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Sicherheit und Zuverlässigkeit der künstlichen Intelligenz-gesteuerten Symptombewertung bei Kindern und Jugendlichen

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Turku University Hospital

Digitale Gesundheitstechnologien (DHT) werden zunehmend entwickelt, um Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt zu unterstützen. Allerdings fehlt es ihnen häufig an evidenzbasierter Medizin und medizinischer Validierung. In den westlichen Ländern besteht ein erheblicher Bedarf, Gesundheitsressourcen genau zuzuweisen und der Bevölkerung detaillierte und verlässliche Gesundheitsinformationen zu geben, die es ermöglichen, mehr Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, wurde das Intelligent Patient Flow Management System (IPFM, Produktname Klinik Frontline) entwickelt. In der Praxis wird IPFM zur Entscheidungsunterstützung bei Triage- und Diagnoseprozessen sowie zur Automatisierung des Patienteneingangsmanagements eingesetzt. Der Kern des IPFM ist eine klinische künstliche Intelligenz (KI), die eine umfassende medizinische Datenbank mit klinischen Korrelationen nutzt, die von Ärzten generiert wurden.

Die Studienpopulation dieser Studie besteht aus Patienten der Pädiatrischen Notfallklinik des Universitätsklinikums Turku (TUH). Die Daten werden während der 6-monatigen Pilotphase gesammelt, danach werden die Ergebnisse analysiert. Die erwartete Anzahl von Patienten für die Studie beträgt mindestens 500 Patienten, mit einem Ziel von 1.000. Beim Besuch des Krankenhauses melden Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten ihre demografischen Daten, Hintergrundinformationen und Symptome mithilfe eines strukturierten IPFM-Online-Formulars. Die von IPFM erhaltenen Ergebnisse werden vom medizinischen Fachpersonal verblindet, und IPFM hat keinen Einfluss auf die klinische Entscheidungsfindung des Fachpersonals. Die aus dem IPFM-Onlineformular gewonnenen Daten sowie klinische Daten der Notaufnahme und der TUH werden nach der Datenerhebung ausgewertet. Das Hauptziel der Forschung ist es, die Verwendung von IPFM zu validieren, indem die Assoziation der IPFM-Ausgabe mit 1) der Dringlichkeit und Schwere der Erkrankungen bewertet wird; und 2) tatsächliche Diagnosen, die von Ärzten diagnostiziert wurden. Die Haupthypothesen der Forschung sind, dass 1) IPFM sicher und empfindlich bei der Bewertung der Dringlichkeit des Zustands von ankommenden Patienten in der Notaufnahme ist und dass 2) IPFM eine ausreichende Korrelation der Differentialdiagnose mit der tatsächlichen Diagnose des Arztes aufweist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche aller Altersgruppen und Begleiterkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten in der Notaufnahme mit akuten Symptomen

Ausschlusskriterien:

  • Notfallsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder und Jugend
KI-gesteuertes Triage-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notfall-Schwere-Index (ESI)
Zeitfenster: 1.12.2020-31.12.2021
Die KI-gesteuerte automatisierte Analyse der Triage-Dringlichkeit (ESI-Index) wird mit dem von Angehörigen der Gesundheitsberufe geschätzten Index verglichen
1.12.2020-31.12.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärdiagnose
Zeitfenster: 1.12.2020-31.12.2021
Die KI-gesteuerte automatisierte Analyse der Diagnose wird mit der von medizinischem Fachpersonal geschätzten Diagnose verglichen
1.12.2020-31.12.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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