiente correlazione della diagnosi differenziale con la diagnosi effettiva fatta dal medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti al pronto soccorso con sintomi acuti
Criteri di esclusione:
- Situazione di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini e adolescenza
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Sistema di triage guidato dall'intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di gravità dell'emergenza (ESI)
Lasso di tempo: 1.12.2020-31.12.2021
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L'analisi automatizzata dell'urgenza del triage (indice ESI) guidata dall'intelligenza artificiale sarà confrontata con l'indice stimato dagli operatori sanitari
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1.12.2020-31.12.2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi primaria
Lasso di tempo: 1.12.2020-31.12.2021
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L'analisi automatizzata della diagnosi guidata dall'intelligenza artificiale sarà confrontata con la diagnosi stimata dagli operatori sanitari
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1.12.2020-31.12.2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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