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Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas para Dismenorreia

20 de março de 2021 atualizado por: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas para dismenorréia primária

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas na dor e no nível de prostaglandina em pacientes com dismenorreia primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado é para determinar o efeito da terapia por ondas de choque no tratamento da dismenorréia primária.

as mulheres são divididas aleatoriamente em 2 grupos: grupo A tratamento SWT mais modificação dietética durante a DP (n=25) GRUPO B: modificação dietética apenas (n=25);

Os participantes do grupo B receberão modificação dietética por três meses sucessivos

A escala de classificação numérica (NRS) e o nível de prostaglandina no sangue serão registrados e avaliados antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. as idades variaram entre 18 - 25 anos.
  2. índice de massa corporal (IMC) não excederá 30kg/m2.
  3. mulheres serão diagnosticadas pelo médico como dismenorréia primária.

Critério de exclusão:

  1. Dismenorréia secundária.
  2. Problema de saúde mental, como depressão e ansiedade.
  3. Períodos irregulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: onda de choque
onda de choque para dismenorreia primária para o grupo de estudo ao lado da modificação da dieta
O grupo de intervenção é por terapia por ondas de choque. Foi utilizado um aparelho de ondas de choque radial (EME, ITÁLIA). por 4 sessões (uma sessão antes do dia esperado da menstruação e uma sessão por dia para o dia 1, dia 2 e dia 3 de cada ciclo menstrual) por três períodos sucessivos.
Os participantes receberão modificação dietética por três meses consecutivos, a modificação dietética será com baixo teor de cafeína e alta ingestão de água e líquidos e reduzirá a ingestão de fast food, deve ser seguido por 3 meses
Comparador Ativo: modificação dietética
modificação dietética para dismenorréia primária para grupo controle
Os participantes receberão modificação dietética por três meses consecutivos, a modificação dietética será com baixo teor de cafeína e alta ingestão de água e líquidos e reduzirá a ingestão de fast food, deve ser seguido por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica
Prazo: 3 meses

A escala de classificação numérica será uma linha digital de 10 cm com 0 (zero) representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor, foi usada para avaliar a gravidade da dor antes e depois do tratamento para todas as mulheres em ambos os grupos (A&B).

a medição será feita duas vezes primeiro na linha de base (será considerada como medida pré-tratamento) e a segunda no terceiro ciclo menstrual (será considerada como medida pós-tratamento)

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prostaglandina
Prazo: 3 meses

Concentrações plasmáticas de 5 cm de prostaglandina F2α foram coletadas de todas as fêmeas e analisadas no índice de laboratório para determinar o nível plasmático de prostaglandina

a medição será feita duas vezes antes do programa de tratamento.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mtiu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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