Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a spolehlivost hodnocení symptomů řízených umělou inteligencí u dětí a dospívajících

3. prosince 2020 aktualizováno: Turku University Hospital

Digitální zdravotnické technologie (DHT) jsou stále více vyvíjeny na podporu zdravotnických systémů po celém světě. Často jim však chybí medicína založená na důkazech a lékařské potvrzení. V západních zemích je značná potřeba přesně alokovat zdroje zdravotní péče a poskytovat obyvatelstvu podrobné a spolehlivé informace o zdraví, které umožní převzít větší odpovědnost za své zdraví. Inteligentní systém řízení toku pacientů (IPFM, název produktu Klinik Frontline) je vyvinut pro splnění těchto potřeb. V praxi se IPFM používá pro podporu rozhodování v triagingových a diagnostických procesech a také pro automatizaci řízení přílivu pacientů. Jádrem IPFM je klinická umělá inteligence (AI), která využívá komplexní lékařskou databázi klinických korelací generovaných lékaři.

Studijní populace tohoto výzkumu se skládá z pacientů z dětské pohotovostní kliniky Fakultní nemocnice v Turku (TUH). Data budou shromažďována během 6 měsíců pilotáže, po které budou výsledky analyzovány. Předpokládaný počet pacientů ve studii je minimálně 500 pacientů s cílem být 1 000. Při návštěvě nemocnice budou pacienti nebo jejich opatrovníci hlásit své demografické údaje, základní informace a symptomy pomocí strukturovaného online formuláře IPFM. Výsledky získané z IPFM jsou ze strany zdravotnického pracovníka zaslepeny a IPFM neovlivňuje klinické rozhodování odborníka. Data získaná z online formuláře IPFM a klinická data z oddělení urgentního příjmu a TUH budou po sběru dat analyzována. Hlavním cílem výzkumu je ověřit používání IPFM vyhodnocením spojení výstupu IPFM s 1) naléhavostí a závažností podmínek; a 2) skutečné diagnózy diagnostikované lékaři. Hlavní hypotézy výzkumu jsou, že 1) IPFM je bezpečná a citlivá při hodnocení naléhavosti stavu přijíždějících pacientů na urgentní příjem a 2) IPFM má dostatečnou korelaci diferenciální diagnózy se skutečnou diagnózou lékařem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívání všech věkových kategorií a komorbidit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na pohotovosti s akutními příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová situace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a dospívání
Třídicí systém řízený umělou inteligencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nouze (ESI)
Časové okno: 1.12.2020–31.12.2021
Automatizovaná analýza naléhavosti třídění řízená umělou inteligencí (index ESI) bude porovnána s indexem odhadovaným zdravotníky
1.12.2020–31.12.2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární diagnóza
Časové okno: 1.12.2020–31.12.2021
Automatizovaná analýza diagnózy řízená umělou inteligencí bude porovnána s diagnózou odhadnutou zdravotníky
1.12.2020–31.12.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETMK Dnro: 68 /1801/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit