- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664842
Auswirkungen der manuellen Therapie und des Zwerchfelltrainings bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
1. Mai 2023 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Wirkung der Zwerchfelldehntechnik und Atemübungsintervention bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Chronische Nackenschmerzen sind ein häufig berichtetes Problem und werden oft mit funktionellen Einschränkungen in Verbindung gebracht.
Studien zeigten, dass Patienten mit chronischen Nackenschmerzen durch Veränderungen im Atemmuster kompensiert wurden.
Zu den primären Funktionen des Zwerchfells gehören die Funktion als Hauptatmungsmuskel und der Beitrag zur posturalen Stabilität und Kontrolle der Wirbelsäule.
Das Zwerchfell befindet sich zwischen Thorax und Bauch und hat ausgedehnte und komplexe Faszienverbindungen zu den umgebenden Organen, Muskeln und Skeletten.
Nur wenige Studien haben gezeigt, dass die Anwendung manueller Zwerchfelltechniken und Atemübungen zur Verbesserung der Funktionen bei Patienten mit Rückenschmerzen beitragen.
Wie sich die Interventionen direkt auf Patienten mit chronischen Nackenschmerzen auswirken, ist jedoch noch unklar.
In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass Zwerchfelldehntechnik und Atemübungstraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nackenschmerzen sind ein ernsthaftes Gesundheitsproblem mit geringer Lebensqualität, Behinderung und wirtschaftlichen Belastungen.
Studien haben ergeben, dass fast 83 % der Patienten mit chronischen Nackenschmerzen Veränderungen im Atemmuster hatten.
Ein kompensiertes Atemmuster durch Verwendung der hals-akzessorischen Atemmuskulatur kann zu übermäßiger Muskelbelastung und Überaktivierung führen, was auch zur Entwicklung chronischer Nackenschmerzen beitragen kann.
Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, der an den Rippen und der Wirbelsäule ansetzt und somit einen Einfluss auf die Stabilität der Wirbelsäule hat.
Nur wenige Studien haben gezeigt, dass das Lösen des Zwerchfells und das Atemtraining bei asymptomatischen Erwachsenen und Patienten mit Rückenschmerzen Schmerzen lindern und die Flexibilität der hinteren Muskelkette, den Bewegungsbereich der Wirbelsäule und die Exkursionen des Brustkorbs verbessern können.
Die Wirkungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wurden jedoch nicht bestimmt.
Daher gibt es zwei Hauptziele dieser Studie.
Erstens, um die Beziehungen zwischen Zwerchfellbeweglichkeit, Nackenschmerzen und -funktionsstörungen und Atmung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bestimmen.
Zweitens, um die Auswirkungen von Zwerchfellfreigabe, Atemtraining oder kombinierter Intervention auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Es wird erwartet, dass 150 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen und 30 gesunde Freiwillige rekrutiert werden.
Patienten mit chronischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip (1) manueller Therapiegruppe (2) manueller Kontrollgruppe (3) Atemtrainingsgruppe (4) allgemeiner Übungskontrollgruppe (5) kombinierter manueller Therapie-Atemtrainingsgruppe zugeordnet.
Jeder Teilnehmer erhält je nach Gruppeneinteilung ein spezifisches Interventionsprogramm.
Alle Teilnehmer erhalten vor und nach dem Eingriff zwei Bewertungssitzungen, einschließlich Ultraschall, zervikaler und thorakaler Funktion, Atmungsfunktionen und autonomem Gleichgewicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
East District
-
Tainan, East District, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische oder wiederkehrende Nackenschmerzen vom oberen Hals bis zum T1-Bereich
- Der Zustand hält 3 Monate und mehr an
Ausschlusskriterien:
- Akute Nackenschmerzen
- Frühere Nacken-, Schulter- oder Thoraxoperationen
- Neurologische Erkrankung
- Herz-Lungen-Erkrankungen (zB. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungentuberkulose (TB), Asthma, chronische Bronchitis, Lungenemphysem)
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Tumor
- Psychische Krankheit
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Rückenschmerzen
- Anämie oder Diabetes
- Nackenrehabilitation für die letzten 12 Monate
- Skoliose oder andere Krankheiten, die Wirbelsäulen- und Brustdeformitäten verursachen
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Manuelle Therapie
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Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen.
Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
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Schein-Komparator: Manuelle Steuerungsgruppe
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Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen.
Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
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Experimental: Atemtrainingsgruppe
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Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst.
Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt.
Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.
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Schein-Komparator: Allgemeine Übungskontrollgruppe
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Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst.
Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt.
Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.
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Experimental: Manuelle Therapie Kombinierte Atemtrainingsgruppe
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Die Zwerchfelldehnungstechnik ist ein Eingriff, der darauf abzielt, die Muskelfasern des Zwerchfells indirekt zu dehnen.
Dies wird dazu beitragen, durch Triggerpunkte erzeugte Spannungen abzubauen, die Muskelfaserlänge zu normalisieren und die Muskelkontraktion zu verbessern.
Während des Zwerchfell- oder Bauchatmungstrainings führt die Einatmung dazu, dass sich das Zwerchfell nach unten zusammenzieht und die Lunge aufbläst.
Diese Füllung der Lunge drückt die Bauchorgane nach unten, was zu einer Ausdehnung des Bauches führt.
Die Probanden müssen während der Intervention nur wenige Wiederholungen ausführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 2 Wochen
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Visuelle Analogskala: Minimalwert = 0 (bestes Ergebnis); Maximalwert = 10 (schlechtestes Ergebnis)
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Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn der Studie bis zu 2 Wochen
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Index für Nackenbehinderungen - Fragebogen
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Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn der Studie bis zu 2 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hals- und Thorax-ROM
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert für Hals und Thorax-ROM bis zu 2 Wochen
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Dualer Neigungsmesser
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Veränderung vom Ausgangswert für Hals und Thorax-ROM bis zu 2 Wochen
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Ausdauer der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsleistung der Nackenmuskulatur bis zu 2 Wochen
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Elektromyographie: EMG-Amplitude (root mean square, RMS) und Frequenz (mediane Frequenz, MF) am Nackenmuskel
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Änderung der Ausgangsleistung der Nackenmuskulatur bis zu 2 Wochen
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Kraft der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Nackenmuskelstärke vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen
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Mikro-FET2
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Veränderung der Nackenmuskelstärke vom Ausgangswert bis zu 2 Wochen
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Brustmobilität
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Check-Mobilität bis zu 2 Wochen
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Bandlineal
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Änderung von Baseline-Check-Mobilität bis zu 2 Wochen
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Zwerchfellveränderungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Zwerchfellveränderungen bis zu 2 Wochen
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Zwerchfelldicke, Beweglichkeit und Festigkeit mittels Ultraschall (M-Modus, B-Modus)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Zwerchfellveränderungen bis zu 2 Wochen
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP), maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: Änderung von Baseline MIP und MEP bis zu 2 Wochen
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Gasdruckmesser
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Änderung von Baseline MIP und MEP bis zu 2 Wochen
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Veränderung der Lungenfunktion zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
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Erzwungene Vitalkapazität (FVC), erzwungenes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) mit Spirometer
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Veränderung der Lungenfunktion zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
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Hand-Elektrokardiogramm (CheckMyHeart Plus)
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU_Diaphragm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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