Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adenomyosis diagnosztizálása ultrahang, elasztográfia és MRI segítségével

2021. április 26. frissítette: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

A transzvaginális ultrahang, a transzvaginális ultrahangos elasztográfia és az MRI értéke az adenomyosis diagnosztizálására

a transzvaginális ultrahang, a transzvaginális ultrahang elasztográfia és az MRI összehasonlítása az adenomyosis diagnosztizálására olyan betegeknél, akiket utólag hysterectomián kapnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Münster, NRW, Németország, 48149
        • University Hospital Muenster

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden alkalmassági kritériumnak megfelelő beteg, aki a fenti kritériumok szerint adenomiózis gyanúja miatt regisztrált méheltávolításra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • dysmenorrhoea
  • dyspareunia
  • nem ciklikus alsó hasi fájdalom
  • hypermenorrhoea
  • menometrorrhagia
  • fájdalom a méh összenyomása közben a nőgyógyászati ​​vizsgálat során
  • A páciens részt kíván venni
  • A beteg méheltávolítást kap

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a részvételt
  • MRI ellenjavallatok
  • ellenjavallatok ultrahanggal szemben
  • kiskorú
  • nem adhat tájékozott beleegyezést
  • nem tervezett méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenységi MRI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenységi MRI
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás MRI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás MRI
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenységi transzvaginális ultrahang
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenységi transzvaginális ultrahang
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás transzvaginális ultrahang
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás transzvaginális ultrahang
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenység transzvaginális ultrahang elasztográfia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenység transzvaginális ultrahang elasztográfia
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás transzvaginális ultrahang elasztográfia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás transzvaginális ultrahang elasztográfia
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenység intraoperatív ENZIAN FA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
érzékenység intraoperatív ENZIAN FA
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás intraoperatív ENZIAN FA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
specificitás intraoperatív ENZIAN FA
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egyedi szonográfiás vagy MRI kritériumok vagy ezek kombinációinak érzékenysége és specificitása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
egyedi szonográfiás vagy MRI kritériumok vagy ezek kombinációinak érzékenysége és specificitása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Schäfer_Adenomyosis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

az adatokat indokolt kérésre az előírásoknak megfelelően osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel