Ekstrakorporal chokbølgeterapi til dysmenoré
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi til primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal bestemme effekten af chokbølgeterapi i behandlingen af primær dysmenoré.
hunner er tilfældigt fordelt i 2 grupper: gruppe A SWT-behandling plus kostændringer under PD (n=25） GRUPPE B:kun kostændringer (n=25）);
Deltagere i gruppe B vil modtage kostændringer i tre på hinanden følgende måneder
Den numeriske vurderingsskala (NRS) og prostaglandin-blodniveauet vil blive registreret og evalueret før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen varierede mellem 18-25 år.
- Body Mass Index (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.
- kvinder vil blive diagnosticeret af lægen som primær dysmenoré.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær dysmenoré.
- Psykiske problemer såsom depression og angst.
- Uregelmæssige menstruationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: chokbølge
chokbølge for primær dysmenoré for undersøgelsesgruppen sideløbende med kostændringer
|
Interventionsgruppen er ved chokbølgeterapi.
En radial chokbølgeanordning (EME, ITALIEN) blev brugt.
i 4 sessioner (én session før den forventede menstruationsdag og session per dag for dag 1, dag 2 og dag 3 i hver menstruationscyklus) i tre på hinanden følgende perioder.
Deltagerne vil modtage kostændringer i tre på hinanden følgende måneder kostændringer vil være lavt koffein og højt vand- og væskeindtag og reducere optagelsen af fastfood, bør følges i 3 måneder
|
|
Aktiv komparator: kostændringer
kostændring til primær dysmenoré for kontrolgruppe
|
Deltagerne vil modtage kostændringer i tre på hinanden følgende måneder kostændringer vil være lavt koffein og højt vand- og væskeindtag og reducere optagelsen af fastfood, bør følges i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den numeriske vurderingsskala vil være 10 cm digital linje med 0 (nul), der repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer at føle den værste smerte, blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerten før og efter behandling for alle kvinder i begge grupper (A&B). måling udføres to gange, først en ved baseline (vil blive betragtet som før behandlingsmåling) og 2. på e ved 3. menstruationscyklus (vil blive betragtet som postbehandlingsmål) |
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prostaglandin
Tidsramme: 3 måneder
|
5 cm plasmakoncentrationer af prostaglandin F2α blev taget fra alle kvinder og blev analyseret i laboratorieindekset for at bestemme prostaglandinplasmaniveauet måling foretages to gange før efter behandlingsprogrammet. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mtiu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .