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Auswirkungen der manuellen Therapie und des Zwerchfelltrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

1. Mai 2023 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Wirkung der Zwerchfelldehntechnik und Atemübungsintervention bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Chronische Nackenschmerzen sind ein häufig berichtetes Problem und werden oft mit funktionellen Einschränkungen in Verbindung gebracht. Studien zeigten, dass Patienten mit chronischen Nackenschmerzen durch Veränderungen im Atemmuster kompensiert wurden. Zu den primären Funktionen des Zwerchfells gehören die Funktion als Hauptatmungsmuskel und der Beitrag zur posturalen Stabilität und Kontrolle der Wirbelsäule. Das Zwerchfell befindet sich zwischen Thorax und Bauch und hat ausgedehnte und komplexe Faszienverbindungen zu den umgebenden Organen, Muskeln und Skeletten. Nur wenige Studien haben gezeigt, dass die Anwendung manueller Zwerchfelltechniken und Atemübungen zur Verbesserung der Funktionen bei Patienten mit Rückenschmerzen beitragen. Wie sich die Interventionen direkt auf Patienten mit chronischen Nackenschmerzen auswirken, ist jedoch noch unklar. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass Zwerchfelldehntechnik und Atemübungstraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nackenschmerzen sind ein ernsthaftes Gesundheitsproblem mit geringer Lebensqualität, Behinderung und wirtschaftlichen Belastungen. Studien haben ergeben, dass fast 83 % der Patienten mit chronischen Nackenschmerzen Veränderungen im Atemmuster hatten. Ein kompensiertes Atemmuster durch Verwendung der hals-akzessorischen Atemmuskulatur kann zu übermäßiger Muskelbelastung und Überaktivierung führen, was auch zur Entwicklung chronischer Nackenschmerzen beitragen kann. Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, der an den Rippen und der Wirbelsäule ansetzt und somit einen Einfluss auf die Stabilität der Wirbelsäule hat. Nur wenige Studien haben gezeigt, dass das Lösen des Zwerchfells und das Atemtraining bei asymptomatischen Erwachsenen und Patienten mit Rückenschmerzen Schmerzen lindern und die Flexibilität der hinteren Muskelkette, den Bewegungsbereich der Wirbelsäule und die Exkursionen des Brustkorbs verbessern können. Die Wirkungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wurden jedoch nicht bestimmt. Daher gibt es zwei Hauptziele dieser Studie. Erstens, um die Beziehungen zwischen Zwerchfellbeweglichkeit, Nackenschmerzen und -funktionsstörungen und Atmung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen. Zweitens, um die Auswirkungen von Zwerchfellfreigabe, Atemtraining oder kombinierter Intervention auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen. Es wird erwartet, dass 150 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und 30 gesunde Freiwillige rekrutiert werden. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip (1) manueller Therapiegruppe (2) manueller Kontrollgruppe (3) Atemtrainingsgruppe (4) allgemeiner Übungskontrollgruppe (5) kombinierter manueller Therapie-Atemtrainingsgruppe zugeordnet. Jeder Teilnehmer erhält je nach Gruppeneinteilung ein spezifisches Interventionsprogramm. Alle Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff zwei Bewertungssitzungen, einschließlich Ultraschall, zervikaler und thorakaler Funktion, Atmungsfunktionen und autonomem Gleichgewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East District
      • Tainan, East District, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische oder wiederkehrende Nackenschmerzen vom oberen Hals bis zum T1-Bereich
  • Der Zustand hält 3 Monate und mehr an

Ausschlusskriterien:

  • Akute Nackenschmerzen
  • Frühere Nacken-, Schulter- oder Thoraxoperationen
  • Neurologische Erkrankung
  • Herz-Lungen-Erkrankungen (zB. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungentuberkulose (TB), Asthma, chronische Bronchitis, Lungenemphysem)
  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Tumor
  • Psychische Krankheit
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Rückenschmerzen
  • Anämie oder Diabetes
  • Nackenrehabilitation für die letzten 12 Monate
  • Skoliose oder andere Krankheiten, die Wirbelsäulen- und Brustdeformitäten verursachen
  • BMI > 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Manuelle Therapie
Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen. Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
Schein-Komparator: Manuelle Steuerungsgruppe
Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen. Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
Experimental: Atemtrainingsgruppe
Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst. Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt. Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.
Schein-Komparator: Allgemeine Übungskontrollgruppe
Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst. Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt. Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.
Experimental: Manuelle Therapie Kombinierte Atemtrainingsgruppe
Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen. Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst. Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt. Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 2 Wochen
Visuelle Analogskala: Minimalwert = 0 (bestes Ergebnis); Maximalwert = 10 (schlechtestes Ergebnis)
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn der Studie bis zu 2 Wochen
Index für Nackenbehinderungen - Fragebogen
Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn der Studie bis zu 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals- und Thorax-ROM
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert für Hals und Thorax-ROM bis zu 2 Wochen
Dualer Neigungsmesser
Veränderung vom Ausgangswert für Hals und Thorax-ROM bis zu 2 Wochen
Ausdauer der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung der Nackenmuskulatur bis zu 2 Wochen
Elektromyographie: EMG-Amplitude (root mean square, RMS) und Frequenz (mediane Frequenz, MF) am Nackenmuskel
Änderung der Ausgangsleistung der Nackenmuskulatur bis zu 2 Wochen
Kraft der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Nackenmuskelstärke vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen
Mikro-FET2
Veränderung der Nackenmuskelstärke vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen
Brustmobilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Check-Mobilität bis zu 2 Wochen
Bandlineal
Änderung von Baseline-Check-Mobilität bis zu 2 Wochen
Zwerchfellveränderungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Zwerchfellveränderungen bis zu 2 Wochen
Zwerchfelldicke, Beweglichkeit und Festigkeit mittels Ultraschall (M-Modus, B-Modus)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Zwerchfellveränderungen bis zu 2 Wochen
Maximaler Inspirationsdruck (MIP), maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: Änderung von Baseline MIP und MEP bis zu 2 Wochen
Gasdruckmesser
Änderung von Baseline MIP und MEP bis zu 2 Wochen
Lungenfunktion
Zeitfenster: Veränderung der Lungenfunktion zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
Erzwungene Vitalkapazität (FVC), erzwungenes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) mit Spirometer
Veränderung der Lungenfunktion zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
Hand-Elektrokardiogramm (CheckMyHeart Plus)
Änderung der Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCKU_Diaphragm

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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