Diagnose af adenomyose ved hjælp af ultralyd, elastografi og MR
26. april 2021 opdateret af: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Værdien af transvaginal ultralyd, transvaginal sonografisk elastografi og MR til diagnosticering af adenomyose
sammenligning af transvaginal ultralyd, transvaginal ultralydselastografi og MR til diagnosticering af adenomyose hos patienter, der efterfølgende får hysterektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter i overensstemmelse med berettigelseskriterier registreret til at modtage hysterektomi på grund af mistanke om adenomyose i henhold til ovenstående kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dysmenoré
- dyspareuni
- ikke-cykliske smerter i underlivet
- hypermenoré
- menometrorrhagia
- smerte, mens du komprimerer livmoderen under gyn-undersøgelse
- Patienten ønsker at deltage
- Patienten vil modtage hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienten afviser at deltage
- kontraindikationer mod MR
- kontraindikationer mod ultralyd
- mindre
- kan ikke give informeret samtykke
- ingen hysterektomi planlagt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed MR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
følsomhed MR
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
specificitet MR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
specificitet MR
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
følsomhed transvaginal ultralyd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
følsomhed transvaginal ultralyd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
specificitet transvaginal ultralyd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
specificitet transvaginal ultralyd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
følsomhed transvaginal ultralyd elastografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
følsomhed transvaginal ultralyd elastografi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
specificitet transvaginal ultralyd elastografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
specificitet transvaginal ultralyd elastografi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
sensitivitet intraoperativ ENZIAN FA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sensitivitet intraoperativ ENZIAN FA
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
specificitet intraoperativ ENZIAN FA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
specificitet intraoperativ ENZIAN FA
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet af enkelte sonografiske eller MR-kriterier eller kombinationer deraf
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sensitivitet og specificitet af enkelte sonografiske eller MR-kriterier eller kombinationer deraf
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Schäfer_Adenomyosis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
data vil blive delt efter rimelig anmodning i henhold til reglerne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .