Slemhinnemikrobiomets egenskaper och roll efter behandling av Clostridioides Difficile-infektion
7 juli 2023 uppdaterad av: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Denna forskning görs för att studera förmågan hos C. difficile att kolonisera tjocktarmens slemhinna hos individer utan tidigare historia av C. difficile-infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förmågan hos C. difficile att kolonisera slemhinnan i tjocktarmen kommer att studeras hos friska individer utan historia av C. difficile-infektion som genomgår koloskopi för tjocktarmscancer/polypscreening.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som genomgår screeningkoloskopi som inte har någon historia av C. difficile-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt
- Ingen historia av C. difficile-infektion
- Genomgår kliniskt indicerad koloskopi för screening av tjocktarmscancer eller övervakning av kolonpolyper i frånvaro av aktiva GI-symtom.
Exklusions kriterier:
- Känd aktiv graviditet
- Andra kända aktiva gastrointestinala infektiösa processer
- Inflammatoriska gastrointestinala tillstånd (mikroskopisk kolit, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki)
- Utsatta vuxna
- Alla andra sjukdomar, tillstånd eller vanor som skulle störa slutförandet av studien, eller enligt utredarens bedömning skulle potentiellt störa efterlevnaden av denna studie eller skulle påverka studieresultaten negativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av C. difficile i sigmoid tjocktarmsslemhinnan
Tidsram: 1 dag (vid tidpunkten för biopsi)
|
C. difficile identifieras på fluorescensmikroskopi via FISH-färgning
|
1 dag (vid tidpunkten för biopsi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Purna Kashyap, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-005228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .