Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della terapia manuale e dell'esercizio fisico del diaframma nei pazienti con dolore cronico al collo

1 maggio 2023 aggiornato da: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effetto della tecnica di allungamento diaframmatico e intervento di esercizi di respirazione in pazienti con dolore cronico al collo

Il dolore cronico al collo è un problema comunemente riportato e spesso associato a disabilità funzionale. Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con dolore cronico al collo compensavano con cambiamenti nel modello di respirazione. Le funzioni primarie del diaframma includono come principale muscolo respiratorio e contribuiscono alla stabilità posturale e al controllo spinale. Il diaframma si trova tra il torace e l'addome e ha connessioni fasciali estese e complesse con organi, muscoli e scheletri circostanti. Pochi studi hanno dimostrato che l'applicazione di tecniche manuali diaframmatiche e l'allenamento con esercizi di respirazione aiutano a migliorare le funzioni nei pazienti con lombalgia. Tuttavia, non è ancora chiaro come gli interventi influenzino direttamente i pazienti con dolore cronico al collo. In questo studio, ipotizziamo che la tecnica di allungamento diaframmatico e l'allenamento con esercizi di respirazione aiutino a ridurre il dolore e migliorare le funzioni nei pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un grave problema di salute con bassa qualità della vita, disabilità e oneri economici. Gli studi hanno scoperto che quasi l'83% dei pazienti con dolore cronico al collo presentava cambiamenti nei modelli respiratori. Il modello respiratorio compensato utilizzando i muscoli respiratori accessori del collo può causare sforzi muscolari eccessivi e attivazioni eccessive, che possono anche contribuire a sviluppare dolore cronico al collo. Il diaframma è il muscolo respiratorio più importante che si attacca alle costole e alla colonna vertebrale e quindi ha un'influenza sulla stabilità della colonna vertebrale. Pochi studi hanno dimostrato che il rilascio del diaframma e l'allenamento della respirazione possono ridurre il dolore e migliorare la flessibilità dei muscoli della catena posteriore, la gamma di movimenti spinali e le escursioni della gabbia toracica negli adulti asintomatici e nei pazienti con lombalgia. Tuttavia, gli effetti nei pazienti con dolore cronico al collo non sono stati determinati. Pertanto, ci sono due scopi principali di questo studio. In primo luogo, per determinare le relazioni tra mobilità del diaframma, dolore e disfunzione cervicale e respiratoria nei pazienti con dolore cronico al collo. In secondo luogo, per studiare gli effetti del rilascio del diaframma, dell'allenamento respiratorio o dell'intervento combinato sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore cronico al collo. Si prevede di reclutare 150 pazienti con dolore cronico al collo e 30 volontari sani. I pazienti con dolore cronico al collo verranno assegnati in modo casuale a (1) gruppo di terapia manuale (2) gruppo di controllo manuale (3) gruppo di allenamento respiratorio (4) gruppo di controllo dell'esercizio generale (5) gruppo di allenamento respiratorio combinato di terapia manuale. Ogni partecipante riceverà un programma di intervento specifico a seconda dell'allocazione del gruppo. Tutti i partecipanti riceveranno due sessioni di valutazione prima e dopo l'intervento compresa l'ecografia, la funzione cervicale e toracica, le funzioni respiratorie e l'equilibrio autonomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East District
      • Tainan, East District, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo cronico o ricorrente dalla cervicale superiore all'area T1
  • La condizione dura per 3 mesi e oltre

Criteri di esclusione:

  • Dolore acuto al collo
  • Precedente intervento chirurgico al collo, alla spalla o al torace
  • Malattia neurologica
  • Malattie cardiopolmonari (es. Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), tubercolosi polmonare (TBC), asma, bronchite cronica, enfisema polmonare)
  • Fumare
  • Gravidanza
  • Tumore
  • Malattia psicologica
  • Malattia neuromuscolare
  • Mal di schiena
  • Anemia o diabete
  • Riabilitazione del collo negli ultimi 12 mesi
  • Scoliosi o altre malattie che causano deformità della colonna vertebrale e del torace
  • IMC > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia manuale
La tecnica di allungamento diaframmatico è un intervento destinato ad allungare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. Ciò contribuirà a diminuire la tensione generata dai punti trigger, normalizzando la lunghezza delle fibre muscolari e migliorando la contrazione muscolare.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo manuale
La tecnica di allungamento diaframmatico è un intervento destinato ad allungare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. Ciò contribuirà a diminuire la tensione generata dai punti trigger, normalizzando la lunghezza delle fibre muscolari e migliorando la contrazione muscolare.
Sperimentale: Gruppo di addestramento alla respirazione
Durante l'allenamento della respirazione diaframmatica o addominale, l'inalazione causerà la contrazione del diaframma verso il basso, gonfiando i polmoni. Questo riempimento dei polmoni spinge gli organi addominali verso il basso portando all'espansione dell'addome. I soggetti sono tenuti a fare poche ripetizioni durante l'intervento.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo generale dell'esercizio
Durante l'allenamento della respirazione diaframmatica o addominale, l'inalazione causerà la contrazione del diaframma verso il basso, gonfiando i polmoni. Questo riempimento dei polmoni spinge gli organi addominali verso il basso portando all'espansione dell'addome. I soggetti sono tenuti a fare poche ripetizioni durante l'intervento.
Sperimentale: Gruppo di addestramento alla respirazione combinata di terapia manuale
La tecnica di allungamento diaframmatico è un intervento destinato ad allungare indirettamente le fibre muscolari diaframmatiche. Ciò contribuirà a diminuire la tensione generata dai punti trigger, normalizzando la lunghezza delle fibre muscolari e migliorando la contrazione muscolare.
Durante l'allenamento della respirazione diaframmatica o addominale, l'inalazione causerà la contrazione del diaframma verso il basso, gonfiando i polmoni. Questo riempimento dei polmoni spinge gli organi addominali verso il basso portando all'espansione dell'addome. I soggetti sono tenuti a fare poche ripetizioni durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 2 settimane
Scala analogica visiva: valore minimo = 0 (miglior risultato); Valore massimo = 10 (risultato peggiore)
Variazione dall'intensità del dolore al basale fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla disabilità funzionale al basale fino a 2 settimane
Indice di disabilità del collo - Questionario
Variazione dalla disabilità funzionale al basale fino a 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM del collo e del torace
Lasso di tempo: Variazione rispetto al ROM del collo e del torace al basale fino a 2 settimane
Doppio inclinometro
Variazione rispetto al ROM del collo e del torace al basale fino a 2 settimane
Resistenza muscolare del collo
Lasso di tempo: Variazione dalla resistenza muscolare del collo al basale fino a 2 settimane
Elettromiografia: ampiezza EMG (radice quadratica media, RMS) e frequenza (frequenza mediana, MF) sul muscolo del collo
Variazione dalla resistenza muscolare del collo al basale fino a 2 settimane
Forza muscolare del collo
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare del collo al basale fino a 2 settimane
MicroFET2
Variazione dalla forza muscolare del collo al basale fino a 2 settimane
Mobilità toracica
Lasso di tempo: Modifica dal basale controllare la mobilità fino a 2 settimane
Righello a nastro
Modifica dal basale controllare la mobilità fino a 2 settimane
Modifiche diaframmatiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai cambiamenti diaframmatici basali fino a 2 settimane
Spessore, mobilità e resistenza del diaframma utilizzando l'ecografia (modalità M, modalità B)
Variazione rispetto ai cambiamenti diaframmatici basali fino a 2 settimane
Pressione massima inspiratoria (MIP), Pressione massima espiratoria (MEP)
Lasso di tempo: Variazione dal basale MIP e MEP fino a 2 settimane
Manometro del gas
Variazione dal basale MIP e MEP fino a 2 settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Modifica della funzione polmonare al basale fino a 2 settimane
Capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) utilizzando lo spirometro
Modifica della funzione polmonare al basale fino a 2 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale fino a 2 settimane
Elettrocardiogramma manuale (CheckMyHeart Plus)
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCKU_Diaphragm

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi