月経困難症に対する体外衝撃波療法
2021年3月20日 更新者：shaimaa Mohamed hamed、MTI University
原発性月経困難症に対する体外衝撃波療法の有効性
この研究の目的は、原発性月経困難症患者の痛みとプロスタグランジンレベルに対する体外衝撃波療法の効果を調査することです
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験は、原発性月経困難症の治療における衝撃波療法の効果を判断することです。
女性は無作為に 2 つのグループに分けられます: グループ A: SWT 治療と PD 中の食事の変更 (n=25) グループ B: 食事の変更のみ (n=25);
グループBの参加者は、3か月連続して食事の変更を受けます
数値評価尺度 (NRS) とプロスタグランジンの血中濃度を記録し、治療の前後に評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Mti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から25歳まで。
- 体格指数 (BMI) が 30kg/m2 を超えないこと。
- 女性は医師によって原発性月経困難症と診断されます。
除外基準:
- 続発性月経困難症。
- うつ病や不安神経症などのメンタルヘルスの問題。
- 不定期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：衝撃波
研究グループの原発性月経困難症の衝撃波と食事の変更
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介入群は衝撃波療法によるものです。
ラジアル衝撃波装置 (EME、イタリア) が使用されました。
4回のセッション（月経予定日の前に1回のセッションと、各月経周期の1日目、2日目、3日目の1日あたりのセッション）の連続3回の期間。
参加者は3か月連続して食事の変更を受けます 食事の変更は、カフェインが少なく、水と液体の摂取量が多く、ファーストフードの摂取を減らします。3か月間追跡する必要があります
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アクティブコンパレータ：食事の変更
対照群の原発性月経困難症に対する食事の変更
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参加者は3か月連続して食事の変更を受けます 食事の変更は、カフェインが少なく、水と液体の摂取量が多く、ファーストフードの摂取を減らします。3か月間追跡する必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：3ヶ月
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数値評価スケールは、0 (ゼロ) が痛みを感じないことを表し、10 が最悪の痛みを感じることを表す 10 cm のデジタル ラインであり、両方のグループ (A & B) のすべての女性の治療前後の痛みの重症度を評価するために使用されました。 測定は、最初はベースラインで（治療前の測定値と見なされます）、2回目は3回目の月経周期で（治療後の測定値と見なされます）2回行われます |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロスタグランジン
時間枠：3ヶ月
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プロスタグランジン F2α の 5 cm 血漿濃度は、すべての女性から採取され、プロスタグランジン血漿レベルを決定するために実験室指数で分析されました。 測定は、治療プログラムの前後に 2 回行われます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月12日
一次修了 (実際)
2020年12月24日
研究の完了 (実際)
2021年1月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月20日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。