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Diagnose der Adenomyose mit Ultraschall, Elastographie und MRT

26. April 2021 aktualisiert von: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Wert des transvaginalen Ultraschalls, der transvaginalen sonographischen Elastographie und der MRT für die Diagnose der Adenomyose

Vergleich von transvaginalem Ultraschall, transvaginaler Ultraschallelastographie und MRT zur Diagnose einer Adenomyose bei Patientinnen mit anschließender Hysterektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Münster, NRW, Deutschland, 48149
        • University Hospital Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patientinnen, die gemäß den Eignungskriterien wegen eines Verdachts auf Adenomyose gemäß den oben genannten Kriterien für eine Hysterektomie registriert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysmenorrhoe
  • Dyspareunie
  • nicht zyklischer Unterbauchschmerz
  • Hypermenorrhoe
  • Menometrorrhagie
  • Schmerzen beim Zusammendrücken der Gebärmutter während der Gyn-Untersuchung
  • Der Patient möchte mitmachen
  • Die Patientin erhält eine Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt die Teilnahme ab
  • Kontraindikationen gegen MRT
  • Kontraindikationen gegen Ultraschall
  • unerheblich
  • kann keine informierte Einwilligung geben
  • keine Hysterektomie geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit MRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit MRT
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität MRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität MRT
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit transvaginaler Ultraschall
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit transvaginaler Ultraschall
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität transvaginaler Ultraschall
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität transvaginaler Ultraschall
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit transvaginale Ultraschall-Elastographie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit transvaginale Ultraschall-Elastographie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität transvaginale Ultraschall-Elastographie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität transvaginale Ultraschall-Elastographie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit intraoperativ ENZIAN FA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Empfindlichkeit intraoperativ ENZIAN FA
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität intraoperativ ENZIAN FA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität intraoperativ ENZIAN FA
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität einzelner sonographischer oder MRT-Kriterien oder Kombinationen davon
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sensitivität und Spezifität einzelner sonographischer oder MRT-Kriterien oder Kombinationen davon
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Hauptermittler: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Schäfer_Adenomyosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage gemäß den Vorschriften weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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