Efekty terapii manualnej i treningu wysiłkowego przepony u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
1 maja 2023 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Wpływ techniki rozciągania przepony i ćwiczeń oddechowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przewlekły ból szyi jest często zgłaszanym problemem i często wiąże się z niepełnosprawnością funkcjonalną.
Badania wykazały, że pacjenci z przewlekłym bólem szyi kompensowali zmiany wzorca oddychania.
Podstawowe funkcje przepony obejmują jako główny mięsień oddechowy i przyczyniają się do stabilności postawy i kontroli kręgosłupa.
Przepona znajduje się między klatką piersiową a brzuchem i ma rozległe i złożone połączenia powięziowe z otaczającymi narządami, mięśniami i szkieletami.
Nieliczne badania wykazały, że stosowanie manualnych technik przepony i trening ćwiczeń oddechowych pomagają poprawić funkcje u pacjentów z bólem krzyża.
Jednak nadal nie jest jasne, w jaki sposób interwencje bezpośrednio wpływają na pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
W tym badaniu stawiamy hipotezę, że technika rozciągania przepony i trening ćwiczeń oddechowych pomagają zmniejszyć ból i poprawić funkcje u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest poważnym problemem zdrowotnym wiążącym się z niską jakością życia, niepełnosprawnością i obciążeniami ekonomicznymi.
Badania wykazały, że prawie 83% pacjentów z przewlekłym bólem szyi miało zmiany we wzorcach oddychania.
Skompensowany wzorzec oddychania za pomocą dodatkowych mięśni oddechowych szyi może skutkować nadmiernym napięciem mięśni i nadmierną aktywacją, co może również przyczynić się do rozwoju przewlekłego bólu szyi.
Przepona jest najważniejszym mięśniem oddechowym, który przyczepia się do żeber i kręgosłupa, a tym samym ma wpływ na stabilność kręgosłupa.
Niewiele badań wykazało, że trening uwalniania przepony i oddychania może zmniejszyć ból i poprawić elastyczność tylnych mięśni łańcuchowych, zakres ruchów kręgosłupa i ruchy klatki piersiowej u bezobjawowych dorosłych i pacjentów z bólem krzyża.
Jednak wpływ na pacjentów z przewlekłym bólem szyi nie został określony.
Dlatego istnieją dwa główne cele tego badania.
Po pierwsze, określenie zależności między ruchomością przepony, bólem i dysfunkcją szyi oraz układem oddechowym u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Po drugie, zbadanie wpływu uwalniania przepony, treningu oddechowego lub złożonej interwencji na ból i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Oczekuje się, że zrekrutuje 150 pacjentów z przewlekłym bólem szyi i 30 zdrowych ochotników.
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy terapii manualnej (2) grupy kontrolnej manualnej (3) grupy treningu oddechowego (4) grupy kontrolnej ćwiczeń ogólnych (5) grupy ćwiczącej kombinację oddechu terapii manualnej.
Każdy uczestnik otrzyma określony program interwencji w zależności od przydziału do grupy.
Wszyscy uczestnicy przejdą dwie sesje oceny przed i po interwencji, w tym ultrasonografię, funkcję szyjki macicy i klatki piersiowej, funkcje oddechowe i równowagę autonomiczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East District
-
Tainan, East District, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły lub nawracający ból szyi od górnej części szyjki macicy do obszaru T1
- Stan utrzymuje się przez 3 miesiące i dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Ostry ból szyi
- Poprzednia operacja szyi, barku lub klatki piersiowej
- Choroba neurologiczna
- Choroby układu krążenia (np. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), gruźlica płuc (TB), astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc）
- Palenie
- Ciąża
- Guz
- Choroba psychiczna
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Ból pleców
- Anemia lub cukrzyca
- Rehabilitacja szyi przez ostatnie 12 miesięcy
- Skolioza lub inne choroby powodujące deformację kręgosłupa i klatki piersiowej
- BMI > 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Manualnej
|
Technika rozciągania przepony to interwencja mająca na celu pośrednie rozciągnięcie włókien mięśniowych przepony.
Pomoże to zmniejszyć napięcie generowane przez punkty spustowe, znormalizować długość włókien mięśniowych i poprawić kurczliwość mięśni.
|
|
Pozorny komparator: Ręczna grupa kontrolna
|
Technika rozciągania przepony to interwencja mająca na celu pośrednie rozciągnięcie włókien mięśniowych przepony.
Pomoże to zmniejszyć napięcie generowane przez punkty spustowe, znormalizować długość włókien mięśniowych i poprawić kurczliwość mięśni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oddechowego
|
Podczas treningu oddychania przeponowego lub brzusznego wdech spowoduje skurcz przepony w dół, napełniając płuca.
To wypełnienie płuc popycha narządy jamy brzusznej w dół, prowadząc do rozszerzenia jamy brzusznej.
Badani są zobowiązani do wykonania kilku powtórzeń podczas interwencji.
|
|
Pozorny komparator: Ogólna Grupa Kontroli Ćwiczeń
|
Podczas treningu oddychania przeponowego lub brzusznego wdech spowoduje skurcz przepony w dół, napełniając płuca.
To wypełnienie płuc popycha narządy jamy brzusznej w dół, prowadząc do rozszerzenia jamy brzusznej.
Badani są zobowiązani do wykonania kilku powtórzeń podczas interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Połączonego Oddechu Terapii Manualnej
|
Technika rozciągania przepony to interwencja mająca na celu pośrednie rozciągnięcie włókien mięśniowych przepony.
Pomoże to zmniejszyć napięcie generowane przez punkty spustowe, znormalizować długość włókien mięśniowych i poprawić kurczliwość mięśni.
Podczas treningu oddychania przeponowego lub brzusznego wdech spowoduje skurcz przepony w dół, napełniając płuca.
To wypełnienie płuc popycha narządy jamy brzusznej w dół, prowadząc do rozszerzenia jamy brzusznej.
Badani są zobowiązani do wykonania kilku powtórzeń podczas interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej intensywności bólu do 2 tygodni
|
Wizualna skala analogowa: wartość minimalna = 0 (najlepszy wynik); Maksymalna wartość = 10 (Najgorszy wynik)
|
Zmiana od początkowej intensywności bólu do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej do 2 tygodni
|
Indeks niepełnosprawności szyi - Kwestionariusz
|
Zmiana od początkowej niepełnosprawności funkcjonalnej do 2 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM szyi i klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego ROM szyi i klatki piersiowej do 2 tygodni
|
Podwójny inklinometr
|
Zmiana od wyjściowego ROM szyi i klatki piersiowej do 2 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśni szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśni szyi do 2 tygodni
|
Elektromiografia: amplituda EMG (średnia kwadratowa, RMS) i częstotliwość (częstotliwość mediana, MF) na mięśniu szyi
|
Zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśni szyi do 2 tygodni
|
|
Siła mięśni szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej siły mięśni szyi do 2 tygodni
|
Mikro FET2
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśni szyi do 2 tygodni
|
|
Ruchomość klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej mobilności kontrolnej do 2 tygodni
|
Linijka do taśmy
|
Zmiana z podstawowej mobilności kontrolnej do 2 tygodni
|
|
Zmiany przeponowe
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych zmian przeponowych do 2 tygodni
|
Grubość, ruchomość i siła przepony przy użyciu ultrasonografii (tryb M, tryb B)
|
Zmiana od wyjściowych zmian przeponowych do 2 tygodni
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej MIP i MEP do 2 tygodni
|
Manometr gazu
|
Zmiana od początkowej MIP i MEP do 2 tygodni
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej czynności płuc do 2 tygodni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) za pomocą spirometru
|
Zmiana od wyjściowej czynności płuc do 2 tygodni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej zmienności rytmu serca do 2 tygodni
|
Ręczny elektrokardiogram (CheckMyHeart Plus)
|
Zmiana od wyjściowej zmienności rytmu serca do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU_Diaphragm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .