Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową w przypadku bolesnego miesiączkowania
Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu określenie wpływu terapii falą uderzeniową w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
kobiety są losowo przydzielane do 2 grup: grupa A leczenie SWT plus modyfikacja diety podczas PD (n=25） GRUPA B: tylko modyfikacja diety (n=25）);
Uczestnicy grupy B otrzymają modyfikację diety przez trzy kolejne miesiące
Numeryczna skala oceny (NRS) i poziom prostaglandyn we krwi będą rejestrowane i oceniane przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Mti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek wahał się między 18 a 25 lat.
- wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekroczy 30kg/m2.
- kobiet zostanie zdiagnozowane przez lekarza jako pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne bolesne miesiączkowanie.
- Problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja i lęk.
- Nieregularne okresy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fala uderzeniowa
fala uderzeniowa pierwotnego bolesnego miesiączkowania w grupie badanej wraz z modyfikacją diety
|
Grupa interwencyjna to terapia falą uderzeniową.
Zastosowano urządzenie do radialnej fali uderzeniowej (EME, WŁOCHY).
przez 4 sesje (jedna sesja przed spodziewanym dniem miesiączki i sesja dziennie dla dnia 1, dnia 2 i dnia 3 każdego cyklu miesiączkowego) przez trzy kolejne okresy.
Uczestnicy otrzymają modyfikację diety przez trzy kolejne miesiące Modyfikacja diety polegająca na obniżeniu zawartości kofeiny oraz wysokim spożyciu wody i płynów oraz zmniejszeniu spożycia fast foodów powinna być przestrzegana przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: modyfikacja diety
modyfikacja diety w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania w grupie kontrolnej
|
Uczestnicy otrzymają modyfikację diety przez trzy kolejne miesiące Modyfikacja diety polegająca na obniżeniu zawartości kofeiny oraz wysokim spożyciu wody i płynów oraz zmniejszeniu spożycia fast foodów powinna być przestrzegana przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczbowa skala oceny będzie miała postać cyfrowej linii o długości 10 cm, gdzie 0 (zero) oznacza brak odczuwania bólu, a 10 oznacza odczuwanie najgorszego bólu, zastosowano do oceny nasilenia bólu przed i po leczeniu u wszystkich kobiet w obu grupach (A&B). pomiar zostanie wykonany dwa razy, pierwszy na linii podstawowej (zostanie uznany za pomiar przed leczeniem) i drugi na e w 3. cyklu miesiączkowym (zostanie uznany za pomiar po leczeniu) |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prostaglandyna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Od wszystkich samic pobrano stężenie prostaglandyny F2α w osoczu wynoszące 5 cm i zanalizowano je w indeksie laboratoryjnym w celu określenia poziomu prostaglandyny w osoczu pomiar zostanie wykonany dwa razy przed zakończeniem programu leczenia. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mtiu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .