- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04661488
어린이와 청소년의 인공지능 기반 증상 평가의 안전성과 신뢰성
디지털 건강 기술(DHT)은 전 세계 의료 시스템을 지원하기 위해 점점 더 개발되고 있습니다. 그러나 그들은 종종 증거 기반 의학 및 의학적 검증이 부족합니다. 서구 국가에서는 의료 자원을 정확하게 할당하고 인구가 건강에 대해 더 큰 책임을 질 수 있도록 상세하고 신뢰할 수 있는 건강 정보를 제공해야 할 상당한 필요성이 있습니다. 지능형 환자 흐름 관리 시스템(IPFM, 제품명 Klinik Frontline)은 이러한 요구를 충족시키기 위해 개발되었습니다. 실제로 IPFM은 분류 및 진단 프로세스의 의사 결정 지원과 환자 유입 관리 자동화에 사용됩니다. IPFM의 핵심은 임상 인공지능(AI)으로, 의사가 생성한 임상 상관관계의 종합 의료 데이터베이스를 활용한다.
이 연구의 연구 모집단은 투르쿠 대학 병원(TUH)의 소아 응급 클리닉의 환자로 구성됩니다. 시범 운영 6개월 동안 데이터를 수집한 후 결과를 분석합니다. 연구에 예상되는 환자 수는 최소 500명이며 목표는 1,000명입니다. 병원에 갈 때 환자 또는 보호자는 구조화된 IPFM 온라인 양식을 사용하여 인구 통계, 배경 정보 및 증상을 보고합니다. IPFM에서 얻은 결과는 의료 전문가에게 눈이 멀고 IPFM은 전문가의 임상 의사 결정에 영향을 미치지 않습니다. IPFM 온라인 양식에서 얻은 데이터와 응급실 및 TUH의 임상 데이터는 데이터 수집 후 분석됩니다. 연구의 주요 목표는 IPFM 출력과 1) 조건의 긴급성 및 심각성; 2) 의사가 진단한 실제 진단. 연구의 주요 가설은 1) IPFM이 응급실에 도착한 환자의 상태의 긴급성을 평가하는데 안전하고 민감하며 2) IPFM이 의사가 내린 실제 진단과 감별진단에 충분한 상관관계가 있다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 증상이 있는 응급실의 모든 환자
제외 기준:
- 긴급 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이와 청소년
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AI 기반 분류 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 심각도 지수(ESI)
기간: 2020년 1월 12일-2021년 12월 31일
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AI 기반 자동 분류 긴급도 분석(ESI 지수)은 의료 전문가가 추정한 지수와 비교됩니다.
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2020년 1월 12일-2021년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진단
기간: 2020년 1월 12일-2021년 12월 31일
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AI 기반의 자동 진단 분석은 의료 전문가가 추정한 진단과 비교됩니다.
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2020년 1월 12일-2021년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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