Účinky manuální terapie a cvičení bránice u pacientů s chronickou bolestí krku
1. května 2023 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Účinek techniky protahování bránice a intervence dechových cvičení u pacientů s chronickou bolestí krku
Chronická bolest krku je běžně uváděným problémem a často je spojena s funkčním postižením.
Studie ukázaly, že pacienti s chronickou bolestí krku kompenzovali změny v dechovém vzoru.
Primární funkce bránice zahrnuje jako hlavní dýchací sval a přispívá k posturální stabilitě a kontrole páteře.
Bránice se nachází mezi hrudníkem a břichem a má rozsáhlé a složité fasciální spojení s okolními orgány, svaly a kostrami.
Jen málo studií prokázalo, že aplikace bráničních manuálních technik a nácvik dechových cvičení pomáhají zlepšit funkce u pacientů s bolestmi dolní části zad.
Jak však intervence přímo ovlivňují pacienty s chronickou bolestí krku, je stále nejasné.
V této studii vytváříme hypotézu, že technika protažení bránice a nácvik dechových cvičení pomáhají snižovat bolest a zlepšovat funkce u pacientů s chronickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické bolesti krku jsou závažným zdravotním problémem s nízkou kvalitou života, invaliditou a ekonomickou zátěží.
Studie zjistily, že téměř 83 % pacientů s chronickou bolestí krku mělo změny v dýchání.
Kompenzovaný dechový vzorec použitím přídavných dýchacích svalů krku může vést k nadměrnému svalovému napětí a nadměrné aktivaci, což může také přispět k rozvoji chronické bolesti krku.
Bránice je nejdůležitějším dýchacím svalem, který se připojuje k žebrům a páteři a má tak vliv na stabilitu páteře.
Několik studií prokázalo, že nácvik uvolnění bránice a dýchání může snížit bolest a zlepšit flexibilitu zadních řetězových svalů, rozsah pohybů páteře a exkurze hrudního koše u asymptomatických dospělých a pacientů s bolestí dolní části zad.
Účinky u pacientů s chronickou bolestí krku však nebyly stanoveny.
Proto má tato studie dva hlavní cíle.
Za prvé, určit vztahy mezi pohyblivostí bránice, bolestí a dysfunkcí krku a dýcháním u pacientů s chronickou bolestí krku.
Za druhé, prozkoumat účinky uvolnění bránice, nácviku dýchání nebo kombinované intervence na bolest a invaliditu u pacientů s chronickou bolestí krku.
Předpokládá se nábor 150 pacientů s chronickou bolestí krku a 30 zdravých dobrovolníků.
Pacienti s chronickou bolestí šíje budou náhodně rozděleni do (1) skupiny manuální terapie (2) skupiny manuální kontroly (3) skupiny nácviku dýchání (4) kontrolní skupiny obecného cvičení (5) skupiny kombinovaného nácviku dýchání s manuální terapií.
Každý účastník obdrží specifický intervenční program v závislosti na jeho skupinové alokaci.
Všichni účastníci absolvují dvě hodnotící sezení před a po intervenci včetně ultrasonografie, cervikální a hrudní funkce, respiračních funkcí a autonomní rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East District
-
Tainan, East District, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nebo opakující se bolest šíje od horní krční oblasti do oblasti T1
- Stav vydrží 3 měsíce a více
Kritéria vyloučení:
- Akutní bolest krku
- Předchozí operace krku, ramene nebo hrudníku
- Neurologické onemocnění
- Kardiopulmonální onemocnění (např. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), plicní tuberkulóza (TBC), astma, chronická bronchitida, plicní emfyzém）
- Kouření
- Těhotenství
- Nádor
- Psychické onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Bolesti zad
- Anémie nebo cukrovka
- Rehabilitace krku za posledních 12 měsíců
- Skolióza nebo jiná onemocnění, která způsobují deformaci páteře a hrudníku
- BMI > 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina manuální terapie
|
Technika protažení bránice je zásah určený k nepřímému protažení svalových vláken bránice.
To pomůže zmírnit napětí generované spouštěcími body, normalizuje délku svalových vláken a zlepší svalovou kontrakci.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina ručního ovládání
|
Technika protažení bránice je zásah určený k nepřímému protažení svalových vláken bránice.
To pomůže zmírnit napětí generované spouštěcími body, normalizuje délku svalových vláken a zlepší svalovou kontrakci.
|
|
Experimentální: Skupina pro nácvik dýchání
|
Během tréninku bránice nebo břišního dýchání způsobí inhalace stažení bránice směrem dolů, čímž dojde k nafouknutí plic.
Toto plnění plic tlačí břišní orgány dolů, což vede k expanzi břicha.
Od subjektů se vyžaduje, aby během intervence provedly několik opakování.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina pro kontrolu všeobecného cvičení
|
Během tréninku bránice nebo břišního dýchání způsobí inhalace stažení bránice směrem dolů, čímž dojde k nafouknutí plic.
Toto plnění plic tlačí břišní orgány dolů, což vede k expanzi břicha.
Od subjektů se vyžaduje, aby během intervence provedly několik opakování.
|
|
Experimentální: Manuální terapie Kombinovaná dechová tréninková skupina
|
Technika protažení bránice je zásah určený k nepřímému protažení svalových vláken bránice.
To pomůže zmírnit napětí generované spouštěcími body, normalizuje délku svalových vláken a zlepší svalovou kontrakci.
Během tréninku bránice nebo břišního dýchání způsobí inhalace stažení bránice směrem dolů, čímž dojde k nafouknutí plic.
Toto plnění plic tlačí břišní orgány dolů, což vede k expanzi břicha.
Od subjektů se vyžaduje, aby během intervence provedly několik opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 2 týdnů
|
Vizuální analogová škála: Minimální hodnota = 0 (nejlepší výsledek); Maximální hodnota = 10 (nejhorší výsledek)
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 2 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení
Časové okno: Změna od výchozího funkčního postižení do 2 týdnů
|
Index postižení krku - Dotazník
|
Změna od výchozího funkčního postižení do 2 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krk a hrudník ROM
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ROM krku a hrudníku do 2 týdnů
|
Dvojitý sklonoměr
|
Změna od výchozí hodnoty ROM krku a hrudníku do 2 týdnů
|
|
Vytrvalost svalů krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti krčních svalů do 2 týdnů
|
Elektromyografie: EMG amplituda (odmocnina, RMS) a frekvence (střední frekvence, MF) na krčním svalu
|
Změna od výchozí hodnoty vytrvalosti krčních svalů do 2 týdnů
|
|
Síla svalů krku
Časové okno: Změna od výchozí síly svalů krku do 2 týdnů
|
Micro FET2
|
Změna od výchozí síly svalů krku do 2 týdnů
|
|
Pohyblivost hrudníku
Časové okno: Změna od výchozí kontroly mobility až 2 týdny
|
Páskové pravítko
|
Změna od výchozí kontroly mobility až 2 týdny
|
|
Diafragmatické změny
Časové okno: Změna od výchozích změn bránice do 2 týdnů
|
Tloušťka, pohyblivost a síla bránice pomocí ultrasonografie (režim M, režim B)
|
Změna od výchozích změn bránice do 2 týdnů
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP), maximální exspirační tlak (MEP)
Časové okno: Změna od výchozího MIP a MEP do 2 týdnů
|
Tlakoměr plynu
|
Změna od výchozího MIP a MEP do 2 týdnů
|
|
Funkce plic
Časové okno: Změna od výchozí funkce plic do 2 týdnů
|
Forced Vital Capacity (FVC), nucený exspirační objem za jednu sekundu (FEV1) pomocí spirometru
|
Změna od výchozí funkce plic do 2 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí variability srdeční frekvence až do 2 týdnů
|
Ruční elektrokardiogram (CheckMyHeart Plus)
|
Změna od výchozí variability srdeční frekvence až do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_Diaphragm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .