Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for dysmenoré

20. mars 2021 oppdatert av: shaimaa Mohamed hamed, MTI University

effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi for primær dysmenoré

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling på smerte og prostaglandinnivå hos pasienter med primær dysmenoré

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien skal bestemme effekten av sjokkbølgebehandling ved behandling av primær dysmenoré.

kvinner er tilfeldig fordelt i 2 grupper: gruppe A SWT-behandling pluss kosttilpasning under PD (n=25） GRUPPE B: kun kostholdsendringer (n=25）;

Deltakere i gruppe B vil motta kosttilpasninger i tre påfølgende måneder

Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) og prostaglandin-blodnivået vil bli registrert og evaluert før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alderen varierte mellom 18 og 25 år.
  2. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2.
  3. kvinner vil bli diagnostisert av legen som primær dysmenoré.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundær dysmenoré.
  2. Psykiske helseproblemer som depresjon og angst.
  3. Uregelmessige menstruasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sjokkbølge
sjokkbølge for primær dysmenoré for studiegruppen ved siden av kostholdsendringer
Annen: sjokkbølgeterapi
Intervensjonsgruppen er ved sjokkbølgeterapi. En radiell sjokkbølgeanordning (EME, ITALIA) ble brukt. i 4 økter (én økt før forventet menstruasjonsdag og økt per dag for dag 1, dag 2 og dag 3 i hver menstruasjonssyklus) i tre påfølgende perioder.
Annen: kostholdsendringer
Deltakerne vil motta kosttilpasninger i tre måneder på rad kosttilpasninger vil være lavt koffein og høyt inntak av vann og væsker og redusere opptaket av hurtigmat, bør følges i 3 måneder
Aktiv komparator: kostholdsendringer
kostholdsendringer for primær dysmenoré for kontrollgruppe
Annen: kostholdsendringer
Deltakerne vil motta kosttilpasninger i tre måneder på rad kosttilpasninger vil være lavt koffein og høyt inntak av vann og væsker og redusere opptaket av hurtigmat, bør følges i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder

Den numeriske vurderingsskalaen vil være 10 cm digital linje med 0 (null) som representerer ingen smerte og 10 representerer følelsen av den verste smerten, ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av smerten før og etter behandling for alle kvinner i begge grupper (A&B).

måling vil gjøres to ganger først én ved baseline (vil bli betraktet som før behandlingstiltak) og andre på e ved 3. menstruasjonssyklus (vil bli vurdert som etterbehandlingstiltak)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prostaglandin
Tidsramme: 3 måneder

5 cm plasmakonsentrasjoner av prostaglandin F2α ble tatt fra alle kvinner og ble analysert i Laboratory Index for å bestemme prostaglandinplasmanivået

måling vil gjøres to ganger før etter behandlingsprogrammet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MTI University

Samarbeidspartnere

Ghada ebrahim El Refaye -Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Sohier Mahmmoud El Koseiry- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mtiu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på sjokkbølgeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere