- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04665414
Adenomyoosin diagnoosi ultraäänellä, elastografialla ja magneettikuvauksella
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Transvaginaalisen ultraäänen, transvaginaalisen ultraäänen ja magneettikuvauksen arvo adenomyoosin diagnosoinnissa
transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen, transvaginaalisen ultraäänielastografian ja MRI:n vertailu adenomyoosin diagnosoimiseksi potilailla, joille on tehty kohdunpoisto jälkeenpäin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki kelpoisuuskriteerien mukaiset potilaat, jotka on rekisteröity kohdunpoistoon, koska heillä on edellä mainittujen kriteerien mukainen adenomyoosiepäily
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dysmenorrea
- dyspareunia
- ei-syklinen alavatsakipu
- hypermenorrea
- menometriorragia
- kipua puristaessaan kohtua gyn-tutkimuksen aikana
- Potilas haluaa osallistua
- Potilaalle tehdään kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- vasta-aiheet MRI:tä vastaan
- vasta-aiheet ultraääntä vastaan
- alaikäinen
- ei voi antaa tietoista suostumusta
- ei suunnitteilla kohdunpoistoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys MRI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
herkkyys MRI
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
spesifisyys MRI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
spesifisyys MRI
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
herkkyys transvaginaalinen ultraääni
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
herkkyys transvaginaalinen ultraääni
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
spesifisyys transvaginaalinen ultraääni
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
spesifisyys transvaginaalinen ultraääni
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
herkkyys transvaginaalinen ultraäänielastografia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
herkkyys transvaginaalinen ultraäänielastografia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
spesifisyys transvaginaalinen ultraäänielastografia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
spesifisyys transvaginaalinen ultraäänielastografia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
herkkyys intraoperatiivinen ENZIAN FA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
herkkyys intraoperatiivinen ENZIAN FA
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
spesifisyys intraoperatiivinen ENZIAN FA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
spesifisyys intraoperatiivinen ENZIAN FA
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksittäisten sonografisten tai MRI-kriteerien tai niiden yhdistelmien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
yksittäisten sonografisten tai MRI-kriteerien tai niiden yhdistelmien herkkyys ja spesifisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schäfer_Adenomyosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan kohtuullisesta pyynnöstä säännösten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .