- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04662814
Terapia extracorporea ad onde d'urto per la dismenorrea
l'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporee per la dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di determinare l'effetto della terapia con onde d'urto nel trattamento della dismenorrea primaria.
le femmine vengono assegnate in modo casuale in 2 gruppi: gruppo A trattamento SWT più modificazione dietetica durante PD (n=25) GRUPPO B: solo modificazione dietetica (n=25);
I partecipanti al gruppo B riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi
La scala di valutazione numerica (NRS) e il livello ematico di prostaglandine saranno registrati e valutati prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 25 anni.
- l'indice di massa corporea (BMI) non supererà i 30 kg/m2.
- le femmine saranno diagnosticate dal medico come dismenorrea primaria.
Criteri di esclusione:
- Dismenorrea secondaria.
- Problemi di salute mentale come depressione e ansia.
- Periodi irregolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: onda d'urto
onda d'urto per la dismenorrea primaria per il gruppo di studio insieme alla modifica della dieta
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Il gruppo di intervento prevede la terapia con onde d'urto.
È stato utilizzato un dispositivo ad onde d'urto radiali (EME, ITALY).
per 4 sedute (una seduta prima del giorno previsto delle mestruazioni e una seduta al giorno per giorno 1, giorno 2 e giorno 3 di ogni ciclo mestruale) per tre periodi successivi.
I partecipanti riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi la modifica dietetica sarà bassa caffeina e alta assunzione di acqua e liquidi e ridurrà l'assunzione di fast food, dovrebbe essere seguita per 3 mesi
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Comparatore attivo: modifica dietetica
modifica dietetica per la dismenorrea primaria per il gruppo di controllo
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I partecipanti riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi la modifica dietetica sarà bassa caffeina e alta assunzione di acqua e liquidi e ridurrà l'assunzione di fast food, dovrebbe essere seguita per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di valutazione numerica sarà una linea digitale di 10 cm con 0 (zero) che rappresenta la sensazione di assenza di dolore e 10 che rappresenta la sensazione del dolore peggiore, è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore prima e dopo il trattamento per tutte le donne in entrambi i gruppi (A&B). la misurazione verrà eseguita due volte prima al basale (sarà considerata come misura pre-trattamento) e 2a su e al 3o ciclo mestruale (sarà considerata come misura post-trattamento) |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prostaglandina
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le concentrazioni plasmatiche di 5 cm di prostaglandina F2α sono state prelevate da tutte le femmine ed è stata analizzata nell'indice di laboratorio per determinare il livello plasmatico di prostaglandina la misurazione verrà eseguita due volte prima dopo il programma di trattamento. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mtiu
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