Diagnóstico de adenomiosis mediante ultrasonido, elastografía y resonancia magnética
26 de abril de 2021 actualizado por: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Valor de la ecografía transvaginal, la elastografía ecográfica transvaginal y la resonancia magnética para el diagnóstico de la adenomiosis
comparación de ultrasonido transvaginal, elastografía por ultrasonido transvaginal y resonancia magnética para el diagnóstico de adenomiosis en pacientes sometidas a histerectomía posterior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemania, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todas las pacientes de acuerdo con los criterios de elegibilidad registradas para someterse a una histerectomía debido a una sospecha de adenomiosis de acuerdo con los criterios anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- dismenorrea
- dispareunia
- dolor abdominal bajo no cíclico
- hipermenorrea
- menometrorragia
- dolor al comprimir el útero durante el examen ginecológico
- El paciente quiere participar
- Paciente recibirá histerectomía
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar
- contraindicaciones contra la resonancia magnética
- contraindicaciones de la ecografia
- menor
- no puede dar consentimiento informado
- sin histerectomía planeada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética de sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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resonancia magnética de sensibilidad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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resonancia magnética de especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
resonancia magnética de especificidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ultrasonido transvaginal de sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Ultrasonido transvaginal de sensibilidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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ultrasonido transvaginal de especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
ultrasonido transvaginal de especificidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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elastografía ultrasónica transvaginal de sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
elastografía ultrasónica transvaginal de sensibilidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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elastografía ultrasónica transvaginal de especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
elastografía ultrasónica transvaginal de especificidad
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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sensibilidad intraoperatoria ENZIAN FA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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sensibilidad intraoperatoria ENZIAN FA
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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especificidad intraoperatoria ENZIAN FA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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especificidad intraoperatoria ENZIAN FA
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad y especificidad de criterios ecográficos o de resonancia magnética únicos o combinaciones de los mismos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
sensibilidad y especificidad de criterios ecográficos o de resonancia magnética únicos o combinaciones de los mismos
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Schäfer_Adenomyosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
los datos se compartirán previa solicitud razonable de acuerdo con las regulaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .