- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04664842
Effekter av manuell terapi och träning av diafragma hos patienter med kronisk nacksmärta
1 maj 2023 uppdaterad av: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Effekt av diafragmatisk stretchteknik och andningsträningsintervention hos patienter med kronisk nacksmärta
Kronisk nacksmärta är ett vanligt rapporterat problem och ofta förknippat med funktionshinder.
Studier visade att patienter med kronisk nacksmärta kompenserade med förändringar i andningsmönster.
Diafragmans primära funktioner inkluderar som den huvudsakliga andningsmuskeln och bidrar till postural stabilitet och ryggradskontroll.
Diafragman ligger mellan bröstkorgen och buken och har omfattande och komplexa fasciella kopplingar till omgivande organ, muskler och skelett.
Få studier visade att användning av diafragma manuella tekniker och andningsträning hjälper till att förbättra funktioner hos patienter med ländryggssmärta.
Hur insatserna direkt påverkar patienter med kronisk nacksmärta är dock fortfarande oklart.
I denna studie gör vi en hypotes om att diafragmatisk stretchteknik och andningsträning hjälper till att minska smärta och förbättra funktioner hos patienter med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk nacksmärta är ett allvarligt hälsoproblem med låg livskvalitet, funktionshinder och ekonomiska bördor.
Studier har visat att nästan 83 % av patienterna med kronisk nacksmärta hade förändringar i andningsmönster.
Kompenserat andningsmönster genom att använda andningsmusklerna till halsen kan resultera i överdrivna muskelspänningar och överaktiveringar, vilket också kan bidra till att utveckla kronisk nacksmärta.
Diafragman är den viktigaste andningsmuskeln som fäster vid revbenen och ryggraden och har därmed inflytande på ryggradens stabilitet.
Få studier har visat att diafragmafrigörande och andningsträning kan minska smärta och förbättra flexibiliteten i bakre kedjans muskler, ryggradens rörelseomfång och revbensutflykter hos asymtomatiska vuxna och patienter med ländryggssmärta.
Effekterna hos patienter med kronisk nacksmärta har dock inte fastställts.
Därför finns det två huvudsakliga syften med denna studie.
För det första att fastställa sambanden mellan diafragmans rörlighet, nacksmärta och dysfunktion och andningsvägarna hos patienter med kronisk nacksmärta.
För det andra att undersöka effekterna av diafragmafrigörande, andningsträning eller kombinerad intervention på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk nacksmärta.
Det förväntas rekrytera 150 patienter med kronisk nacksmärta och 30 friska frivilliga.
Patienter med kronisk nacksmärta kommer slumpmässigt att tilldelas (1) manuell terapigrupp (2) manuell kontrollgrupp (3) andningsträningsgrupp (4) allmän träningskontrollgrupp (5) manuell terapi kombinerad andningsträningsgrupp.
Varje deltagare kommer att få ett specifikt interventionsprogram beroende på deras grupptilldelning.
Alla deltagare kommer att få två utvärderingssessioner före och efter interventionen inklusive ultraljud, livmoderhals- och bröstfunktion, andningsfunktioner och autonom balans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East District
-
Tainan, East District, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk eller återkommande nacksmärta från övre livmoderhalsen till T1-området
- Skicket håller i 3 månader och uppåt
Exklusions kriterier:
- Akut nacksmärta
- Tidigare operation av nacke, axel eller bröstkorg
- Neurologisk sjukdom
- Hjärt- och lungsjukdom (t.ex. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), lungtuberkulos (TB), astma, kronisk bronkit, lungemfysem)
- Rökning
- Graviditet
- Tumör
- Psykologisk sjukdom
- Neuromuskulär sjukdom
- Ryggont
- Anemi eller diabetes
- Nackrehabilitering de senaste 12 månaderna
- Skolios eller andra sjukdomar som orsakar ryggrads- och bröstdeformitet
- BMI > 30
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell terapigrupp
|
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna.
Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
|
Sham Comparator: Manuell kontrollgrupp
|
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna.
Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
|
Experimentell: Andningsträningsgrupp
|
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna.
Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken.
Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.
|
Sham Comparator: Allmän träningskontrollgrupp
|
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna.
Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken.
Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.
|
Experimentell: Manuell terapi kombinerad andningsträningsgrupp
|
Diafragmatisk stretchteknik är en intervention avsedd att indirekt sträcka ut diafragmamuskelfibrerna.
Detta kommer att hjälpa till att minska spänningar som genereras av triggerpunkter, normalisera muskelfiberlängden och förbättra muskelkontraktionen.
Under diafragma- eller bukandningsträning kommer inandning att få diafragman att dra ihop sig nedåt, vilket blåser upp lungorna.
Denna fyllning av lungorna trycker ner bukorganen vilket leder till expansion av buken.
Försökspersonerna måste göra få repetitioner under interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta intensitet
Tidsram: Ändra från baslinjens smärtintensitet upp till 2 veckor
|
Visuell analog skala: Minsta värde = 0 (bästa resultat); Maximalt värde = 10 (sämsta resultat)
|
Ändra från baslinjens smärtintensitet upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionshinder upp till 2 veckor
|
Nackhandikappindex - Frågeformulär
|
Förändring från baslinjens funktionshinder upp till 2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hals och thorax ROM
Tidsram: Ändra från baslinje ROM för hals och bröstkorg upp till 2 veckor
|
Dubbel lutningsmätare
|
Ändra från baslinje ROM för hals och bröstkorg upp till 2 veckor
|
Nackmuskeluthållighet
Tidsram: Förändring från baslinjens uthållighet i nackmuskel upp till 2 veckor
|
Elektromyografi: EMG-amplitud (root mean square, RMS) och frekvens (medianfrekvens, MF) på nackmuskeln
|
Förändring från baslinjens uthållighet i nackmuskel upp till 2 veckor
|
Muskelstyrka i nacken
Tidsram: Byt från baslinjens nackmuskelstyrka upp till 2 veckor
|
Mikro FET2
|
Byt från baslinjens nackmuskelstyrka upp till 2 veckor
|
Bröströrlighet
Tidsram: Ändring från baslinjekontroll av rörlighet upp till 2 veckor
|
Tejp linjal
|
Ändring från baslinjekontroll av rörlighet upp till 2 veckor
|
Diafragmatiska förändringar
Tidsram: Byte från baslinjediafragmaförändringar upp till 2 veckor
|
Diafragmatisk tjocklek, rörlighet och styrka med hjälp av ultraljud (M-läge, B-läge)
|
Byte från baslinjediafragmaförändringar upp till 2 veckor
|
Maximal Inspiratory Pressure (MIP), Maximal Expiratory Pressure (MEP)
Tidsram: Ändring från baslinje MIP och MEP upp till 2 veckor
|
Gastrycksmätare
|
Ändring från baslinje MIP och MEP upp till 2 veckor
|
Lungfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjens lungfunktion upp till 2 veckor
|
Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) med hjälp av spirometer
|
Förändring från baslinjens lungfunktion upp till 2 veckor
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation upp till 2 veckor
|
Handhållet elektrokardiogram (CheckMyHeart Plus)
|
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCKU_Diaphragm
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniska prövningar på Diafragmatisk stretchteknik
-
Riphah International UniversityRekryteringSmärta | Rörelseomfång | Fysisk funktionell prestationPakistan
-
University of Central FloridaAvslutad
-
Romano Orthopaedic CenterAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Nova Southeastern UniversityAvslutadPostoperativa bakre axeltäthetFörenta staterna
-
University of YalovaHar inte rekryterat ännu
-
University GhentAvslutadRehabilitering | Fasciit, Plantar | Sträcka | Stelhet hos ospecificerad fot, inte klassificerad någon annanstansBelgien
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadAnkelvrickningFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral pares, Funktionell massage, Myofacial StretchPakistan
-
Cairo UniversityOkänd