Manuaalisen terapian ja pallean harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on krooninen niskakipu
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Diafragman venytystekniikan ja hengitysharjoituksen vaikutus potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Krooninen niskakipu on yleisesti raportoitu ongelma ja siihen liittyy usein toimintavamma.
Tutkimukset osoittivat, että kroonista niskakipua sairastavat potilaat kompensoivat hengitysmallin muutoksilla.
Pallean ensisijaiset toiminnot sisältävät pääasiallisena hengityslihaksena ja edistävät asennon vakautta ja selkärangan hallintaa.
Pallea sijaitsee rintakehän ja vatsan välissä ja sillä on laajat ja monimutkaiset faskiyhteydet ympäröiviin elimiin, lihaksiin ja luurankoihin.
Harvat tutkimukset osoittivat, että pallean manuaalisten tekniikoiden soveltaminen ja hengitysharjoitus auttavat parantamaan alaselkäkipuista kärsivien potilaiden toimintaa.
Vielä on kuitenkin epäselvää, kuinka interventiot vaikuttavat suoraan potilaisiin, joilla on krooninen niskakipu.
Tässä tutkimuksessa teemme hypoteesin, että palleavenytystekniikka ja hengitysharjoitus auttavat vähentämään kipua ja parantamaan kroonista niskakipua sairastavien potilaiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on vakava terveysongelma, johon liittyy alhainen elämänlaatu, vamma ja taloudellinen rasitus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lähes 83 prosentilla kroonista niskakipua kärsivistä potilaista oli muutoksia hengitystottumuksissa.
Kompensoitu hengitysmalli käyttämällä niskaa tukevia hengityslihaksia voi johtaa liiallisiin lihasjännityksiin ja yliaktivaatioihin, mikä voi myös edistää kroonisen niskakivun kehittymistä.
Pallea on tärkein hengityslihas, joka kiinnittyy kylkiluihin ja selkärangaan ja vaikuttaa siten selkärangan vakauteen.
Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että pallean vapauttaminen ja hengitysharjoittelu voivat vähentää kipua ja parantaa ketjun takalihasten joustavuutta, selkärangan liikkeitä ja rintakehän retkiä oireettomilla aikuisilla ja potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Vaikutuksia kroonista niskakipua sairastaville potilaille ei kuitenkaan ole määritetty.
Siksi tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta.
Ensinnäkin määritetään kalvon liikkuvuuden, niskakivun ja toimintahäiriön sekä kroonista niskakipua sairastavien hengitysteiden väliset suhteet.
Toiseksi tutkia pallean vapauttamisen, hengitysharjoittelun tai yhdistettyjen interventioiden vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Sen odotetaan rekrytoivan 150 kroonista niskakipua sairastavaa potilasta ja 30 tervettä vapaaehtoista.
Kroonista niskakipua sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti (1) manuaalisen terapian ryhmään (2) manuaaliseen kontrolliryhmään (3) hengitysharjoitusryhmään (4) yleisen harjoituksen kontrolliryhmään (5) manuaalisen terapian yhdistettyyn hengitysharjoitusryhmään.
Jokainen osallistuja saa erityisen interventio-ohjelman, joka riippuu heidän ryhmänsä jakautumisesta.
Kaikki osallistujat saavat kaksi arviointiistuntoa ennen interventiota ja sen jälkeen, mukaan lukien ultraäänitutkimukset, kohdunkaulan ja rintakehän toiminta, hengitystoiminnot ja autonominen tasapaino.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East District
-
Tainan, East District, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tai toistuva niskakipu kohdunkaulan yläosasta T1-alueelle
- Kunto kestää 3 kuukautta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti niskakipu
- Aiempi niska-, hartia- tai rintakehäleikkaus
- Neurologinen sairaus
- Sydän-keuhkosairaus (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkotuberkuloosi (TB), astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoemfyseema)
- Tupakointi
- Raskaus
- Kasvain
- Psykologinen sairaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Selkäkipu
- Anemia tai diabetes
- Kaulan kuntoutus viimeiset 12 kuukautta
- Skolioosi tai muut sairaudet, jotka aiheuttavat selkärangan ja rintakehän epämuodostumia
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
|
Pallean venytystekniikka on interventio, jonka tarkoituksena on venyttää epäsuorasti pallealihaskuituja.
Tämä auttaa vähentämään triggerpisteiden synnyttämää jännitystä, normalisoi lihassäikeen pituutta ja parantaa lihasten supistumista.
|
|
Huijausvertailija: Manuaalinen ohjausryhmä
|
Pallean venytystekniikka on interventio, jonka tarkoituksena on venyttää epäsuorasti pallealihaskuituja.
Tämä auttaa vähentämään triggerpisteiden synnyttämää jännitystä, normalisoi lihassäikeen pituutta ja parantaa lihasten supistumista.
|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitusryhmä
|
Pallean tai vatsan hengitysharjoittelun aikana sisäänhengitys aiheuttaa pallean supistumisen alaspäin, jolloin keuhkot täyttyvät.
Tämä keuhkojen täyttö työntää vatsan elimet alas, mikä johtaa vatsan laajenemiseen.
Koehenkilöiden on tehtävä muutamia toistoja intervention aikana.
|
|
Huijausvertailija: Yleinen harjoituksen ohjausryhmä
|
Pallean tai vatsan hengitysharjoittelun aikana sisäänhengitys aiheuttaa pallean supistumisen alaspäin, jolloin keuhkot täyttyvät.
Tämä keuhkojen täyttö työntää vatsan elimet alas, mikä johtaa vatsan laajenemiseen.
Koehenkilöiden on tehtävä muutamia toistoja intervention aikana.
|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian yhdistetyn hengitysharjoitteluryhmä
|
Pallean venytystekniikka on interventio, jonka tarkoituksena on venyttää epäsuorasti pallealihaskuituja.
Tämä auttaa vähentämään triggerpisteiden synnyttämää jännitystä, normalisoi lihassäikeen pituutta ja parantaa lihasten supistumista.
Pallean tai vatsan hengitysharjoittelun aikana sisäänhengitys aiheuttaa pallean supistumisen alaspäin, jolloin keuhkot täyttyvät.
Tämä keuhkojen täyttö työntää vatsan elimet alas, mikä johtaa vatsan laajenemiseen.
Koehenkilöiden on tehtävä muutamia toistoja intervention aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 2 viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Minimiarvo = 0 (paras tulos); Suurin arvo = 10 (huonoin tulos)
|
Muutos lähtötason kivun voimakkuudesta 2 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintavammaisuudesta enintään 2 viikkoon
|
Kaulan vammaisuusindeksi - Kyselylomake
|
Muutos perustason toimintavammaisuudesta enintään 2 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan ja rintakehän ROM
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kaulan ja rintakehän ROM enintään 2 viikkoon
|
Kaksinkertainen kaltevuusmittari
|
Muutos lähtötilanteesta kaulan ja rintakehän ROM enintään 2 viikkoon
|
|
Niskalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta niskalihasten kestävyyteen jopa 2 viikkoon
|
Elektromyografia: EMG-amplitudi (keskiarvo, RMS) ja taajuus (mediaanitaajuus, MF) niskalihaksessa
|
Muutos lähtötasosta niskalihasten kestävyyteen jopa 2 viikkoon
|
|
Kaulan lihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos niskalihasten voimakkuudesta lähtötasosta 2 viikkoon
|
Mikro-FET2
|
Muutos niskalihasten voimakkuudesta lähtötasosta 2 viikkoon
|
|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta enintään 2 viikkoon
|
Nauhaviivain
|
Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta enintään 2 viikkoon
|
|
Diafragmaattiset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon asti
|
Diafragman paksuus, liikkuvuus ja lujuus ultraäänellä (M-tila, B-tila)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikkoon asti
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MIP:stä ja MEP:stä enintään 2 viikkoon
|
Kaasun painemittari
|
Muutos lähtötason MIP:stä ja MEP:stä enintään 2 viikkoon
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta enintään 2 viikkoon
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) spirometrillä
|
Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta enintään 2 viikkoon
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perussykevaihtelusta 2 viikkoon
|
Kädessä pidettävä elektrokardiogrammi (CheckMyHeart Plus)
|
Muutos perussykevaihtelusta 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU_Diaphragm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Diafragmaattinen venytystekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKipu | Liikerata | Fyysinen toiminnallinen suorituskykyPakistan
-
Nationwide Children's HospitalValmisNilkan nyrjähdysYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
University of AlbertaValmisUrheilijan olkapääKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Riphah International UniversityValmisUrheilun fysioterapiaPakistan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmis
-
KU LeuvenResearch Foundation FlandersValmis
-
University of Nevada, Las VegasValmis