Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel terapi og træning af diafragma hos patienter med kroniske nakkesmerter

1. maj 2023 opdateret af: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effekt af diaphragmatic stretch-teknik og vejrtrækningsøvelser hos patienter med kroniske nakkesmerter

Kroniske nakkesmerter er et almindeligt rapporteret problem og ofte forbundet med funktionsnedsættelse. Undersøgelser viste, at patienter med kroniske nakkesmerter kompenserede med ændringer i vejrtrækningsmønsteret. Membranens primære funktioner omfatter som den vigtigste respirationsmuskel og bidrager til den posturale stabilitet og spinal kontrol. Diafragma er placeret mellem thorax og abdomen og har omfattende og komplekse fasciale forbindelser til omgivende organer, muskler og skeletter. Få undersøgelser viste, at anvendelse af diafragmatisk manuelle teknikker og åndedrætstræning hjælper med at forbedre funktioner hos patienter med lændesmerter. Hvordan interventionerne direkte påvirker patienter med kroniske nakkesmerter er dog stadig uklart. I denne undersøgelse opstiller vi en hypotese om, at diafragmatisk strækteknik og åndedrætstræning er med til at reducere smerter og forbedre funktioner hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er et alvorligt helbredsproblem med lav livskvalitet, handicap og økonomiske byrder. Undersøgelser har fundet ud af, at næsten 83% af patienter med kroniske nakkesmerter havde ændringer i vejrtrækningsmønstre. Kompenseret åndedrætsmønster ved at bruge de nakketilbehørende åndedrætsmuskler kan resultere i overdrevne muskelspændinger og overaktiveringer, som også kan bidrage til at udvikle kroniske nakkesmerter. Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel, der fæstner sig til ribben og rygsøjle, og dermed har indflydelse på spinal stabilitet. Få undersøgelser har vist, at diafragmafrigivelse og åndedrætstræning kan reducere smerter og forbedre fleksibiliteten af ​​de bagerste kædemuskler, spinal bevægelsesudslag og brystkasseudflugter hos asymptomatiske voksne og patienter med lænderygsmerter. Virkningerne hos patienter med kroniske nakkesmerter er dog ikke fastlagt. Derfor er der to hovedformål med denne undersøgelse. For det første at bestemme sammenhængen mellem diafragmamobilitet, nakkesmerter og dysfunktion og åndedræt hos patienter med kroniske nakkesmerter. For det andet at undersøge virkningerne af diafragmafrigivelse, vejrtrækningstræning eller kombineret intervention på smerter og handicap hos patienter med kroniske nakkesmerter. Det forventes at rekruttere 150 patienter med kroniske nakkesmerter og 30 raske frivillige. Patienter med kroniske nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt til (1) manuel terapigruppe (2) manuel kontrolgruppe (3) åndedrætstræningsgruppe (4) generel træningskontrolgruppe (5) manuel terapi kombineret åndedrætstræningsgruppe. Hver deltager vil modtage et specifikt interventionsprogram afhængigt af deres gruppetildeling. Alle deltagere vil modtage to evalueringssessioner før og efter interventionen, inklusive ultralyd, cervikal- og thoraxfunktion, respiratoriske funktioner og autonom balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East District
      • Tainan, East District, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske eller tilbagevendende nakkesmerter fra øvre cervikal til T1-området
  • Tilstanden holder i 3 måneder og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte nakkesmerter
  • Tidligere nakke-, skulder- eller thoraxoperationer
  • Neurologisk sygdom
  • Hjerte-lungesygdom (f.eks. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungetuberkulose (TB), astma, kronisk bronkitis, lungeemfysem)
  • Rygning
  • Graviditet
  • Svulst
  • Psykologisk sygdom
  • Neuromuskulær sygdom
  • Rygsmerte
  • Anæmi eller diabetes
  • Rehabilitering af nakke i de sidste 12 måneder
  • Skoliose eller andre sygdomme, der forårsager rygsøjle- og brystdeformitet
  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Diafragmatisk strækteknik er en intervention beregnet til indirekte at strække de diafragmatiske muskelfibre. Dette vil hjælpe med at mindske spændinger genereret af triggerpunkter, normalisere muskelfiberlængden og forbedre muskelkontraktion.
Sham-komparator: Manuel kontrolgruppe
Diafragmatisk strækteknik er en intervention beregnet til indirekte at strække de diafragmatiske muskelfibre. Dette vil hjælpe med at mindske spændinger genereret af triggerpunkter, normalisere muskelfiberlængden og forbedre muskelkontraktion.
Eksperimentel: Åndedrætstræningsgruppe
Under diafragma- eller abdominal vejrtrækningstræning vil indånding få mellemgulvet til at trække sig sammen nedad, hvilket puster lungerne op. Denne fyldning af lungerne skubber maveorganerne ned, hvilket fører til udvidelse af maven. Forsøgspersoner er forpligtet til at lave få gentagelser under interventionen.
Sham-komparator: Generel træningskontrolgruppe
Under diafragma- eller abdominal vejrtrækningstræning vil indånding få mellemgulvet til at trække sig sammen nedad, hvilket puster lungerne op. Denne fyldning af lungerne skubber maveorganerne ned, hvilket fører til udvidelse af maven. Forsøgspersoner er forpligtet til at lave få gentagelser under interventionen.
Eksperimentel: Manuel terapi kombineret åndedrætstræningsgruppe
Diafragmatisk strækteknik er en intervention beregnet til indirekte at strække de diafragmatiske muskelfibre. Dette vil hjælpe med at mindske spændinger genereret af triggerpunkter, normalisere muskelfiberlængden og forbedre muskelkontraktion.
Under diafragma- eller abdominal vejrtrækningstræning vil indånding få mellemgulvet til at trække sig sammen nedad, hvilket puster lungerne op. Denne fyldning af lungerne skubber maveorganerne ned, hvilket fører til udvidelse af maven. Forsøgspersoner er forpligtet til at lave få gentagelser under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Skift fra baseline smerteintensitet op til 2 uger
Visuel analog skala: Minimumværdi = 0 (bedste resultat); Maksimal værdi = 10 (værste resultat)
Skift fra baseline smerteintensitet op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionsnedsættelse op til 2 uger
Nakkehandicapindeks - Spørgeskema
Ændring fra baseline funktionsnedsættelse op til 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hals og thorax ROM
Tidsramme: Skift fra baseline hals og thorax ROM op til 2 uger
Dobbelt hældningsmåler
Skift fra baseline hals og thorax ROM op til 2 uger
Nakkemuskeludholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline nakkemuskeludholdenhed op til 2 uger
Elektromyografi: EMG-amplitude (root mean square, RMS) og frekvens (medianfrekvens, MF) på nakkemuskel
Skift fra baseline nakkemuskeludholdenhed op til 2 uger
Nakke muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline nakke muskelstyrke op til 2 uger
Mikro FET2
Skift fra baseline nakke muskelstyrke op til 2 uger
Brystmobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline-tjek mobilitet op til 2 uger
Tape lineal
Skift fra baseline-tjek mobilitet op til 2 uger
Diafragmatiske ændringer
Tidsramme: Skift fra baseline diafragmaforandringer i op til 2 uger
Diafragmatisk tykkelse, mobilitet og styrke ved hjælp af ultralyd (M-tilstand, B-tilstand)
Skift fra baseline diafragmaforandringer i op til 2 uger
Maksimalt indåndingstryk (MIP), maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: Skift fra baseline MIP og MEP op til 2 uger
Gastrykmåler
Skift fra baseline MIP og MEP op til 2 uger
Lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion op til 2 uger
Forced Vital Capacity (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) ved hjælp af spirometer
Ændring fra baseline lungefunktion op til 2 uger
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline pulsvariabilitet op til 2 uger
Håndholdt elektrokardiogram (CheckMyHeart Plus)
Ændring fra baseline pulsvariabilitet op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKU_Diaphragm

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner