Efectos de la terapia manual y el entrenamiento físico del diafragma en pacientes con dolor crónico de cuello
1 de mayo de 2023 actualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Efecto de la técnica de estiramiento diafragmático y la intervención de ejercicios respiratorios en pacientes con dolor crónico de cuello
El dolor de cuello crónico es un problema que se informa con frecuencia y, a menudo, se asocia con una discapacidad funcional.
Los estudios demostraron que los pacientes con dolor de cuello crónico se compensan con cambios en el patrón de respiración.
Las funciones primarias del diafragma incluyen como principal músculo respiratorio y contribuyendo a la estabilidad postural y al control de la columna.
El diafragma se encuentra entre el tórax y el abdomen y tiene conexiones fasciales extensas y complejas con los órganos, músculos y esqueletos circundantes.
Pocos estudios han demostrado que la aplicación de técnicas manuales diafragmáticas y el entrenamiento con ejercicios respiratorios ayuden a mejorar las funciones en pacientes con dolor lumbar.
Sin embargo, aún no está claro cómo las intervenciones influyen directamente en los pacientes con dolor de cuello crónico.
En este estudio, planteamos la hipótesis de que la técnica de estiramiento diafragmático y el entrenamiento con ejercicios respiratorios ayudan a reducir el dolor y mejorar las funciones en pacientes con dolor crónico de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cervicalgia crónica es un grave problema de salud con baja calidad de vida, discapacidad y cargas económicas.
Los estudios han encontrado que casi el 83% de los pacientes con dolor de cuello crónico tenían cambios en los patrones de respiración.
El patrón de respiración compensado mediante el uso de los músculos respiratorios accesorios del cuello puede provocar tensiones musculares excesivas y sobreactivaciones, lo que también puede contribuir a desarrollar dolor de cuello crónico.
El diafragma es el músculo respiratorio más importante que se une a las costillas y la columna vertebral y, por lo tanto, influye en la estabilidad de la columna.
Pocos estudios han demostrado que la liberación del diafragma y el entrenamiento de la respiración pueden reducir el dolor y mejorar la flexibilidad de los músculos de la cadena posterior, el rango de movimientos de la columna y las excursiones de la caja torácica en adultos asintomáticos y pacientes con dolor lumbar.
Sin embargo, no se han determinado los efectos en pacientes con dolor de cuello crónico.
Por lo tanto, hay dos objetivos principales de este estudio.
En primer lugar, determinar las relaciones entre la movilidad diafragmática, la cervicalgia y la disfunción respiratoria en pacientes con cervicalgia crónica.
En segundo lugar, investigar los efectos de la liberación del diafragma, el entrenamiento respiratorio o la intervención combinada sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor de cuello crónico.
Se espera reclutar 150 pacientes con dolor de cuello crónico y 30 voluntarios sanos.
Los pacientes con dolor de cuello crónico serán asignados aleatoriamente a (1) grupo de terapia manual (2) grupo de control manual (3) grupo de entrenamiento de respiración (4) grupo de control de ejercicio general (5) grupo de entrenamiento de respiración combinado con terapia manual.
Cada participante recibirá un programa de intervención específico dependiendo de la asignación de su grupo.
Todos los participantes recibirán dos sesiones de evaluación antes y después de la intervención que incluyen ultrasonografía, función cervical y torácica, funciones respiratorias y equilibrio autónomo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East District
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Tainan, East District, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico o recurrente desde el área cervical superior hasta el área T1
- La condición dura 3 meses o más.
Criterio de exclusión:
- dolor de cuello agudo
- Cirugía previa de cuello, hombro o torácica
- enfermedad neurologica
- Enfermedad cardiopulmonar (Ej. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), tuberculosis pulmonar (TB), asma, bronquitis crónica, enfisema pulmonar）
- De fumar
- El embarazo
- Tumor
- enfermedad psicologica
- enfermedad neuromuscular
- Dolor de espalda
- Anemia o Diabetes
- Rehabilitación del cuello durante los últimos 12 meses
- Escoliosis u otras enfermedades que causan deformidad en la columna y el tórax
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Manual
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La técnica de estiramiento diafragmático es una intervención destinada a estirar indirectamente las fibras musculares diafragmáticas.
Esto ayudará a disminuir la tensión generada por los puntos gatillo, normalizando la longitud de las fibras musculares y mejorando la contracción muscular.
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Comparador falso: Grupo de control manual
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La técnica de estiramiento diafragmático es una intervención destinada a estirar indirectamente las fibras musculares diafragmáticas.
Esto ayudará a disminuir la tensión generada por los puntos gatillo, normalizando la longitud de las fibras musculares y mejorando la contracción muscular.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de respiración
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Durante el entrenamiento de respiración diafragmática o abdominal, la inhalación hará que el diafragma se contraiga hacia abajo, inflando los pulmones.
Este llenado de los pulmones empuja los órganos abdominales hacia abajo, lo que lleva a la expansión del abdomen.
Se requiere que los sujetos hagan pocas repeticiones durante la intervención.
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Comparador falso: Grupo de Control del Ejercicio General
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Durante el entrenamiento de respiración diafragmática o abdominal, la inhalación hará que el diafragma se contraiga hacia abajo, inflando los pulmones.
Este llenado de los pulmones empuja los órganos abdominales hacia abajo, lo que lleva a la expansión del abdomen.
Se requiere que los sujetos hagan pocas repeticiones durante la intervención.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento de Respiración Combinada de Terapia Manual
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La técnica de estiramiento diafragmático es una intervención destinada a estirar indirectamente las fibras musculares diafragmáticas.
Esto ayudará a disminuir la tensión generada por los puntos gatillo, normalizando la longitud de las fibras musculares y mejorando la contracción muscular.
Durante el entrenamiento de respiración diafragmática o abdominal, la inhalación hará que el diafragma se contraiga hacia abajo, inflando los pulmones.
Este llenado de los pulmones empuja los órganos abdominales hacia abajo, lo que lleva a la expansión del abdomen.
Se requiere que los sujetos hagan pocas repeticiones durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 2 semanas
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Escala Analógica Visual: Valor mínimo = 0 (Mejor resultado); Valor máximo = 10 (peor resultado)
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad funcional basal hasta 2 semanas
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Índice de discapacidad cervical - Cuestionario
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Cambio desde la discapacidad funcional basal hasta 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM de cuello y tórax
Periodo de tiempo: Cambio desde el ROM torácico y del cuello inicial hasta 2 semanas
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Inclinómetro doble
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Cambio desde el ROM torácico y del cuello inicial hasta 2 semanas
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Resistencia de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la resistencia muscular del cuello inicial hasta 2 semanas
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Electromiografía: amplitud EMG (raíz cuadrática media, RMS) y frecuencia (frecuencia mediana, MF) en el músculo del cuello
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Cambio desde la resistencia muscular del cuello inicial hasta 2 semanas
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Fuerza muscular del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular basal del cuello hasta 2 semanas
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Micro FET2
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Cambio desde la fuerza muscular basal del cuello hasta 2 semanas
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Movilidad del pecho
Periodo de tiempo: Cambio desde la movilidad de verificación de línea de base hasta 2 semanas
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Regla de cinta
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Cambio desde la movilidad de verificación de línea de base hasta 2 semanas
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Cambios diafragmáticos
Periodo de tiempo: Cambio desde los cambios diafragmáticos basales hasta 2 semanas
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Espesor diafragmático, movilidad y fuerza mediante ultrasonografía (modo M, modo B)
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Cambio desde los cambios diafragmáticos basales hasta 2 semanas
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Presión inspiratoria máxima (MIP), Presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base MIP y MEP hasta 2 semanas
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Manómetro de gas
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Cambio desde la línea de base MIP y MEP hasta 2 semanas
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Cambio desde la función pulmonar basal hasta 2 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC), Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1) usando Espirómetro
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Cambio desde la función pulmonar basal hasta 2 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial hasta 2 semanas
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Electrocardiograma de mano (CheckMyHeart Plus)
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Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU_Diaphragm
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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