Mimotělní terapie rázovou vlnou pro dysmenoreu
Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má určit účinek terapie rázovou vlnou v léčbě primární dysmenorey.
ženy jsou náhodně rozděleny do 2 skupin: skupina A léčba SWT plus úprava stravy během PD (n=25） SKUPINA B:pouze úprava stravy (n=25）);
Účastníci skupiny B dostanou úpravu stravy po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Před a po léčbě se zaznamená a vyhodnotí číselná hodnotící stupnice (NRS) a hladina prostaglandinu v krvi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové rozmezí od 18 do 25 let.
- index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhne 30 kg/m2.
- u žen bude lékař diagnostikován jako primární dysmenorea.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární dysmenorea.
- Problém duševního zdraví, jako je deprese a úzkost.
- Nepravidelné periody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rázová vlna
rázová vlna pro primární dysmenoreu pro studijní skupinu spolu s úpravou stravy
|
Intervenční skupina je terapií rázovou vlnou.
Bylo použito zařízení pro radiální rázové vlny (EME, ITÁLIE).
pro 4 sezení (jedno sezení před očekávaným dnem menstruace a sezení za den pro den 1, den 2 a den 3 každého menstruačního cyklu) po tři po sobě jdoucí období.
Účastníci dostanou úpravu stravy po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, úprava stravy bude s nízkým obsahem kofeinu a vysokým příjmem vody a tekutin a sníží příjem rychlého občerstvení, měla by být dodržována po dobu 3 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: úprava stravy
úprava stravy pro primární dysmenoreu pro kontrolní skupinu
|
Účastníci dostanou úpravu stravy po dobu tří po sobě jdoucích měsíců, úprava stravy bude s nízkým obsahem kofeinu a vysokým příjmem vody a tekutin a sníží příjem rychlého občerstvení, měla by být dodržována po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Číselná hodnotící stupnice bude 10 cm digitální čára s 0 (nula) představující necítění žádné bolesti a 10 představující pocit nejhorší bolesti, byla použita k posouzení závažnosti bolesti před a po léčbě pro všechny ženy v obou skupinách (A&B). měření bude provedeno dvakrát, nejprve jedno na začátku (bude považováno za opatření před léčbou) a 2. na e ve 3. menstruačním cyklu (bude považováno za opatření po léčbě) |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostaglandin
Časové okno: 3 měsíce
|
Všem ženám byly odebrány plazmatické koncentrace prostaglandinu F2α o 5 cm a byly analyzovány v Laboratorním indexu pro stanovení plazmatické hladiny prostaglandinu měření bude provedeno dvakrát před po léčebném programu. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mtiu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .