Diagnosi di adenomiosi mediante ultrasuoni, elastografia e risonanza magnetica
26 aprile 2021 aggiornato da: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Valore dell'ecografia transvaginale, dell'elastografia sonografica transvaginale e della risonanza magnetica per la diagnosi di adenomiosi
confronto tra ecografia transvaginale, elastografia ecografica transvaginale e risonanza magnetica per la diagnosi di adenomiosi in pazienti sottoposte a isterectomia successiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Münster, NRW, Germania, 48149
- University Hospital Muenster
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti in conformità con i criteri di ammissibilità registrati per ricevere l'isterectomia a causa di un sospetto di adenomiosi secondo i criteri di cui sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dismenorrea
- dispareunia
- dolore addominale inferiore non ciclico
- ipermenorrea
- menometrorragia
- dolore durante la compressione dell'utero durante l'esame ginecologico
- Il paziente vuole partecipare
- Il paziente riceverà l'isterectomia
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di partecipare
- controindicazioni alla risonanza magnetica
- controindicazioni contro gli ultrasuoni
- minore
- non può dare il consenso informato
- nessuna isterectomia pianificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risonanza magnetica di sensibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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risonanza magnetica di sensibilità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RM di specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RM di specificità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità ecografia transvaginale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità ecografia transvaginale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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ecografia transvaginale di specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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ecografia transvaginale di specificità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elastografia ecografica transvaginale di sensibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elastografia ecografica transvaginale di sensibilità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elastografia ecografica transvaginale di specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elastografia ecografica transvaginale di specificità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità intraoperatoria ENZIAN FA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità intraoperatoria ENZIAN FA
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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specificità intraoperatoria ENZIAN FA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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specificità intraoperatoria ENZIAN FA
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità e specificità di singoli criteri ecografici o MRI o loro combinazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità e specificità di singoli criteri ecografici o MRI o loro combinazioni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schäfer_Adenomyosis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
i dati saranno condivisi su ragionevole richiesta secondo le normative
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .