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Terapia extracorporea ad onde d'urto per la dismenorrea

20 marzo 2021 aggiornato da: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

l'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporee per la dismenorrea primaria

scopo di questo studio per indagare l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto sul dolore e sul livello di prostaglandine in pazienti con dismenorrea primaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di determinare l'effetto della terapia con onde d'urto nel trattamento della dismenorrea primaria.

le femmine vengono assegnate in modo casuale in 2 gruppi: gruppo A trattamento SWT più modificazione dietetica durante PD (n=25) GRUPPO B: solo modificazione dietetica (n=25);

I partecipanti al gruppo B riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi

La scala di valutazione numerica (NRS) e il livello ematico di prostaglandine saranno registrati e valutati prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 18 e 25 anni.
  2. l'indice di massa corporea (BMI) non supererà i 30 kg/m2.
  3. le femmine saranno diagnosticate dal medico come dismenorrea primaria.

Criteri di esclusione:

  1. Dismenorrea secondaria.
  2. Problemi di salute mentale come depressione e ansia.
  3. Periodi irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: onda d'urto
onda d'urto per la dismenorrea primaria per il gruppo di studio insieme alla modifica della dieta
Il gruppo di intervento prevede la terapia con onde d'urto. È stato utilizzato un dispositivo ad onde d'urto radiali (EME, ITALY). per 4 sedute (una seduta prima del giorno previsto delle mestruazioni e una seduta al giorno per giorno 1, giorno 2 e giorno 3 di ogni ciclo mestruale) per tre periodi successivi.
I partecipanti riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi la modifica dietetica sarà bassa caffeina e alta assunzione di acqua e liquidi e ridurrà l'assunzione di fast food, dovrebbe essere seguita per 3 mesi
Comparatore attivo: modifica dietetica
modifica dietetica per la dismenorrea primaria per il gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno modifiche dietetiche per tre mesi consecutivi la modifica dietetica sarà bassa caffeina e alta assunzione di acqua e liquidi e ridurrà l'assunzione di fast food, dovrebbe essere seguita per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 mesi

La scala di valutazione numerica sarà una linea digitale di 10 cm con 0 (zero) che rappresenta la sensazione di assenza di dolore e 10 che rappresenta la sensazione del dolore peggiore, è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore prima e dopo il trattamento per tutte le donne in entrambi i gruppi (A&B).

la misurazione verrà eseguita due volte prima al basale (sarà considerata come misura pre-trattamento) e 2a su e al 3o ciclo mestruale (sarà considerata come misura post-trattamento)

3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prostaglandina
Lasso di tempo: 3 mesi

Le concentrazioni plasmatiche di 5 cm di prostaglandina F2α sono state prelevate da tutte le femmine ed è stata analizzata nell'indice di laboratorio per determinare il livello plasmatico di prostaglandina

la misurazione verrà eseguita due volte prima dopo il programma di trattamento.

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mtiu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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