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Clostridioides Difficile感染症の治療後の粘膜マイクロバイオームの特徴と役割

2023年7月7日 更新者：Purna C. Kashyap, MBBS、Mayo Clinic
この研究は、C. ディフィシル感染の既往歴のない個人の結腸粘膜に定着する C. ディフィシルの能力を研究するために行われています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

結腸の粘膜にコロニーを形成する C. ディフィシルの能力は、結腸癌/ポリープ スクリーニング目的で結腸内視鏡検査を受けている、C. ディフィシル感染の病歴のない健康な個人で研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

C. difficile 感染の病歴のない成人でスクリーニング大腸内視鏡検査を受けている

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • C.ディフィシル感染歴なし
  • -結腸癌スクリーニングまたは結腸ポリープ監視の目的で、活動的な消化管症状がない場合に、臨床的に必要とされる結腸内視鏡検査を受ける。

除外基準:

  • -既知の活発な妊娠
  • 他の既知の活発な消化管感染プロセス
  • 炎症性胃腸疾患（顕微鏡的大腸炎、炎症性腸疾患、セリアック病）
  • 脆弱な成人
  • -研究の完了を妨げる、または研究者の判断で、他の疾患、状態、または習慣は、この研究へのコンプライアンスを潜在的に妨害するか、研究結果に悪影響を及ぼします

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S状結腸粘膜組織内のC. difficileの存在
時間枠：1日（生検時）
FISH染色による蛍光顕微鏡で同定されたC. difficile
1日（生検時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Purna Kashyap, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月23日

研究の完了 (実際)

2020年12月23日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-005228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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