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초음파, 탄성조영술 및 MRI를 이용한 자궁선근증의 진단

2021년 4월 26일 업데이트: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

자궁선근종 진단을 위한 질식초음파, 질식초음파 탄성촬영술 및 MRI의 가치

이후 자궁절제술을 받는 환자의 자궁선근증 진단을 위한 질식 초음파, 질식 초음파 탄성촬영술 및 MRI의 비교

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Münster, NRW, 독일, 48149
        • University Hospital Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상기 기준에 따라 자궁선근증이 의심되어 자궁절제술을 받기로 등록한 적격기준에 부합하는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 월경통
  • 성교통
  • 비주기적 하복부 통증
  • 월경과다
  • 생리과다
  • 산부인과 검사 중 자궁을 압박하는 동안 통증
  • 환자가 참여를 원함
  • 환자는 자궁절제술을 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 환자가 참여를 거부함
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 초음파에 대한 금기 사항
  • 미성년자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다
  • 자궁 절제술 계획 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감도 MRI
기간: 학업 수료까지 평균 1년
감도 MRI
학업 수료까지 평균 1년
특이성 MRI
기간: 학업 수료까지 평균 1년
특이성 MRI
학업 수료까지 평균 1년
민감도 경질 초음파
기간: 학업 수료까지 평균 1년
민감도 경질 초음파
학업 수료까지 평균 1년
특이성 경질 초음파
기간: 학업 수료까지 평균 1년
특이성 경질 초음파
학업 수료까지 평균 1년
감도 transvaginal 초음파 elastography
기간: 학업 수료까지 평균 1년
감도 transvaginal 초음파 elastography
학업 수료까지 평균 1년
특이성 transvaginal 초음파 elastography
기간: 학업 수료까지 평균 1년
특이성 transvaginal 초음파 elastography
학업 수료까지 평균 1년
감도 수술 중 ENZIAN FA
기간: 학업 수료까지 평균 1년
감도 수술 중 ENZIAN FA
학업 수료까지 평균 1년
특이성 수술 중 ENZIAN FA
기간: 학업 수료까지 평균 1년
특이성 수술 중 ENZIAN FA
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 초음파 또는 MRI 기준 또는 이들의 조합의 민감도 및 특이도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
단일 초음파 또는 MRI 기준 또는 이들의 조합의 민감도 및 특이도
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Schäfer_Adenomyosis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 규정에 따라 합당한 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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