Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten tekoälyyn perustuvan oirearvioinnin turvallisuus ja luotettavuus

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Turku University Hospital

Digitaalisia terveystekniikoita (DHT) kehitetään yhä enemmän tukemaan terveydenhuoltojärjestelmiä kaikkialla maailmassa. Heiltä puuttuu kuitenkin usein näyttöön perustuva lääketiede ja lääketieteellinen validointi. Länsimaissa on suuri tarve kohdentaa terveydenhuollon resurssit tarkasti ja antaa väestölle yksityiskohtaista ja luotettavaa terveystietoa, joka mahdollistaa suuremman vastuun ottamista terveydestä. Älykäs potilasvirran hallintajärjestelmä (IPFM, tuotenimi Klinik Frontline) on kehitetty vastaamaan näihin tarpeisiin. Käytännössä IPFM:ää käytetään päätöksenteon tukena triaging- ja diagnostisissa prosesseissa sekä potilasvirtojen hallinnan automatisoinnissa. IPFM:n ydin on kliininen tekoäly (AI), joka hyödyntää lääkäreiden tuottamaa kattavaa lääketieteellistä tietokantaa kliinisistä korrelaatioista.

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu Turun yliopistollisen sairaalan (TUH) Lastentautien päivystyksen potilaista. Tietoja kerätään 6 kuukauden pilotoinnin aikana, jonka jälkeen tulokset analysoidaan. Tutkimuspotilaiden arvioitu määrä on vähintään 500 potilasta, tavoitteena 1 000. Sairaalassa hoidettaessa potilaat tai heidän huoltajansa raportoivat väestötietonsa, taustatietonsa ja oireensa strukturoidulla IPFM-verkkolomakkeella. IPFM:stä saadut tulokset ovat sokkoutuneet terveydenhuollon ammattilaisilta, eikä IPFM vaikuta ammattilaisen kliiniseen päätöksentekoon. IPFM-verkkolomakkeella saadut tiedot sekä päivystyksen ja TUH:n kliiniset tiedot analysoidaan tiedonkeruun jälkeen. Tutkimuksen päätavoitteena on validoida IPFM:n käyttö arvioimalla IPFM-tuotannon yhteyttä 1) olosuhteiden kiireellisyyteen ja vakavuusasteeseen; ja 2) lääkäreiden todelliset diagnoosit. Tutkimuksen päähypoteesit ovat, että 1) IPFM on turvallinen ja herkkä arvioimaan päivystykseen saapuvien potilaiden olosuhteiden kiireellisyyttä ja että 2) IPFM:llä on riittävä erotusdiagnoosin korrelaatio lääkärin tekemän todellisen diagnoosin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset ja liitännäissairaudet lapset ja nuoret

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki päivystyksen potilaat, joilla on akuutteja oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätilanne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset ja murrosikä
AI-ohjattu triage-järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergency Severity Index (ESI)
Aikaikkuna: 1.12.2020-31.12.2021
Tekoälyyn perustuvaa automatisoitua kiireellisyysanalyysiä (ESI-indeksi) verrataan terveydenhuollon ammattilaisten arvioimaan indeksiin.
1.12.2020-31.12.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen diagnoosi
Aikaikkuna: 1.12.2020-31.12.2021
Tekoälylähtöistä automaattista diagnoosianalyysiä verrataan terveydenhuollon ammattilaisten arvioimaan diagnoosiin
1.12.2020-31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa