- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04661488
Lasten ja nuorten tekoälyyn perustuvan oirearvioinnin turvallisuus ja luotettavuus
Digitaalisia terveystekniikoita (DHT) kehitetään yhä enemmän tukemaan terveydenhuoltojärjestelmiä kaikkialla maailmassa. Heiltä puuttuu kuitenkin usein näyttöön perustuva lääketiede ja lääketieteellinen validointi. Länsimaissa on suuri tarve kohdentaa terveydenhuollon resurssit tarkasti ja antaa väestölle yksityiskohtaista ja luotettavaa terveystietoa, joka mahdollistaa suuremman vastuun ottamista terveydestä. Älykäs potilasvirran hallintajärjestelmä (IPFM, tuotenimi Klinik Frontline) on kehitetty vastaamaan näihin tarpeisiin. Käytännössä IPFM:ää käytetään päätöksenteon tukena triaging- ja diagnostisissa prosesseissa sekä potilasvirtojen hallinnan automatisoinnissa. IPFM:n ydin on kliininen tekoäly (AI), joka hyödyntää lääkäreiden tuottamaa kattavaa lääketieteellistä tietokantaa kliinisistä korrelaatioista.
Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu Turun yliopistollisen sairaalan (TUH) Lastentautien päivystyksen potilaista. Tietoja kerätään 6 kuukauden pilotoinnin aikana, jonka jälkeen tulokset analysoidaan. Tutkimuspotilaiden arvioitu määrä on vähintään 500 potilasta, tavoitteena 1 000. Sairaalassa hoidettaessa potilaat tai heidän huoltajansa raportoivat väestötietonsa, taustatietonsa ja oireensa strukturoidulla IPFM-verkkolomakkeella. IPFM:stä saadut tulokset ovat sokkoutuneet terveydenhuollon ammattilaisilta, eikä IPFM vaikuta ammattilaisen kliiniseen päätöksentekoon. IPFM-verkkolomakkeella saadut tiedot sekä päivystyksen ja TUH:n kliiniset tiedot analysoidaan tiedonkeruun jälkeen. Tutkimuksen päätavoitteena on validoida IPFM:n käyttö arvioimalla IPFM-tuotannon yhteyttä 1) olosuhteiden kiireellisyyteen ja vakavuusasteeseen; ja 2) lääkäreiden todelliset diagnoosit. Tutkimuksen päähypoteesit ovat, että 1) IPFM on turvallinen ja herkkä arvioimaan päivystykseen saapuvien potilaiden olosuhteiden kiireellisyyttä ja että 2) IPFM:llä on riittävä erotusdiagnoosin korrelaatio lääkärin tekemän todellisen diagnoosin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki päivystyksen potilaat, joilla on akuutteja oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ja murrosikä
|
AI-ohjattu triage-järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emergency Severity Index (ESI)
Aikaikkuna: 1.12.2020-31.12.2021
|
Tekoälyyn perustuvaa automatisoitua kiireellisyysanalyysiä (ESI-indeksi) verrataan terveydenhuollon ammattilaisten arvioimaan indeksiin.
|
1.12.2020-31.12.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen diagnoosi
Aikaikkuna: 1.12.2020-31.12.2021
|
Tekoälylähtöistä automaattista diagnoosianalyysiä verrataan terveydenhuollon ammattilaisten arvioimaan diagnoosiin
|
1.12.2020-31.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETMK Dnro: 68 /1801/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .