Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika adenomyózy pomocí ultrazvuku, elastografie a MRI

26. dubna 2021 aktualizováno: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Význam transvaginálního ultrazvuku, transvaginální sonografické elastografie a MRI pro diagnostiku adenomyózy

srovnání transvaginálního ultrazvuku, transvaginální ultrazvukové elastografie a MRI pro diagnostiku adenomyózy u pacientek po hysterektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Münster, NRW, Německo, 48149
        • University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti v souladu s kritérii způsobilosti registrovaní k provedení hysterektomie kvůli podezření na adenomyózu podle výše uvedených kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dysmenorea
  • dyspareunie
  • necyklická bolest v podbřišku
  • hypermenorea
  • menometroragie
  • bolest při stlačování dělohy při gynekologickém vyšetření
  • Pacient se chce zúčastnit
  • Pacientka dostane hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast
  • kontraindikace proti MRI
  • kontraindikace proti ultrazvuku
  • Méně důležitý
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • žádná hysterektomie se neplánuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost MRI
ukončením studia v průměru 1 rok
specificita MRI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
specificita MRI
ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost transvaginální ultrazvuk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost transvaginální ultrazvuk
ukončením studia v průměru 1 rok
specifičnost transvaginálního ultrazvuku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
specifičnost transvaginálního ultrazvuku
ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost transvaginální ultrazvuková elastografie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost transvaginální ultrazvuková elastografie
ukončením studia v průměru 1 rok
specificita transvaginální ultrazvuková elastografie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
specificita transvaginální ultrazvuková elastografie
ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost intraoperačně ENZIAN FA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost intraoperačně ENZIAN FA
ukončením studia v průměru 1 rok
specificita intraoperační ENZIAN FA
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
specificita intraoperační ENZIAN FA
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specifičnost jednotlivých sonografických nebo MRI kritérií nebo jejich kombinací
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
citlivost a specifičnost jednotlivých sonografických nebo MRI kritérií nebo jejich kombinací
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Schäfer_Adenomyosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti podle předpisů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit