A nyálkahártya mikrobióma jellemzői és szerepe a Clostridioides Difficile fertőzés kezelése után
2023. július 7. frissítette: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Ez a kutatás a C. difficile azon képességének tanulmányozására irányul, hogy kolonizálja a vastagbél nyálkahártyáját olyan egyének esetében, akiknek korábban nem volt C. difficile fertőzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A C. difficile azon képességét, hogy kolonizálja a vastagbél nyálkahártyáját, olyan egészséges egyéneken vizsgálják, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt C. difficile fertőzés, és akiknél vastagbélrák/polipszűrés céljából kolonoszkópiát végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szűrő kolonoszkópián átesett felnőttek, akiknél nem szerepel C. difficile fertőzés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Nincs a kórelőzményében C. difficile fertőzés
- Klinikailag javallott kolonoszkópia vastagbélrákszűrés vagy vastagbélpolip-megfigyelés céljából aktív GI-tünetek hiányában.
Kizárási kritériumok:
- Ismert aktív terhesség
- Egyéb ismert aktív gyomor-bélrendszeri fertőző folyamat
- Gyulladásos gyomor-bélrendszeri állapotok (mikroszkópos vastagbélgyulladás, gyulladásos bélbetegség, cöliákia)
- Sebezhető felnőttek
- Bármilyen más betegség(ek), állapot(ok) vagy szokás(ok), amely(ek) zavarhatják a vizsgálat befejezését vagy a vizsgáló megítélése szerint potenciálisan megzavarhatják a vizsgálatnak való megfelelést, vagy hátrányosan befolyásolnák a vizsgálati eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A C. difficile jelenléte a szigmabélnyílás nyálkahártyájában
Időkeret: 1 nap (biopszia idején)
|
C. difficile fluoreszcens mikroszkóppal FISH festéssel azonosítható
|
1 nap (biopszia idején)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-005228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .