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超音波、エラストグラフィ、MRIによる腺筋症の診断

2021年4月26日 更新者:Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer、University Hospital Muenster

腺筋症の診断における経膣超音波、経膣超音波エラストグラフィーおよび MRI の価値

子宮摘出術を受けた患者の腺筋症の診断のための経膣超音波検査、経膣超音波エラストグラフィーおよび MRI の比較

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Münster、NRW、ドイツ、48149
        • University Hospital Muenster

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-上記の基準に従って腺筋症の疑いがあるため、子宮摘出術を受けるために登録された適格基準に従ってすべての患者

説明

包含基準:

  • 月経困難症
  • 性交痛
  • 非周期的な下腹部痛
  • 月経過多
  • 子宮出血
  • 婦人科検査中に子宮を圧迫している間の痛み
  • 患者さんが参加したい
  • 患者は子宮摘出術を受ける

除外基準:

  • 患者が参加を拒否する
  • MRIに対する禁忌
  • 超音波に対する禁忌
  • マイナー
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 子宮摘出の予定はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度MRI
時間枠:研究完了まで、平均1年
感度MRI
研究完了まで、平均1年
特異性MRI
時間枠:研究完了まで、平均1年
特異性MRI
研究完了まで、平均1年
感度経膣超音波
時間枠:研究完了まで、平均1年
感度経膣超音波
研究完了まで、平均1年
特異性経膣超音波
時間枠:研究完了まで、平均1年
特異性経膣超音波
研究完了まで、平均1年
感度経膣超音波エラストグラフィ
時間枠:研究完了まで、平均1年
感度経膣超音波エラストグラフィ
研究完了まで、平均1年
特異性 経膣超音波エラストグラフィ
時間枠:研究完了まで、平均1年
特異性 経膣超音波エラストグラフィ
研究完了まで、平均1年
感度術中 ENZIAN FA
時間枠:研究完了まで、平均1年
感度術中 ENZIAN FA
研究完了まで、平均1年
特異性 術中 ENZIAN FA
時間枠:研究完了まで、平均1年
特異性 術中 ENZIAN FA
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の超音波または MRI 基準、またはそれらの組み合わせの感度と特異性
時間枠:研究完了まで、平均1年
単一の超音波または MRI 基準、またはそれらの組み合わせの感度と特異性
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:se D Schaefer, MD PhD、University Hospital Muenster, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月29日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Schäfer_Adenomyosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、規則に従って合理的な要求に応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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