- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664842
Efeitos da terapia manual e treinamento de exercícios de diafragma em pacientes com dor cervical crônica
1 de maio de 2023 atualizado por: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Efeito da técnica de alongamento diafragmático e intervenção de exercícios respiratórios em pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical crônica é um problema comumente relatado e frequentemente associado à incapacidade funcional.
Estudos mostraram que pacientes com dor cervical crônica compensavam com mudanças no padrão respiratório.
As funções primárias do diafragma incluem como o principal músculo respiratório e contribuir para a estabilidade postural e controle da coluna vertebral.
O diafragma está localizado entre o tórax e o abdome e possui conexões fasciais extensas e complexas com órgãos, músculos e esqueletos circundantes.
Poucos estudos mostraram que a aplicação de técnicas manuais diafragmáticas e o treinamento de exercícios respiratórios ajudam a melhorar as funções em pacientes com lombalgia.
No entanto, ainda não está claro como as intervenções influenciam diretamente nos pacientes com cervicalgia crônica.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que a técnica de alongamento diafragmático e o treinamento de exercícios respiratórios ajudam a reduzir a dor e melhorar as funções em pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical crônica é um problema de saúde grave com baixa qualidade de vida, incapacidade e encargos econômicos.
Estudos descobriram que quase 83% dos pacientes com dor crônica no pescoço tiveram alterações nos padrões respiratórios.
O padrão respiratório compensado usando os músculos respiratórios acessórios do pescoço pode resultar em tensões musculares excessivas e sobreativações, o que também pode contribuir para o desenvolvimento de dor cervical crônica.
O diafragma é o músculo respiratório mais importante que se liga às costelas e à coluna vertebral e, portanto, influencia a estabilidade da coluna vertebral.
Poucos estudos mostraram que a liberação do diafragma e o treinamento respiratório podem reduzir a dor e melhorar a flexibilidade dos músculos da cadeia posterior, amplitude de movimentos da coluna vertebral e excursões da caixa torácica em adultos assintomáticos e pacientes com dor lombar.
No entanto, os efeitos em pacientes com dor cervical crônica não foram determinados.
Portanto, existem dois objetivos principais deste estudo.
Primeiro, determinar as relações entre mobilidade do diafragma, dor e disfunção cervical e respiratória em pacientes com dor cervical crônica.
Em segundo lugar, para investigar os efeitos da liberação do diafragma, treinamento respiratório ou intervenção combinada na dor e incapacidade em pacientes com dor cervical crônica.
Espera-se recrutar 150 pacientes com dor cervical crônica e 30 voluntários saudáveis.
Os pacientes com dor cervical crônica serão designados aleatoriamente para (1) grupo de terapia manual (2) grupo de controle manual (3) grupo de treinamento respiratório (4) grupo de controle de exercícios gerais (5) grupo de treinamento respiratório combinado de terapia manual.
Cada participante receberá um programa de intervenção específico em função da alocação do seu grupo.
Todos os participantes receberão duas sessões de avaliação antes e depois da intervenção, incluindo ultrassonografia, função cervical e torácica, funções respiratórias e equilíbrio autonômico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
East District
-
Tainan, East District, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical crônica ou recorrente da região cervical superior à área T1
- Condição dura 3 meses e acima
Critério de exclusão:
- dor aguda no pescoço
- Cirurgia prévia no pescoço, ombro ou torácica
- doença neurológica
- Doença cardiopulmonar (ex. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), tuberculose pulmonar (TB), asma, bronquite crônica, enfisema pulmonar)
- Fumar
- Gravidez
- Tumor
- doença psicológica
- Doença neuromuscular
- Dor nas costas
- Anemia ou Diabetes
- Reabilitação do pescoço nos últimos 12 meses
- Escoliose ou outras doenças que causam deformidade da coluna e do tórax
- IMC > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Manual
|
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas.
Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle manual
|
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas.
Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento de Respiração
|
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões.
Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen.
Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.
|
|
Comparador Falso: Grupo de Controle de Exercícios Gerais
|
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões.
Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen.
Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento de Respiração Combinada de Terapia Manual
|
A técnica de alongamento diafragmático é uma intervenção destinada a alongar indiretamente as fibras musculares diafragmáticas.
Isso ajudará a diminuir a tensão gerada pelos pontos-gatilho, normalizando o comprimento das fibras musculares e melhorando a contração muscular.
Durante o treinamento de respiração diafragmática ou abdominal, a inalação fará com que o diafragma se contraia para baixo, inflando os pulmões.
Esse enchimento dos pulmões empurra os órgãos abdominais para baixo, levando à expansão do abdômen.
Os sujeitos são obrigados a fazer poucas repetições durante a intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal até 2 semanas
|
Escala Analógica Visual: Valor mínimo = 0 (melhor resultado); Valor Máximo = 10 (Pior Resultado)
|
Alteração da intensidade da dor basal até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade Funcional
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal até 2 semanas
|
Índice de incapacidade do pescoço - Questionário
|
Alteração da incapacidade funcional basal até 2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pescoço e ADM Torácico
Prazo: Mudança do pescoço basal e ADM torácica até 2 semanas
|
Inclinômetro duplo
|
Mudança do pescoço basal e ADM torácica até 2 semanas
|
|
Resistência muscular do pescoço
Prazo: Mudança da resistência muscular do pescoço de linha de base até 2 semanas
|
Eletromiografia: amplitude EMG (raiz quadrada média, RMS) e frequência (frequência mediana, MF) no músculo do pescoço
|
Mudança da resistência muscular do pescoço de linha de base até 2 semanas
|
|
Força muscular do pescoço
Prazo: Alteração da força muscular do pescoço basal até 2 semanas
|
Micro FET2
|
Alteração da força muscular do pescoço basal até 2 semanas
|
|
Mobilidade Peitoral
Prazo: Mudança da mobilidade de verificação de linha de base até 2 semanas
|
Régua de fita
|
Mudança da mobilidade de verificação de linha de base até 2 semanas
|
|
Alterações Diafragmáticas
Prazo: Alteração das alterações diafragmáticas basais até 2 semanas
|
Espessura diafragmática, mobilidade e força usando ultrassonografia (modo M, modo B)
|
Alteração das alterações diafragmáticas basais até 2 semanas
|
|
Pressão Inspiratória Máxima (MIP), Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Mudança de linha de base MIP e MEP até 2 semanas
|
Medidor de pressão de gás
|
Mudança de linha de base MIP e MEP até 2 semanas
|
|
Função pulmonar
Prazo: Alteração da função pulmonar basal até 2 semanas
|
Capacidade Vital Forçada (FVC), Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) usando o Espirômetro
|
Alteração da função pulmonar basal até 2 semanas
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal até 2 semanas
|
Eletrocardiograma portátil (CheckMyHeart Plus)
|
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU_Diaphragm
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .