Terapia de ondas de choque extracorpóreas para la dismenorrea
la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas para la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio es para determinar el efecto de la terapia de ondas de choque en el tratamiento de la dismenorrea primaria.
las hembras se asignan al azar en 2 grupos: grupo A tratamiento SWT más modificación dietética durante la DP (n=25） GRUPO B: solo modificación dietética (n=25）;
Los participantes del grupo B recibirán modificación dietética durante tres meses consecutivos
La escala de calificación numérica (NRS) y el nivel de prostaglandina en sangre se registrarán y evaluarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mti
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- las edades oscilaron entre 18 - 25 años.
- el índice de masa corporal (IMC) no excederá los 30 kg/m2.
- las mujeres serán diagnosticadas por el médico como dismenorrea primaria.
Criterio de exclusión:
- Dismenorrea secundaria.
- Problema de salud mental como depresión y ansiedad.
- Períodos irregulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: onda de choque
onda de choque para la dismenorrea primaria para el grupo de estudio junto con la modificación de la dieta
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El grupo de intervención es por terapia de ondas de choque.
Se utilizó un dispositivo de ondas de choque radiales (EME, ITALIA).
durante 4 sesiones (una sesión antes del día esperado del período y una sesión por día para el día 1, el día 2 y el día 3 de cada ciclo menstrual) durante tres períodos sucesivos.
Los participantes recibirán una modificación de la dieta durante tres meses consecutivos. La modificación de la dieta será baja en cafeína y alta en el consumo de agua y líquidos y reducirá el consumo de comida rápida, se debe seguir durante 3 meses.
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Comparador activo: modificación dietética
modificación dietética para la dismenorrea primaria para el grupo de control
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Los participantes recibirán una modificación de la dieta durante tres meses consecutivos. La modificación de la dieta será baja en cafeína y alta en el consumo de agua y líquidos y reducirá el consumo de comida rápida, se debe seguir durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de calificación numérica será una línea digital de 10 cm con 0 (cero) que representa no sentir dolor y 10 que representa sentir el peor dolor, se utilizó para evaluar la gravedad del dolor antes y después del tratamiento para todas las mujeres en ambos grupos (A y B). la medición se realizará dos veces, la primera al inicio (se considerará como medida previa al tratamiento) y la segunda en el tercer ciclo menstrual (se considerará como medida posterior al tratamiento) |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prostaglandina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomaron concentraciones plasmáticas de 5 cm de prostaglandina F2α de todas las hembras y se analizaron en el índice de laboratorio para determinar el nivel plasmático de prostaglandina. la medición se hará dos veces antes después del programa de tratamiento. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mtiu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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