- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662814
Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas para Dismenorreia
a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas para dismenorréia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado é para determinar o efeito da terapia por ondas de choque no tratamento da dismenorréia primária.
as mulheres são divididas aleatoriamente em 2 grupos: grupo A tratamento SWT mais modificação dietética durante a DP (n=25) GRUPO B: modificação dietética apenas (n=25);
Os participantes do grupo B receberão modificação dietética por três meses sucessivos
A escala de classificação numérica (NRS) e o nível de prostaglandina no sangue serão registrados e avaliados antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mti
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as idades variaram entre 18 - 25 anos.
- índice de massa corporal (IMC) não excederá 30kg/m2.
- mulheres serão diagnosticadas pelo médico como dismenorréia primária.
Critério de exclusão:
- Dismenorréia secundária.
- Problema de saúde mental, como depressão e ansiedade.
- Períodos irregulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: onda de choque
onda de choque para dismenorreia primária para o grupo de estudo ao lado da modificação da dieta
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O grupo de intervenção é por terapia por ondas de choque.
Foi utilizado um aparelho de ondas de choque radial (EME, ITÁLIA).
por 4 sessões (uma sessão antes do dia esperado da menstruação e uma sessão por dia para o dia 1, dia 2 e dia 3 de cada ciclo menstrual) por três períodos sucessivos.
Os participantes receberão modificação dietética por três meses consecutivos, a modificação dietética será com baixo teor de cafeína e alta ingestão de água e líquidos e reduzirá a ingestão de fast food, deve ser seguido por 3 meses
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Comparador Ativo: modificação dietética
modificação dietética para dismenorréia primária para grupo controle
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Os participantes receberão modificação dietética por três meses consecutivos, a modificação dietética será com baixo teor de cafeína e alta ingestão de água e líquidos e reduzirá a ingestão de fast food, deve ser seguido por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação numérica
Prazo: 3 meses
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A escala de classificação numérica será uma linha digital de 10 cm com 0 (zero) representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor, foi usada para avaliar a gravidade da dor antes e depois do tratamento para todas as mulheres em ambos os grupos (A&B). a medição será feita duas vezes primeiro na linha de base (será considerada como medida pré-tratamento) e a segunda no terceiro ciclo menstrual (será considerada como medida pós-tratamento) |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prostaglandina
Prazo: 3 meses
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Concentrações plasmáticas de 5 cm de prostaglandina F2α foram coletadas de todas as fêmeas e analisadas no índice de laboratório para determinar o nível plasmático de prostaglandina a medição será feita duas vezes antes do programa de tratamento. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mtiu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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