慢性頸部痛患者における横隔膜の手技療法と運動訓練の効果
2023年5月1日 更新者:YI-JU TSAI、National Cheng Kung University
慢性頸部痛患者における横隔膜ストレッチ法と呼吸運動介入の効果
慢性的な首の痛みは、一般的に報告されている問題であり、多くの場合、機能障害に関連しています。
研究によると、慢性的な首の痛みを持つ患者は、呼吸パターンの変化によって代償されることが示されました。
横隔膜の主な機能には、主要な呼吸筋としての機能と、姿勢の安定性と脊椎の制御への貢献が含まれます。
横隔膜は胸部と腹部の間に位置し、周囲の臓器、筋肉、および骨格への広範かつ複雑な筋膜接続を持っています。
横隔膜手技の適用と呼吸運動トレーニングが腰痛患者の機能改善に役立つことを示した研究はほとんどありません。
ただし、介入が慢性頸部痛の患者にどのように直接影響するかはまだ不明です。
この研究では、横隔膜ストレッチ法と呼吸運動トレーニングが、慢性的な首の痛みを持つ患者の痛みを軽減し、機能を改善するのに役立つという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な首の痛みは、生活の質の低下、障害、経済的負担を伴う深刻な健康問題です。
研究によると、慢性頸部痛患者の 83% 近くで呼吸パターンに変化が見られました。
首の付属品である呼吸筋を使用して呼吸パターンを補正すると、過剰な筋肉の緊張と過度の活動が生じる可能性があり、これが慢性的な首の痛みの原因となる可能性もあります。
横隔膜は、肋骨と脊椎に付着する最も重要な呼吸筋であり、脊椎の安定性に影響を与えます。
無症候性の成人や腰痛患者において、横隔膜解放と呼吸トレーニングが痛みを軽減し、後鎖筋の柔軟性、脊椎の可動域、胸郭の可動域を改善できることを示した研究はほとんどありません。
ただし、慢性的な首の痛みを持つ患者の効果は決定されていません。
したがって、本研究の主な目的は 2 つあります。
まず、横隔膜の可動性、首の痛みと機能不全、および慢性的な首の痛みを持つ患者の呼吸との関係を特定すること。
第二に、慢性的な首の痛みを持つ患者の痛みと障害に対する横隔膜解放、呼吸訓練、または組み合わせた介入の効果を調査すること。
慢性的な首の痛みを持つ 150 人の患者と 30 人の健康なボランティアを募集する予定です。
慢性頸部痛の患者は、(1)手動療法グループ(2)手動コントロールグループ(3)呼吸トレーニンググループ(4)一般的な運動コントロールグループ(5)手動療法併用呼吸トレーニンググループに無作為に割り当てられます。
各参加者は、グループの割り当てに応じて、特定の介入プログラムを受けます。
すべての参加者は、超音波検査、頸部および胸部機能、呼吸機能、自律神経バランスなど、介入の前後に 2 回の評価セッションを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East District
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Tainan、East District、台湾、701
- National Cheng Kung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 頸部上部からT1領域までの慢性または再発性の首の痛み
- 状態が3ヶ月以上持続
除外基準:
- 急性の首の痛み
- 以前の首、肩または胸部手術
- 神経疾患
- 心肺疾患(例 慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肺結核(TB)、喘息、慢性気管支炎、肺気腫)
- 喫煙
- 妊娠
- 腫瘍
- 精神疾患
- 神経筋疾患
- 背中の痛み
- 貧血または糖尿病
- 過去12ヶ月の首のリハビリ
- 脊柱や胸部の変形を引き起こす脊柱側弯症またはその他の疾患
- BMI > 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手技療法グループ
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横隔膜ストレッチ法は、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばすことを目的とした介入です。
これは、トリガーポイントによって生成された緊張を和らげ、筋繊維の長さを正常化し、筋収縮を改善するのに役立ちます.
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偽コンパレータ:手動制御グループ
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横隔膜ストレッチ法は、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばすことを目的とした介入です。
これは、トリガーポイントによって生成された緊張を和らげ、筋繊維の長さを正常化し、筋収縮を改善するのに役立ちます.
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実験的:呼吸トレーニンググループ
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横隔膜または腹式呼吸のトレーニング中、吸入により横隔膜が下向きに収縮し、肺が膨張します。
この肺の充満は腹部の臓器を押し下げ、腹部の拡張につながります.
被験者は、介入中に数回の繰り返しを行う必要があります。
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偽コンパレータ:一般運動管理グループ
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横隔膜または腹式呼吸のトレーニング中、吸入により横隔膜が下向きに収縮し、肺が膨張します。
この肺の充満は腹部の臓器を押し下げ、腹部の拡張につながります.
被験者は、介入中に数回の繰り返しを行う必要があります。
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実験的:手技療法 複合呼吸訓練グループ
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横隔膜ストレッチ法は、横隔膜筋繊維を間接的に伸ばすことを目的とした介入です。
これは、トリガーポイントによって生成された緊張を和らげ、筋繊維の長さを正常化し、筋収縮を改善するのに役立ちます.
横隔膜または腹式呼吸のトレーニング中、吸入により横隔膜が下向きに収縮し、肺が膨張します。
この肺の充満は腹部の臓器を押し下げ、腹部の拡張につながります.
被験者は、介入中に数回の繰り返しを行う必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:ベースラインの痛みの強さから 2 週間までの変化
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ビジュアル アナログ スケール: 最小値 = 0 (最良の結果);最大値 = 10 (最悪の結果)
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ベースラインの痛みの強さから 2 週間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠:ベースラインの機能障害から最大 2 週間の変化
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首の障害指数 - アンケート
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ベースラインの機能障害から最大 2 週間の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首と胸部のROM
時間枠:ベースラインの頸部および胸部 ROM から最大 2 週間の変化
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デュアル傾斜計
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ベースラインの頸部および胸部 ROM から最大 2 週間の変化
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首の筋肉の持久力
時間枠:ベースラインの首筋持久力から最大 2 週間の変化
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筋電図検査: 首の筋肉の EMG 振幅 (二乗平均平方根、RMS) と周波数 (周波数の中央値、MF)
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ベースラインの首筋持久力から最大 2 週間の変化
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首の筋力
時間枠:ベースラインの首の筋力から 2 週間までの変化
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マイクロFET2
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ベースラインの首の筋力から 2 週間までの変化
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胸の可動性
時間枠:ベースライン チェック モビリティから最大 2 週間の変更
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テープ定規
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ベースライン チェック モビリティから最大 2 週間の変更
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横隔膜の変化
時間枠:ベースラインの横隔膜変化から最大 2 週間の変化
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超音波検査による横隔膜の厚み、可動性、強度(Mモード、Bモード)
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ベースラインの横隔膜変化から最大 2 週間の変化
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最大吸気圧 (MIP)、最大呼気圧 (MEP)
時間枠:ベースラインの MIP および MEP から最大 2 週間の変化
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ガス圧力計
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ベースラインの MIP および MEP から最大 2 週間の変化
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肺機能
時間枠:ベースラインの肺機能から最大 2 週間の変化
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強制肺活量 (FVC)、肺活量計を使用した 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
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ベースラインの肺機能から最大 2 週間の変化
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心拍変動
時間枠:ベースラインの心拍変動から最大 2 週間の変化
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携帯型心電図(CheckMyHeart Plus)
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ベースラインの心拍変動から最大 2 週間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。