Extrakorporale Stosswellentherapie bei Dysmenorrhoe
die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Wirkung der Stoßwellentherapie bei der Behandlung der primären Dysmenorrhö untersuchen.
Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A SWT-Behandlung plus Ernährungsumstellung während PD (n=25） GRUPPE B: nur Ernährungsumstellung (n=25）;
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten drei aufeinanderfolgende Monate lang eine Ernährungsumstellung
Die numerische Bewertungsskala (NRS) und der Prostaglandin-Blutspiegel werden vor und nach der Behandlung aufgezeichnet und ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Mti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 18 und 25 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) wird 30kg/m2 nicht überschreiten.
- Frauen werden vom Arzt als primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe.
- Psychische Gesundheitsprobleme wie Depressionen und Angstzustände.
- Unregelmäßige Perioden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schockwelle
Stoßwelle für primäre Dysmenorrhoe für die Studiengruppe neben Ernährungsumstellung
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Interventionsgruppe ist durch Stoßwellentherapie.
Es wurde ein radiales Stoßwellengerät (EME, ITALIEN) verwendet.
für 4 Sitzungen (eine Sitzung vor dem erwarteten Tag der Periode und Sitzung pro Tag für Tag 1, Tag 2 und Tag 3 jedes Menstruationszyklus) für drei aufeinanderfolgende Perioden.
Die Teilnehmer erhalten drei aufeinanderfolgende Monate lang eine Ernährungsumstellung. Die Ernährungsumstellung besteht aus wenig Koffein und einer hohen Wasser- und Flüssigkeitsaufnahme und reduziert die Aufnahme von Fast Food und sollte 3 Monate lang befolgt werden
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Aktiver Komparator: Ernährungsumstellung
Ernährungsumstellung bei primärer Dysmenorrhoe für die Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer erhalten drei aufeinanderfolgende Monate lang eine Ernährungsumstellung. Die Ernährungsumstellung besteht aus wenig Koffein und einer hohen Wasser- und Flüssigkeitsaufnahme und reduziert die Aufnahme von Fast Food und sollte 3 Monate lang befolgt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Die numerische Bewertungsskala ist eine digitale 10-cm-Linie, wobei 0 (Null) darstellt, dass kein Schmerz empfunden wird, und 10, das den stärksten Schmerz darstellt, wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen vor und nach der Behandlung für alle Frauen in beiden Gruppen (A & B) zu bewerten. Die Messung wird zweimal durchgeführt, zuerst eine zu Studienbeginn (wird als Vorbehandlungsmaßnahme betrachtet) und die zweite und eine im 3. Menstruationszyklus (wird als Nachbehandlungsmaßnahme betrachtet). |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prostaglandin
Zeitfenster: 3 Monate
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5-cm-Plasmakonzentrationen von Prostaglandin F2α wurden allen Weibchen entnommen und im Laborindex analysiert, um den Prostaglandin-Plasmaspiegel zu bestimmen Die Messung erfolgt zweimal vor und nach dem Behandlungsprogramm. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mtiu
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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