생리통에 대한 체외 충격파 치료
2021년 3월 20일 업데이트: shaimaa Mohamed hamed, MTI University
원발성 생리통에 대한 체외충격파 치료의 효능
본 연구의 목적은 원발성 월경통 환자의 통증과 프로스타글란딘 수치에 대한 체외충격파 치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 원발성 월경통 치료에서 충격파 요법의 효과를 확인하기 위한 것입니다.
암컷은 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 그룹 A SWT 치료 + PD 동안 식이 조절(n=25) 그룹 B: 식이 조절만(n=25);
그룹 B의 참가자는 연속 3개월 동안 식이 조절을 받게 됩니다.
NRS(numerical rating scale) 및 프로스타글란딘 혈중 수치를 치료 전후에 기록하고 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- MTI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령대는 18세에서 25세 사이였습니다.
- 체질량 지수(BMI)는 30kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 여성은 원발성 월경통으로 의사에 의해 진단됩니다.
제외 기준:
- 속발성 월경통.
- 우울증과 불안과 같은 정신 건강 문제.
- 부정기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 충격파
식이 조절과 함께 연구 그룹의 원발성 생리통에 대한 충격파
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중재 그룹은 충격파 요법입니다.
방사형 충격파 장치(EME, ITALY)를 사용했습니다.
4회(생리 예정일 전 1회 및 각 월경 주기의 1일, 2일 및 3일 동안 매일 세션) 3회 연속 기간 동안.
참가자는 연속 3개월 동안 식단 수정을 받게 됩니다. 식단 수정은 저카페인, 높은 물 및 액체 섭취, 패스트푸드 섭취 감소로 3개월 동안 따라야 합니다.
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활성 비교기: 식이 수정
대조군의 원발성 월경통에 대한 식이 수정
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참가자는 연속 3개월 동안 식단 수정을 받게 됩니다. 식단 수정은 저카페인, 높은 물 및 액체 섭취, 패스트푸드 섭취 감소로 3개월 동안 따라야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 3 개월
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숫자 등급 척도는 10cm 디지털 선으로 통증이 없음을 나타내는 0(영)과 가장 심한 통증을 느끼는 10을 사용하여 두 그룹(A&B)의 모든 여성에 대한 치료 전후 통증의 중증도를 평가했습니다. 기준선에서 첫 번째 측정(치료 전 측정으로 간주됨) 및 세 번째 월경 주기에서 두 번째 측정(치료 후 측정으로 간주됨) 두 번 수행됩니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로스타글란딘
기간: 3 개월
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프로스타글란딘 F2α의 5cm 혈장 농도를 모든 암컷에서 채취하여 실험실 지수에서 분석하여 프로스타글란딘 혈장 농도를 결정했습니다. 측정은 치료 프로그램 후 전에 두 번 수행됩니다. |
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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