Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av adenomyose ved hjelp av ultralyd, elastografi og MR

26. april 2021 oppdatert av: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster

Verdien av transvaginal ultralyd, transvaginal sonografisk elastografi og MR for diagnostisering av adenomyose

sammenligning av transvaginal ultralyd, transvaginal ultralyd elastografi og MR for diagnostisering av adenomyose hos pasienter som får hysterektomi etterpå

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter i henhold til kvalifikasjonskriterier registrert for å motta hysterektomi på grunn av mistanke om adenomyose i henhold til kriteriene ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dysmenoré
  • dyspareuni
  • ikke-sykliske smerter i nedre mage
  • hypermenoré
  • menometroragi
  • smerte mens du komprimerer livmoren under gynundersøkelse
  • Pasienten ønsker å delta
  • Pasienten vil få hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • kontraindikasjoner mot MR
  • kontraindikasjoner mot ultralyd
  • liten
  • kan ikke gi informert samtykke
  • ingen hysterektomi planlagt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet MR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følsomhet MR
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet MR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet MR
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følsomhet transvaginal ultralyd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følsomhet transvaginal ultralyd
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet transvaginal ultralyd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet transvaginal ultralyd
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følsomhet transvaginal ultralyd elastografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
følsomhet transvaginal ultralyd elastografi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet transvaginal ultralyd elastografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet transvaginal ultralyd elastografi
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sensitivitet intraoperativ ENZIAN FA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sensitivitet intraoperativ ENZIAN FA
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet intraoperativ ENZIAN FA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet intraoperativ ENZIAN FA
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitet til enkeltsonografiske eller MR-kriterier eller kombinasjoner derav
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sensitivitet og spesifisitet til enkeltsonografiske eller MR-kriterier eller kombinasjoner derav
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: se D Schaefer, MD PhD, University Hospital Muenster, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Schäfer_Adenomyosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

data vil bli delt etter rimelig forespørsel i henhold til forskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere