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Efeitos da terapia manual e treinamento de exercícios de diafragma em pacientes com dor cervical crônica

1 de maio de 2023 atualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Efeito da técnica de alongamento diafragmático e intervenção de exercícios respiratórios em pacientes com dor cervical crônica

A dor cervical crônica é um problema comumente relatado e frequentemente associado à incapacidade funcional. Estudos mostraram que pacientes com dor cervical crônica compensavam com mudanças no padrão respiratório. As funções primárias do diafragma incluem como o principal músculo respiratório e contribuir para a estabilidade postural e controle da coluna vertebral. O diafragma está localizado entre o tórax e o abdome e possui conexões fasciais extensas e complexas com órgãos, músculos e esqueletos circundantes. Poucos estudos mostraram que a aplicação de técnicas manuais diafragmáticas e o treinamento de exercícios respiratórios ajudam a melhorar as funções em pacientes com lombalgia. No entanto, ainda não está claro como as intervenções influenciam diretamente nos pacientes com cervicalgia crônica. Neste estudo, levantamos a hipótese de que a técnica de alongamento diafragmático e o treinamento de exercícios respiratórios ajudam a reduzir a dor e melhorar as funções em pacientes com dor cervical crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical crônica é um problema de saúde grave com baixa qualidade de vida, incapacidade e encargos econômicos. Estudos descobriram que quase 83% dos pacientes com dor crônica no pescoço tiveram alterações nos padrões respiratórios. O padrão respiratório compensado usando os músculos respiratórios acessórios do pescoço pode resultar em tensões musculares excessivas e sobreativações, o que também pode contribuir para o desenvolvimento de dor cervical crônica. O diafragma é o músculo respiratório mais importante que se liga às costelas e à coluna vertebral e, portanto, influencia a estabilidade da coluna vertebral. Poucos estudos mostraram que a liberação do diafragma e o treinamento respiratório podem reduzir a dor e melhorar a flexibilidade dos músculos da cadeia posterior, amplitude de movimentos da coluna vertebral e excursões da caixa torácica em adultos assintomáticos e pacientes com dor lombar. No entanto, os efeitos em pacientes com dor cervical crônica não foram determinados. Portanto, existem dois objetivos principais deste estudo. Primeiro, determinar as relações entre mobilidade do diafragma, dor e disfunção cervical e respiratória em pacientes com dor cervical crônica. Em segundo lugar, para investigar os efeitos da liberação do diafragma, treinamento respiratório ou intervenção combinada na dor e incapacidade em pacientes com dor cervical crônica. Espera-se recrutar 150 pacientes com dor cervical crônica e 30 voluntários saudáveis. Os pacientes com dor cervical crônica serão designados aleatoriamente para (1) grupo de terapia manual (2) grupo de controle manual (3) grupo de treinamento respiratório (4) grupo de controle de exercícios gerais (5) grupo de treinamento respiratório combinado de terapia manual. Cada participante receberá um programa de intervenção específico em função da alocação do seu grupo. Todos os participantes receberão duas sessões de avaliação antes e depois da intervenção, incluindo ultrassonografia, função cervical e torácica, funções respiratórias e equilíbrio autonômico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East District
      • Tainan, East District, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical crônica ou recorrente da região cervical superior à área T1
  • Condição dura 3 meses e acima

Critério de exclusão:

  • dor aguda no pescoço
  • Cirurgia prévia no pescoço, ombro ou torácica
  • doença neurológica
  • Doença cardiopulmonar (ex. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), tuberculose pulmonar (TB), asma, bronquite crônica, enfisema pulmonar)
  • Fumar
  • Gravidez
  • Tumor
  • doença psicológica
  • Doença neuromuscular
  • Dor nas costas
  • Anemia ou Diabetes
  • Reabilitação do pescoço nos últimos 12 meses
  • Escoliose ou outras doenças que causam deformidade da coluna e do tórax
  • IMC > 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Manual
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas. Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
Comparador Falso: Grupo de controle manual
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas. Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
Experimental: Grupo de Treinamento de Respiração
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões. Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen. Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.
Comparador Falso: Grupo de Controle de Exercícios Gerais
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões. Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen. Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.
Experimental: Grupo de Treinamento de Respiração Combinada de Terapia Manual
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas. Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões. Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen. Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal até 2 semanas
Escala Analógica Visual: Valor mínimo = 0 (melhor resultado); Valor Máximo = 10 (Pior Resultado)
Alteração da intensidade da dor basal até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade Funcional
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal até 2 semanas
Índice de incapacidade do pescoço - Questionário
Alteração da incapacidade funcional basal até 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pescoço e ADM Torácico
Prazo: Mudança do pescoço basal e ADM torácica até 2 semanas
Inclinômetro duplo
Mudança do pescoço basal e ADM torácica até 2 semanas
Resistência muscular do pescoço
Prazo: Mudança da resistência muscular do pescoço de linha de base até 2 semanas
Eletromiografia: amplitude EMG (raiz quadrada média, RMS) e frequência (frequência mediana, MF) no músculo do pescoço
Mudança da resistência muscular do pescoço de linha de base até 2 semanas
Força muscular do pescoço
Prazo: Alteração da força muscular do pescoço basal até 2 semanas
Micro FET2
Alteração da força muscular do pescoço basal até 2 semanas
Mobilidade Peitoral
Prazo: Mudança da mobilidade de verificação de linha de base até 2 semanas
Régua de fita
Mudança da mobilidade de verificação de linha de base até 2 semanas
Alterações Diafragmáticas
Prazo: Alteração das alterações diafragmáticas basais até 2 semanas
Espessura diafragmática, mobilidade e força usando ultrassonografia (modo M, modo B)
Alteração das alterações diafragmáticas basais até 2 semanas
Pressão Inspiratória Máxima (MIP), Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Mudança de linha de base MIP e MEP até 2 semanas
Medidor de pressão de gás
Mudança de linha de base MIP e MEP até 2 semanas
Função pulmonar
Prazo: Alteração da função pulmonar basal até 2 semanas
Capacidade Vital Forçada (FVC), Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) usando o Espirômetro
Alteração da função pulmonar basal até 2 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal até 2 semanas
Eletrocardiograma portátil (CheckMyHeart Plus)
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCKU_Diaphragm

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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