Diagnostyka adenomiozy za pomocą ultrasonografii, elastografii i rezonansu magnetycznego
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Wartość ultrasonografii przezpochwowej, przezpochwowej elastografii ultrasonograficznej i rezonansu magnetycznego w diagnostyce adenomiozy
Porównanie ultrasonografii przezpochwowej, elastografii ultrasonograficznej przezpochwowej i rezonansu magnetycznego w diagnostyce adenomiozy u pacjentek po histerektomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Niemcy, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie pacjentki zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi zarejestrowane do histerektomii z powodu podejrzenia adenomiozy zgodnie z powyższymi kryteriami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bolesne miesiączkowanie
- dyspareunia
- niecykliczny ból podbrzusza
- hipermenorrhea
- krwotok miesiączkowy
- ból podczas uciskania macicy podczas badania ginekologicznego
- Pacjent chce wziąć udział
- Pacjentka otrzyma histerektomię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- przeciwwskazania do USG
- drobny
- nie może wyrazić świadomej zgody
- nie planowana histerektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czułość MRI
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
specyficzność MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
specyficzność MRI
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
ultrasonografia przezpochwowa czułości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ultrasonografia przezpochwowa czułości
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
specyficzność ultrasonografii przezpochwowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
specyficzność ultrasonografii przezpochwowej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
przezpochwowa elastografia ultrasonograficzna czułości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
przezpochwowa elastografia ultrasonograficzna czułości
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
specyficzność przezpochwowej elastografii ultrasonograficznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
specyficzność przezpochwowej elastografii ultrasonograficznej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
czułość śródoperacyjna ENZIAN FA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czułość śródoperacyjna ENZIAN FA
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
swoistość śródoperacyjna ENZIAN FA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
swoistość śródoperacyjna ENZIAN FA
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość pojedynczych kryteriów ultrasonograficznych lub MRI lub ich kombinacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
czułość i swoistość pojedynczych kryteriów ultrasonograficznych lub MRI lub ich kombinacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schäfer_Adenomyosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie zgodnie z przepisami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .