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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664842
만성 목 통증 환자에서 횡격막의 도수치료와 운동훈련의 효과
2023년 5월 1일 업데이트: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
만성 목 통증 환자에서 횡격막 스트레칭 기법과 호흡운동 중재의 효과
만성 목 통증은 일반적으로 보고되는 문제이며 종종 기능 장애와 관련이 있습니다.
연구에 따르면 만성 목 통증이 있는 환자는 호흡 패턴의 변화로 보상되는 것으로 나타났습니다.
횡경막의 주요 기능은 주요 호흡근으로서 자세 안정성 및 척추 조절에 기여하는 것을 포함합니다.
횡경막은 흉부와 복부 사이에 위치하며 주변 장기, 근육 및 골격과 광범위하고 복잡한 근막 연결을 가지고 있습니다.
횡격막 수동 기술과 호흡 운동 훈련을 적용하는 것이 요통 환자의 기능을 개선하는 데 도움이 된다는 연구는 거의 없습니다.
그러나 중재가 만성 목 통증 환자에게 어떤 직접적인 영향을 미치는지는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구에서는 횡격막 스트레칭 기법과 호흡운동 훈련이 만성 목 통증 환자의 통증 감소 및 기능 향상에 도움이 된다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 삶의 질 저하, 장애, 경제적 부담 등 심각한 건강 문제입니다.
연구에 따르면 만성 목 통증 환자의 거의 83%가 호흡 패턴에 변화가 있는 것으로 나타났습니다.
목 보조 호흡근을 사용하여 보상된 호흡 패턴은 과도한 근육 긴장과 과잉 활성화를 초래할 수 있으며, 이는 또한 만성 목 통증을 유발할 수 있습니다.
횡경막은 갈비뼈와 척추에 붙어있는 가장 중요한 호흡근으로 척추의 안정성에 영향을 미칩니다.
횡경막 이완 및 호흡 훈련이 무증상 성인 및 요통 환자의 통증을 줄이고 후방 사슬 근육의 유연성, 척추 운동 범위 및 흉곽 운동을 개선할 수 있다는 연구는 거의 없습니다.
그러나 만성 목 통증 환자에 대한 효과는 아직 결정되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 크게 두 가지이다.
첫째, 만성 목통증 환자의 횡격막 가동성, 목 통증 및 기능장애, 호흡기와의 관계를 규명하고자 한다.
둘째, 만성 경부 통증 환자의 통증 및 장애에 대한 횡경막 이완, 호흡 훈련 또는 병합 중재의 효과를 조사합니다.
만성 목 통증 환자 150명과 건강한 지원자 30명을 모집할 예정이다.
만성 목 통증이 있는 환자는 무작위로 (1) 도수 요법 그룹 (2) 도수 제어 그룹 (3) 호흡 훈련 그룹 (4) 일반 운동 제어 그룹 (5) 도수 요법 복합 호흡 훈련 그룹으로 배정됩니다.
각 참가자는 그룹 할당에 따라 특정 개입 프로그램을 받게 됩니다.
모든 참가자는 초음파 검사, 경추 및 흉부 기능, 호흡 기능 및 자율 균형을 포함하여 중재 전후에 두 번의 평가 세션을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East District
-
Tainan, East District, 대만, 701
- National Cheng Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상부 경추에서 T1 부위까지의 만성 또는 재발성 목 통증
- 3개월 이상 지속되는 조건
제외 기준:
- 급성 목 통증
- 이전 목, 어깨 또는 흉부 수술
- 신경계 질환
- 심폐질환(예. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐결핵(TB), 천식, 만성 기관지염, 폐 폐기종)
- 흡연
- 임신
- 종양
- 심리적 질병
- 신경근육질환
- 허리 통증
- 빈혈 또는 당뇨병
- 지난 12개월간 목 재활
- 척추 및 흉부 기형을 유발하는 척추 측만증 또는 기타 질병
- BMI > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 그룹
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횡격막 스트레칭 기법은 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리기 위한 개입입니다.
이는 통증유발점에 의해 생성된 긴장을 줄이고 근섬유 길이를 정상화하며 근육 수축을 개선하는 데 도움이 됩니다.
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가짜 비교기: 수동 제어 그룹
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횡격막 스트레칭 기법은 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리기 위한 개입입니다.
이는 통증유발점에 의해 생성된 긴장을 줄이고 근섬유 길이를 정상화하며 근육 수축을 개선하는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 호흡 훈련 그룹
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횡격막 또는 복식 호흡 훈련 중에 흡입하면 횡경막 수축이 발생하여 폐가 부풀어 오릅니다.
이렇게 폐가 채워지면 복부 장기가 아래로 밀려 복부가 확장됩니다.
피험자는 개입 중에 몇 번 반복해야 합니다.
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가짜 비교기: 일반 운동 제어 그룹
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횡격막 또는 복식 호흡 훈련 중에 흡입하면 횡경막 수축이 발생하여 폐가 부풀어 오릅니다.
이렇게 폐가 채워지면 복부 장기가 아래로 밀려 복부가 확장됩니다.
피험자는 개입 중에 몇 번 반복해야 합니다.
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실험적: 도수 요법 결합 호흡 훈련 그룹
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횡격막 스트레칭 기법은 횡격막 근육 섬유를 간접적으로 늘리기 위한 개입입니다.
이는 통증유발점에 의해 생성된 긴장을 줄이고 근섬유 길이를 정상화하며 근육 수축을 개선하는 데 도움이 됩니다.
횡격막 또는 복식 호흡 훈련 중에 흡입하면 횡경막 수축이 발생하여 폐가 부풀어 오릅니다.
이렇게 폐가 채워지면 복부 장기가 아래로 밀려 복부가 확장됩니다.
피험자는 개입 중에 몇 번 반복해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 베이스라인 통증 강도에서 최대 2주까지의 변화
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시각적 아날로그 척도: 최소값 = 0(최상의 결과); 최대값 = 10(최악의 결과)
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베이스라인 통증 강도에서 최대 2주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 기본 기능 장애에서 최대 2주까지의 변화
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목 장애 지수 - 설문지
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기본 기능 장애에서 최대 2주까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 및 흉부 ROM
기간: 베이스라인 목 및 흉부 ROM에서 최대 2주까지의 변화
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듀얼 경사계
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베이스라인 목 및 흉부 ROM에서 최대 2주까지의 변화
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목 근육 지구력
기간: 기준선 목 근육 지구력에서 최대 2주까지의 변화
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근전도 검사: 목 근육의 EMG 진폭(제곱 평균 제곱근, RMS) 및 주파수(중앙 주파수, MF)
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기준선 목 근육 지구력에서 최대 2주까지의 변화
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목 근력
기간: 기준선 목 근력에서 최대 2주까지의 변화
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마이크로 FET2
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기준선 목 근력에서 최대 2주까지의 변화
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흉부 가동성
기간: 기준 모빌리티 확인에서 최대 2주까지 변경
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줄자
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기준 모빌리티 확인에서 최대 2주까지 변경
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횡격막 변화
기간: 기준선 횡격막 변화에서 최대 2주까지의 변화
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초음파를 이용한 횡격막 두께, 가동성 및 강도(M 모드, B 모드)
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기준선 횡격막 변화에서 최대 2주까지의 변화
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최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP)
기간: 기준선 MIP 및 MEP에서 최대 2주까지 변경
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가스 압력 게이지
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기준선 MIP 및 MEP에서 최대 2주까지 변경
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폐 기능
기간: 기준선 폐 기능에서 최대 2주까지의 변화
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FVC(강제 폐활량), 폐활량계를 사용한 1초간 강제 호기량(FEV1)
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기준선 폐 기능에서 최대 2주까지의 변화
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심박수 변동성
기간: 기준선 심박수 변동성에서 최대 2주까지의 변화
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휴대용 심전도(CheckMyHeart Plus)
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기준선 심박수 변동성에서 최대 2주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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