Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia dysmenorreaan
kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon teho primaariseen dysmenorreaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää shokkiaaltohoidon vaikutus primaarisen dysmenorrean hoidossa.
naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmän A SWT-hoito plus ruokavalion muutos PD:n aikana (n=25） RYHMÄ B: vain ruokavalion muutos (n=25）);
Ryhmän B osallistujat saavat ruokavaliomuutoksia kolmen peräkkäisen kuukauden ajan
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) ja veren prostaglandiinitaso tallennetaan ja arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka oli 18-25 vuotta.
- painoindeksi (BMI) ei ylitä 30 kg/m2.
- Lääkäri diagnosoi naiset primaariseksi dysmenorreaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrea.
- Mielenterveysongelmat, kuten masennus ja ahdistus.
- Epäsäännölliset kuukautiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paineaalto
shokkiaalto primaariseen dysmenorreaan tutkimusryhmälle ruokavalion muuttamisen ohella
|
Interventioryhmä on shokkiaaltoterapia.
Käytettiin radiaalista shokkiaaltolaitetta (EME, ITALIA).
4 kertaa (yksi hoitokerta ennen odotettua kuukautispäivää ja istunto päivässä kunkin kuukautiskierron päivänä 1 , päivänä 2 ja päivänä 3) kolmena peräkkäisenä ajanjaksona.
Osallistujat saavat ruokavaliomuutoksia kolmena peräkkäisenä kuukautena. Ruokavalion muutos on alhainen kofeiini ja runsas veden ja nesteiden saanti ja vähentää pikaruoan nauttimista, tulee seurata 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: ruokavalion muutos
ruokavalion muutos primaarisen dysmenorrean varalta kontrolliryhmälle
|
Osallistujat saavat ruokavaliomuutoksia kolmena peräkkäisenä kuukautena. Ruokavalion muutos on alhainen kofeiini ja runsas veden ja nesteiden saanti ja vähentää pikaruoan nauttimista, tulee seurata 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Numeerinen luokitusasteikko on 10 cm:n digitaalinen viiva, jossa 0 (nolla) tarkoittaa, että ei tunne kipua ja 10 edustaa pahimman kivun tunnetta. Sitä käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta ennen ja jälkeen hoidon kaikille naisille molemmissa ryhmissä (A&B). mittaus tehdään kahdesti, ensimmäinen lähtötilanteessa (tätä pidetään hoitoa edeltävänä toimenpiteenä) ja toinen e:llä 3. kuukautiskierron aikana (pidetään hoidon jälkeisenä toimenpiteenä) |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prostaglandiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
5 cm:n prostaglandiini F2α:n pitoisuudet plasmassa otettiin kaikilta naisilta ja analysoitiin laboratorioindeksissä plasman prostaglandiinitason määrittämiseksi. mittaus tehdään kahdesti ennen hoito-ohjelman jälkeen. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mtiu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .