Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell terapi och träning av diafragma hos patienter med kronisk nacksmärta

1 maj 2023 uppdaterad av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University

Effekt av diafragmatisk stretchteknik och andningsträningsintervention hos patienter med kronisk nacksmärta

Kronisk nacksmärta är ett vanligt rapporterat problem och ofta förknippat med funktionshinder. Studier visade att patienter med kronisk nacksmärta kompenserade med förändringar i andningsmönster. Diafragmans primära funktioner inkluderar som den huvudsakliga andningsmuskeln och bidrar till postural stabilitet och ryggradskontroll. Diafragman ligger mellan bröstkorgen och buken och har omfattande och komplexa fasciella kopplingar till omgivande organ, muskler och skelett. Få studier visade att användning av diafragma manuella tekniker och andningsträning hjälper till att förbättra funktioner hos patienter med ländryggssmärta. Hur insatserna direkt påverkar patienter med kronisk nacksmärta är dock fortfarande oklart. I denna studie gör vi en hypotes om att diafragmatisk stretchteknik och andningsträning hjälper till att minska smärta och förbättra funktioner hos patienter med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk nacksmärta är ett allvarligt hälsoproblem med låg livskvalitet, funktionshinder och ekonomiska bördor. Studier har visat att nästan 83 % av patienterna med kronisk nacksmärta hade förändringar i andningsmönster. Kompenserat andningsmönster genom att använda andningsmusklerna till halsen kan resultera i överdrivna muskelspänningar och överaktiveringar, vilket också kan bidra till att utveckla kronisk nacksmärta. Diafragman är den viktigaste andningsmuskeln som fäster vid revbenen och ryggraden och har därmed inflytande på ryggradens stabilitet. Få studier har visat att diafragmafrigörande och andningsträning kan minska smärta och förbättra flexibiliteten i bakre kedjans muskler, ryggradens rörelseomfång och revbensutflykter hos asymtomatiska vuxna och patienter med ländryggssmärta. Effekterna hos patienter med kronisk nacksmärta har dock inte fastställts. Därför finns det två huvudsakliga syften med denna studie. För det första att fastställa sambanden mellan diafragmans rörlighet, nacksmärta och dysfunktion och andningsvägarna hos patienter med kronisk nacksmärta. För det andra att undersöka effekterna av diafragmafrigörande, andningsträning eller kombinerad intervention på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk nacksmärta. Det förväntas rekrytera 150 patienter med kronisk nacksmärta och 30 friska frivilliga. Patienter med kronisk nacksmärta kommer slumpmässigt att tilldelas (1) manuell terapigrupp (2) manuell kontrollgrupp (3) andningsträningsgrupp (4) allmän träningskontrollgrupp (5) manuell terapi kombinerad andningsträningsgrupp. Varje deltagare kommer att få ett specifikt interventionsprogram beroende på deras grupptilldelning. Alla deltagare kommer att få två utvärderingssessioner före och efter interventionen inklusive ultraljud, livmoderhals- och bröstfunktion, andningsfunktioner och autonom balans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East District
      • Tainan, East District, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk eller återkommande nacksmärta från övre livmoderhalsen till T1-området
  • Skicket håller i 3 månader och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Akut nacksmärta
  • Tidigare operation av nacke, axel eller bröstkorg
  • Neurologisk sjukdom
  • Hjärt- och lungsjukdom (t.ex. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungtuberkulos (TB), astma, kronisk bronkit, lungemfysem)
  • Rökning
  • Graviditet
  • Tumör
  • Psykologisk sjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Ryggont
  • Anemi eller diabetes
  • Nackrehabilitering de senaste 12 månaderna
  • Skolios eller andra sjukdomar som orsakar ryggrads- och bröstdeformitet
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapigrupp
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna. Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
Sham Comparator: Manuell kontrollgrupp
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna. Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
Experimentell: Andningsträningsgrupp
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna. Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken. Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.
Sham Comparator: Allmän träningskontrollgrupp
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna. Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken. Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.
Experimentell: Manuell terapi kombinerad andningsträningsgrupp
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna. Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna. Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken. Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtintensitet upp till 2 veckor
Visuell analog skala: Minsta värde = 0 (bästa resultat); Maximalt värde = 10 (sämsta resultat)
Ändra från baslinjens smärtintensitet upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder upp till 2 veckor
Nackhandikappindex - Frågeformulär
Förändring från baslinjens funktionshinder upp till 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hals och thorax ROM
Tidsram: Ändra från baslinje ROM för hals och bröstkorg upp till 2 veckor
Dubbel lutningsmätare
Ändra från baslinje ROM för hals och bröstkorg upp till 2 veckor
Nackmuskeluthållighet
Tidsram: Förändring från baslinjens uthållighet i nackmuskel upp till 2 veckor
Elektromyografi: EMG-amplitud (root mean square, RMS) och frekvens (medianfrekvens, MF) på nackmuskeln
Förändring från baslinjens uthållighet i nackmuskel upp till 2 veckor
Muskelstyrka i nacken
Tidsram: Byt från baslinjens nackmuskelstyrka upp till 2 veckor
Mikro FET2
Byt från baslinjens nackmuskelstyrka upp till 2 veckor
Bröströrlighet
Tidsram: Ändring från baslinjekontroll av rörlighet upp till 2 veckor
Tejp linjal
Ändring från baslinjekontroll av rörlighet upp till 2 veckor
Diafragmatiska förändringar
Tidsram: Byte från baslinjediafragmaförändringar upp till 2 veckor
Diafragmatisk tjocklek, rörlighet och styrka med hjälp av ultraljud (M-läge, B-läge)
Byte från baslinjediafragmaförändringar upp till 2 veckor
Maximal Inspiratory Pressure (MIP), Maximal Expiratory Pressure (MEP)
Tidsram: Ändring från baslinje MIP och MEP upp till 2 veckor
Gastrycksmätare
Ändring från baslinje MIP och MEP upp till 2 veckor
Lungfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjens lungfunktion upp till 2 veckor
Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) med hjälp av spirometer
Förändring från baslinjens lungfunktion upp till 2 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation upp till 2 veckor
Handhållet elektrokardiogram (CheckMyHeart Plus)
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKU_Diaphragm

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta

Kliniska prövningar på Diafragmatisk stretchteknik

3
Prenumerera